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国家拟大幅提高仿制药门槛

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摘要上月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，其中明确对部分仿制药在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。有业内人士指出，此举将导致国内众多药品可能无法过关，有人称这一比例或高达80％。

出处《中国药店》 2016年第1期18-18,共1页 China Drug Store

关键词仿制药一致性评价批准文号业内人士药品

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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中国药店

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