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美国食品药品监督管理局第三次拒绝批准利伐沙班急性冠状动脉综合征适应证

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摘要 2014年2月14日，拜耳与强生称，美国食品药品监督管理局（FDA）再次拒绝批准两家公司合作且相当有”钱”景的抗血栓药物利伐沙班的两项新适应证。两家公司寻求FDA批准上市销售这款药物用于预防急性冠状动脉综合征（ACS）患者新的心脏病发作、中风及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。

出处《临床荟萃》 CAS 2014年第3期326-326,共1页 Clinical Focus

关键词美国食品药品监督管理局急性冠状动脉综合征利伐沙班新适应证支架内血栓形成抗血栓药物心脏病发作批准上市

分类号 R978.1 [医药卫生—药品]

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临床荟萃

2014年第3期

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