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国家食药监局：八成新药临床数据涉假

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摘要国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。主要问题有包括：企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改；中介监管缺位助长临床造假，部分药企受利益驱动，大肆上马仿制药。

出处《医院管理论坛》 2016年第10期4-4,共1页 Hospital Management Forum

关键词临床数据新药药监局食品药品监督局药物临床试验核查工作数据自查违规问题

分类号 R657.405 [医药卫生—外科学]

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