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药品GMP检查指南规范性研究
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摘要
（接8月上） 此外，在公平性方面，企业对于GMP检查指南也有一定的期望。对于自身实力状况优良的企业，期待采取公平竞争的方式来获得GMP认证，也希望药监部门能够在2010版GMP认证检查过程中，严格按照规定标准执行，不出现“前紧后松”现象，即保持检查的一致性。在以往的药品GMP检查认证过程中，GMP检查员都有逐条对应的检查认证条款，而2010版GMP并没有采用这样的方式，
作者
屈浩鹏
俞坚静
张凤梅
张娟
李卫华
张如坤
宋然然
江滨
杨松
机构地区
北京市药品监督管理局药品认证管理中心
北京大学医药管理国际研究中心
出处
《首都医药》
2012年第16期10-11,共2页
Capital Medicine
关键词
GMP认证
检查过程
指南
药品
公平竞争
药监部门
公平性
一致性
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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首都医药
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