摘要
目的大规模制备Ｓ／Ｄ病毒灭活处理凝血因子Ⅷ制剂，并进行理化性质分析。方法采用２４ｈ内 新鲜冷冻血浆；以乙醇沉淀作为中纯凝血因子Ⅷ制备原料，经甘氨酸沉淀和氢氧化铝凝胶吸附，Ｓ／Ｄ灭活病毒，盐析 沉淀经超滤、除菌过滤、分装、冷冻干燥，制成冻干人中纯凝血因子Ⅷ制剂。结果制品中凝血因子Ⅷ活性（ＦⅧ：ｃ） ＞５０ＩＵ／ｍｌ，纯度＞５ＩＵ／ｍｇ蛋白，每升新鲜血浆平均收获中纯凝血因子ＦⅧ２００ＩＵ以上，各项理化性质指标均符合《中 国生物制品规程》的要求。结论该方法适用于凝血因子Ⅷ制剂的规模化生产。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2001年第1期44-47,共4页
Chinese Journal of Biologicals
