期刊文献+

皮肤科药物研发中的若干问题解析 被引量:14

Key points in the development of dermatology drugs
原文传递
导出
摘要 皮肤外用制剂多为半固体制剂,具有多相、热力学不稳定等特点,辅料多样且筛选过程复杂,多需进行体外透皮吸收试验加以评价,与常规注射、固体制剂的评价有显著差异。本文结合实际审评经验,对局部外用皮肤科药物的科学处方开发、原辅料的来源和控制、杂质分析的特点和技术要求、透皮吸收试验的设计与评价、稳定性研究的特点等技术关键点进行汇总和分析,希望有助于当前皮肤科药物的研发和评价。 Most of the external-use dermatology drugs are half-solid preparations,which have the features such as multiphase, thermodymatic-unstability, numerous excipients and were developed through a complex optimization procedure. Some of them need a transdermal test to reveal their effects on the whole body,thus the evaluation method of dermatology drugs is quite different from the normal solid dosage forms and injectable medicines. In this article,the key points of the scientific development of dermatology dosage forms,the legal resource of excipients,the control of the impurities,the design and assessment of transdermal test,and the particularity of the stability test were summarized,interpreted and analyzed.
作者 张星一 田娜
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期2171-2176,共6页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 皮肤科 外用药物 透皮吸收 dermatology external drugs transdermal test
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献27

  • 1张忠义,季爱民,邹恒琴.月桂氮卓酮促进癣可净透皮给药[J].中国医院药学杂志,1994,14(1):22-24. 被引量:6
  • 2许景峰,赵维娟.月桂氮酮促安非拉酮的透皮吸收作用[J].中国医院药学杂志,1994,14(6):269-271. 被引量:13
  • 3刘超英.复方螺内酯搽剂研究.中国医院药学杂志,1992,27(7):398-398.
  • 4宋友华 孙祥榴 薄少英 等.月桂氮卓酮对舒喘灵透皮吸收影响的研究.中国药学志,1993,28(3):164-164.
  • 5P.D.R-1988,Edition,Medical Eonomic Co.403-436.
  • 6刘国杰,屠锡德,毛凤斐,等.药剂学[M].2版.北京:人民出版社,1985:47.
  • 7奚念朱.药剂学[M].3版.北京:人民出版社,1986:314.
  • 8Zesch A.BRJDermatol,1985,115(Supul31):6370.
  • 9Rutter N.Arch Dis child,1987,62:2201.
  • 10Ekerdt R,Opitzd,Hubner H,Patzdc,Topert M.BRJDermatol.1986:115(Supul31):36.

共引文献36

同被引文献169

引证文献14

二级引证文献51

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部