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浅析制药设备清洁验证被引量：3

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摘要药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的残留限度,防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。

作者杨武胜马春香

机构地区哈药集团制药总厂

出处《黑龙江科技信息》 2012年第6期3-3,共1页 Heilongjiang Science and Technology Information

关键词清洁验证验证方案清洁规程清洗方法交叉污染防止污染

分类号 TQ460 [化学工程—制药化工]

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参考文献1

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黑龙江科技信息

2012年第6期

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