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隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用被引量：3

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摘要结合2010版GMP对无菌原料药生产的要求,从无菌控制着手,介绍各类隔离技术的特点及其优缺点。采用隔离操作技术,能最大限度地降低操作人员对环境的影响,降低无菌原料药生产中环境对产品微生物污染的风险,能够为无菌原料药的生产提供保障。

作者陈允裔

机构地区上海新亚药业有限公司

出处《机电信息》 2013年第2期26-28,共3页

关键词 2010版GMP 无菌原料药隔离技术

分类号 TQ460.6 [化学工程—制药化工]

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参考文献2

1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP 指南[M]北京:中国医药科技出版社,2011.
2ISPE. Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Volume 3[M].2000.

同被引文献16

1高海燕,丁恩峰,赵丽雅,张文英.USP对无菌检验隔离器验证的技术要求[J].医药工程设计,2010,31(2):29-33. 被引量：4
2宋勋.药品生产中的隔离操作技术[J].机电信息,2011(2):23-28. 被引量：4
3余敏,郑金旺.关于无菌隔离器技术[J].机电信息,2011(26):19-21. 被引量：4
4张启阳.隔离技术在制药行业中的应用趋势分析[J].中国高新技术企业,2012(24):63-64. 被引量：2
5张信江.高级无菌工艺减少污染风险——隔离操作系统在无菌原料药生产上的应用[J].流程工业,2012(20):44-45. 被引量：1
6汤澍,田雪.浅谈制药行业的无菌隔离技术[J].黑龙江科技信息,2013(1):16-16. 被引量：4
7史云.新版GMP规范下隔离操作技术在分装操作中的应用探讨[J].医药工程设计,2013,34(2):25-28. 被引量：4
8马伟,孙石磊.无菌隔离器的优势及其发展趋势[J].机电信息,2013(20):32-36. 被引量：9
9张铁军,韩文涛.无菌隔离技术在制药行业中的应用[J].煤炭与化工,2013,36(3):124-127. 被引量：4
10王光磊,刘鑫.隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用[J].黑龙江科技信息,2013(19):55-55. 被引量：2

引证文献3

1韩文凯,张金龙.隔离器在制药业的应用[J].中国科技纵横,2019,0(14):197-198.
2沈继武,张跃鑫.开放式限制进出隔离系统(ORBAS)在生物制药中的应用及管理[J].化工与医药工程,2016,37(5):21-23.
3寇文月,王娇娇,王为,董静贞.无菌检查隔离器在无菌检查中的应用[J].中国生物制品学杂志,2019,32(5):600-603. 被引量：2

二级引证文献2

1王灿,刘华,罗慧萍,易秋艳,刘阳,崔学文.2019年四川省药品无菌检查能力验证实施及结果分析[J].中国药事,2021,35(1):65-69. 被引量：3
2佘凡,周瑞,焦明欢,刘刚,高翔.4种方法检测片材类药包材微生物计数回收率对比研究[J].药物分析杂志,2024,44(6):1040-1045.

1李克臣,边玉卓.无菌原料药生产所用的“三合一”设备特点与功能[J].机电信息,2010(20):35-37. 被引量：3
2汤海勇.冻干无菌原料药生产整体解决方案的探索与实施[J].机电信息,2012(32):27-32. 被引量：2
3宋杰贤.2010版GMP无菌厂房改造的关键控制点[J].机电信息,2013(20):21-23.
4吴文蕾.隔离技术引领冻千制剂发展——隔离系统在无菌冻干工艺中的应用[J].流程工业,2011(20):38-41.
5梁书臣,张素霞,刘树林,贾瑞江.无菌原料药的无菌工艺验证探讨[J].机电信息,2009(2):44-48. 被引量：6
6黄曙光.基于风险评估的无菌原料药的无菌工艺模拟验证[J].机电信息,2014(5):17-19.
7吴晓.七类隔夜食物有害健康[J].科技致富向导,2010(9):44-44.
8最新无菌冷灌装技术[J].中外食品,2005(3):47-47.
9李英.制备纯生啤酒的若干问题初探[J].酿酒科技,2001(1):68-69. 被引量：2
10乐惠成功开发PET瓶无菌冷灌装生产线[J].食品与发酵工业,2004,30(9):53-53.

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2013年第2期

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