期刊导航
期刊开放获取
重庆大学
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
我国医疗器械标准现状及问题分析
被引量:
6
下载PDF
职称材料
导出
摘要
本文从我国医疗器械标准立项和发布情况分析出发,在统计标准属性、标准采标、标龄、专业分类和技委会归口等方面信息及资料的基础上,重点论述了目前我国医疗器械标准的管理现状、本身存在的问题,从而提出如何更好发挥标准有效监管和质量控制作用的方案建议。
作者
李悦菱
廖晓曼
刘毅
机构地区
北京市医疗器械检验所
出处
《医疗装备》
2014年第12期36-38,共3页
Medical Equipment
关键词
医疗器械
标准
现状
建议
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
21
参考文献
7
共引文献
22
同被引文献
34
引证文献
6
二级引证文献
34
参考文献
7
1
李军.
我国医疗器械标准现况调研[J]
.中国医疗器械杂志,2009,33(5):362-368.
被引量:15
2
李悦菱,廖晓曼.
我国医疗器械国家与行业标准化工作对比与浅析——我国医疗器械标准的发展及现状[J]
.医疗装备,2014,27(6):11-14.
被引量:4
3
母瑞红,杨昭鹏.
对我国医疗器械标准化技术组织体系建设的几点思考[J]
.中国药事,2012,26(11):1174-1176.
被引量:7
4
中国标准化研究院.2009年中国标准化发展研究报告[M].北京:中国标准出版社,2010.
5
中国标准化研究院.2011国标准化发展研究报告[M].北京:中国标准出版社,2013.
6
国家标准化管理委员会网站.国家标准目录[DB/OL].[2014-08-15].http://www.sac.gov.cn/.
7
国家食品药品监督管理总局.医疗器械行业标准公告[DB/OL].[2014-08-15].[DB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CLl112/.
二级参考文献
21
1
秦永清,王晓庆,朱晓伟.
医疗器械产业现状及发展趋势[J]
.中国医疗器械信息,2007,13(1):60-63.
被引量:18
2
国家医药管理局医疗器械行政监督司.GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求宣贯教材,1997.8.
3
国家标准化管理委员会网站http://www.sac.gov.cn/templet/default/.
4
中国标准化研究院.2006年中国标准化发展研究报告[R].
5
李春田.WTO与技术壁垒.标准生活,2009,5:79-79.
6
冯晓明.组织工程医疗产品标准化研究的进展[J].现代康复,200l,5(6):16-17.
7
中国标准化研究院,《2006年中国标准化发展研究报告》-《2011年中国标准化发展研究报告》,中国标准出版社,2007-2013年出版.
8
国家标准化管理委员会网站.
9
国家食品药品监督管理总局网站.
10
梁晓婷,池慧,杨国忠.
欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示[J]
.中国医疗器械信息,2008,14(8):37-52.
被引量:18
共引文献
22
1
母瑞红,肖忆梅.
我国医疗器械标准现状分析与建议[J]
.中国药事,2011,25(7):657-658.
被引量:20
2
杜然然,欧阳昭连,郭柯磊,郭文姣,王艳斌,池慧.
我国医疗器械标准现状与存在问题探讨[J]
.医学研究杂志,2012,41(11):201-204.
被引量:10
3
母瑞红,杨昭鹏.
对我国医疗器械标准化技术组织体系建设的几点思考[J]
.中国药事,2012,26(11):1174-1176.
被引量:7
4
杨晓芳,王春仁,杨昭鹏,李德玉.
从医疗器械注册检验角度看待医疗器械标准体系的问题与发展[J]
.生物医学工程学杂志,2013,30(3):546-551.
被引量:10
5
母瑞红,李静莉.
探索建立促进产业发展的医疗器械标准化工作新模式[J]
.中国医疗器械信息,2013,19(9):25-27.
被引量:4
6
蓝翁驰,张志军,张晨光.
浅谈我国医疗器械注册审评技术规范制修订的意见和建议[J]
.中国医药导刊,2013,15(9):1554-1556.
被引量:3
7
李海宁,陈鸿波,杨昭鹏.
对国家医疗器械监督检验工作的分析和思考[J]
.中国药事,2013,27(8):787-789.
被引量:6
8
杨晓芳,李晓亮,母瑞红,王春仁,李静莉.
中国医疗器械检验机构现状与发展[J]
.中国医疗器械杂志,2014,38(1):57-60.
被引量:9
9
李悦菱,廖晓曼.
我国医疗器械国家与行业标准化工作对比与浅析——我国医疗器械标准的发展及现状[J]
.医疗装备,2014,27(6):11-14.
被引量:4
10
杨晓芳,王越,母瑞红,李静莉.
我国医疗器械专业标准化技术委员会管理现状及分析[J]
.医疗装备,2014,27(10):16-18.
被引量:7
同被引文献
34
1
彭联军,班桂玲.
医疗器械的商务流通及其管制[J]
.医疗装备,2006,19(2):30-31.
被引量:1
2
梁晓婷,池慧,杨国忠.
欧洲、美国、日本医疗器械标准管理及对我国的启示[J]
.中国医疗器械信息,2008,14(8):37-52.
被引量:18
3
王兰明.
谈我国医疗器械风险管理的法规要求[J]
.中国医疗器械杂志,2009,33(1):46-50.
被引量:34
4
李军.
我国医疗器械标准现况调研[J]
.中国医疗器械杂志,2009,33(5):362-368.
被引量:15
5
柯林楠,冯晓明,王春仁.
医用敷料研究的现状与进展[J]
.中国组织工程研究与临床康复,2010,14(3):521-524.
被引量:59
6
母瑞红,肖忆梅.
我国医疗器械标准现状分析与建议[J]
.中国药事,2011,25(7):657-658.
被引量:20
7
朱卫卫,李声鸿.
医院固定资产的管理[J]
.赣南医学院学报,2011,31(5):790-790.
被引量:2
8
肖忆梅.
我国医疗器械安全标准现状的分析[J]
.中国药事,2012,26(8):801-802.
被引量:1
9
储云高,朱颖峰,钱虹,汪泽,仲志真,戴嗣卫,孙旭颖.
对我国医疗器械标准体系建设的几点建议[J]
.上海食品药品监管情报研究,2012(4):21-26.
被引量:9
10
杜然然,欧阳昭连,郭柯磊,郭文姣,王艳斌,池慧.
我国医疗器械标准现状与存在问题探讨[J]
.医学研究杂志,2012,41(11):201-204.
被引量:10
引证文献
6
1
王伟明,李路明,郝红伟,刘方军,文雄伟,胡春华,马伯志.
高风险有源植入式医疗器械标准[J]
.中国医疗器械杂志,2016,40(6):428-433.
被引量:7
2
许慧雯,王越,杨晓芳,李静莉.
医疗器械标准体系进展[J]
.中国医疗器械杂志,2018,42(1):49-52.
被引量:14
3
张丽华,刘春玲.
医疗设备全生命周期动态管理实践与核算应用[J]
.中国总会计师,2018(9):108-109.
被引量:5
4
郝擎,张欣涛,朱炯,石现,李晓,朱宁.
国家医疗器械监督抽检产品质量安全风险点分析[J]
.中国医疗器械杂志,2019,43(3):209-213.
被引量:8
5
蔡良圆,庄海,张金辉,王艳,刘贞,孙京昇,贾一伟.
“双轮驱动”的创新型医疗器械产业服务新模式——以中关村发展集团成员企业中关村水木医疗科技有限公司为例[J]
.医疗装备,2020,33(13):46-48.
6
曲径,魏建荣.
医疗器械标准现状分析[J]
.工程建设标准化,2024(6):107-109.
二级引证文献
34
1
王觊玺.
加强医疗器械科学监管推进医学工程发展研究[J]
.世界最新医学信息文摘,2019,0(101):254-255.
被引量:1
2
姜工琼,陈波,瞿霞,王海容.
我国医疗器械监管研究综述[J]
.产业科技创新,2020(5):110-114.
3
王伟明,李路明,李青峰,胡春华,李冰,郝红伟.
植入式神经刺激器国际标准2017版解读[J]
.中国医疗器械杂志,2018,42(2):133-136.
被引量:3
4
乔宇,姚运萍,马利强,杨小龙,陈继鹏,陈惠贤.
重离子放疗辅助医用机械臂避撞路径规划研究[J]
.中国医疗设备,2019,34(6):61-65.
5
任永成,余春霞,王华栋,邢彦君,安维.
医疗器械许可事项变更分析及改进建议[J]
.中国医疗器械杂志,2019,43(4):297-299.
被引量:1
6
许慧雯,郑佳,兰禹葶,王慧超,余新华.
浅谈医疗器械标准信息化管理[J]
.中国医疗器械杂志,2019,43(4):300-302.
被引量:10
7
冯靖祎,孙静,熊伟,卢如意,潘瑾.
契合目标 顺势发展——我国临床医学工程发展70年[J]
.中国医院建筑与装备,2019,20(9):46-48.
被引量:6
8
许慧雯,郑佳,王慧超,兰禹葶,余新华.
新形势下医疗器械标准化体系研究[J]
.中国药事,2019,33(10):1087-1092.
被引量:10
9
林青,熊金芹,陈军.
新监督法规下医疗设备全生命周期管理实践[J]
.中国医疗设备,2019,34(11):128-131.
被引量:16
10
郝擎,张欣涛,朱宁,朱炯,李晓.
新形势下医疗器械抽查检验管理规定的修订[J]
.中国药事,2019,33(12):1391-1394.
被引量:3
1
李军.
我国医疗器械标准现况调研[J]
.中国医疗器械杂志,2009,33(5):362-368.
被引量:15
2
高海燕,王芳,娄梅,杨敏,韩辉.
消毒供应中心对外来医疗器械标准化管理的实践[J]
.中国医院,2013,17(4):40-42.
被引量:1
3
史新立.
浅谈医疗器械与医疗器械标准[J]
.中国标准化,2001(8):13-13.
被引量:2
4
杨晓芳,王越,李静莉.
我国医疗器械标准的信息化管理现状与展望[J]
.医疗装备,2014,27(9):16-17.
被引量:5
5
罗幼明,罗杜鹃.
浅谈医疗器械产品标准档案的建立[J]
.中国药事,2009,23(8):780-782.
被引量:1
6
苏炜.
医院信息化管理现状及问题分析[J]
.中国管理信息化,2016,19(24):59-59.
被引量:3
7
周亚旭,方鹏骞,蒋帅,杨兴怡,韩秋霞,王禾.
宜昌市分级诊疗制度实施现状及问题分析[J]
.中华医院管理杂志,2017,33(1):18-20.
被引量:7
8
苏六宝.
医疗器械标准中检验规则实施时的三种状况[J]
.中国标准导报,1993(6):25-26.
9
钟珊,季晓辉.
江苏省城市社区卫生服务机构健康教育工作现状及问题分析[J]
.南京医科大学学报(社会科学版),2010,10(4):271-276.
被引量:7
10
顾玉峰.
医院信息化管理现状及问题分析[J]
.中国管理信息化,2016,19(17):101-102.
被引量:5
医疗装备
2014年 第12期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部