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聚山梨酯80在微生物限度检查中的应用 被引量:9

Application of Polysorbate 80 in Microbial Limit Test
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摘要 目的:对有抑菌性或非水溶性的药品提供适宜的供试液制备方法,建立方便有效的微生物限度检查方法。方法:应用聚山梨酯80的中和、乳化、增溶及保护微生物等作用,对本院配制的11种制剂进行供试液的制备及微生物限度检查验证。结果:加菌回收率及控制菌检查结果符合《中国药典》的要求。结论:聚山梨酯80可用于上述药品微生物限度检查时供试液的制备。 Objective:To provide appropriate test liquid preparation methods for antibacterial or water-insoluble drugs, and estab-lish a convenient and effective method for microbial limit test. Methods:Using function of polysorbate 80 as neutralization, emulsifica-tion, solubilization and microbial protection, We carried out the liquid preparations were prepared and microbial limit test validation was carried out for 11 kinds of hospital drugs. Results:The bacteria recovery rate and the control bacteria test were in accordance with the requirement of pharmacopoeia. Conclusion:Polysorbate 80 can be used in the microbial limit test of the drugs.
出处 《中国药师》 CAS 2014年第10期1776-1777,共2页 China Pharmacist
关键词 聚山梨酯80 微生物限度检查法 供试液 Polysorbate 80 Microbial limit test Test liquid
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献3

  • 1ChP(中国药典),2005,Vol.Ⅱ(二部):500
  • 2SU De-mo(苏德模),MA Xu-rong(马绪荣).The Technology of Microbiology Test for Drugs(药品微生物学检验方法).Beijing Hualing Publishing House(北京,华龄出版社),2007.216
  • 3EP. 5.0.41

共引文献143

同被引文献83

引证文献9

二级引证文献37

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