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美国加快生物仿制药入市

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摘要 2月9日，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药进入美国市场建立了一条快速审批通道，这将使美国昂贵和复杂的生物药市场出现更多便宜的生物仿制药。

出处《制药原料及中间体》 2012年第3期25-27,共3页

关键词美国FDA 生物药制药美国市场产品开发

分类号 TQ464 [化学工程—制药化工]

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制药原料及中间体

2012年第3期

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