摘要
通过分析药品包装系统的作用和我国药用包装材料的管理状况,探讨在药品通用技术文件格式申报中需提供的相关研究内容,及药品研发过程中根据风险程度对包装材料和药品进行相容性研究。
To analyze the role of container closure system and the drug packaging materials management in China, this assay discussed the required research contents to be provided in the common technical documents（CTD） format and how to study the compatibility of packaging terial and drug products according to different risk levels in the proce drug development. mass of
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第8期629-632,共4页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词
药品
包装材料
相容性
通用技术文件
包装系统
drug
packaging material
compatibility
common technicaldocuments
container closure system
