摘要
目的比较两厂家辛伐他汀片剂的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用Hypersil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.025mol/L磷酸二氢钠溶液(pH4.5)—乙腈(35∶65)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为238nm,测定两厂家辛伐他汀片的体外溶出度。结果 A厂家辛伐他汀片的实时溶出曲线显示其片间差异小,B厂家产品间实时溶出度差异较大,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论两厂家辛伐他汀制剂溶出度符合要求,但实时溶出曲线有差异,建议临床选用时加以注意。
出处
《临床合理用药杂志》
2014年第22期61-62,共2页
Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use
