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浅谈我院药物临床试验机构管理模式 被引量:5

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摘要 目的为各医院药物临床试验机构管理体系的建设提供参考。方法对我院根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行总结。结果我院药物临床试验机构建立了完善的人员管理、项目立项管理、质控管理、药品管理及档案管理等机构管理体系,保证了药物临床试验的质量。结论药物临床试验机构必须建立规范的药物临床试验管理模式,保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠,保障受试者的安全及权益。
出处 《海峡药学》 2014年第5期131-132,共2页 Strait Pharmaceutical Journal
  • 相关文献

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共引文献29

同被引文献57

引证文献5

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