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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
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摘要
(接7月上)原料药应同时考虑是否满足"原料药"附录第28条第(六)款和第34条第(一)和(四)款的要求。1.生产操作。需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下存放,确保其适用性。2.原料药或中间产品的包装。2.1容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染。
作者
丛骆骆
机构地区
北京市药品监督管理局
出处
《首都医药》
2013年第14期9-9,共1页
Capital Medicine
关键词
药品生产质量管理规范
指南
检查
修订
中间产品
原料药
贮存条件
适用性
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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