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甘露醇注射液细菌内毒素检测方法的实验研究
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摘要
甘露醇注射液为中国药典1995年版二部收载,其热原检查仍采用家兔法,但该方法影响因素较多。如家兔法检查甘露醇注射液中热原时,家兔易出现降温,而中国药典1995年版二部附录,对热原检查中结果的判断,家兔降温不作为合格与不合格的判断标准。曾在1986年,国家药典委员会对热原检查中家兔降温问题的处理意见中规定:“降温≤0.4℃为兔温正常波动范围以“0”计;降温值≥0.
作者
刘国华
杨思泉
林洁
机构地区
山东省药品检验所
山东医科大学附属医院药剂科
出处
《山东医药工业》
1999年第6期1-2,共2页
关键词
甘露醇注射液
细菌内毒素
鲎试剂
分类号
R983.1 [医药卫生—药品]
R927.12 [医药卫生—药学]
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