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医用输液泵类医疗器械产品技术审查关注点初探

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摘要目的探讨北京市输液泵类医疗器械产品注册审查中的相关关注点。方法通过汇总分析、研究经北京市局批准上市的同类产品的特点,归纳整理出该类产品的注册审查关注点。结果与结论通过分析研究,初步确定输液泵类医疗器械的注册审查关注点,在后续的工作中灵活应用并补充完善。

作者李超民陈然孙正收

机构地区北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心

出处《首都医药》 2012年第12期5-6,共2页 Capital Medicine

关键词医用输液泵技术审查关注点初探

分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理]

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相关文献

参考文献3

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2国家质量监督检验检疫总局.GB9706.27-2005医用电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求[Z].2006.
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共引文献1

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首都医药

2012年第12期

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