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胜任素质模型在药品GMP检查员培训中的应用研究 被引量:4

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摘要 前言 根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为一个重要的问题。目前对生产企业的监管主要是通过GMP认证和认证后检查来进行,而这些检查是由药品GMP检查员来完成的,从某种意义上说,中国药品生产企业的生产质量规范是由全国近3000名药品GMP检查员来保障的,因此对药品GMP检查员的能力素质培训成为一个重要课题。目前各地都结合自己的实际情况对GMP检查员开展了一些培训,但是这些培训或多或少地存在着一些问题,在科学性和有效性上都有改进和提升的空间。
作者 屈浩鹏
出处 《首都食品与医药》 2015年第4期12-13,共2页 Capital Food Medicine
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