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浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节
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摘要
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度。现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范(GCP)培训、材料组织3个环节的做法进行阐述,体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用。
作者
刘敏
樊文竹
机构地区
辽宁省肿瘤医院科教科
出处
《华西医学》
CAS
2013年第11期1780-1782,共3页
West China Medical Journal
关键词
药物临床试验
研究机构
资格认定
关键环节
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
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