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中国版DMF出炉行业准入标准提高

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摘要《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》根据现行的药辅监管规定,药品制剂生产企业若要变更供应商,只需提供相应研究资料并交省级药监部门备案,即可完成供应商变更,无需通过国家局药审中心进行技术审评.

出处《化学分析计量》 CAS 2018年第1期22-22,共1页 Chemical Analysis And Meterage

关键词行业准入 DMF 中国版标准出炉药品制剂审批管理药用辅料

分类号 TQ460 [化学工程—制药化工]

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化学分析计量

2018年第1期

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