JCI理念下的药物临床试验管理被引量：3

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摘要按照美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)标准,通过完善药物临床试验管理机制和建立质量控制小组,从组织管理、制度建设、人员培训、立项审核、伦理审查、药物管理、质量控制等环节规范临床试验管理,促进持续质量改进,最大限度地保障受试者安全和权益。该文结合作者的工作经历及该院四次通过JCI评审的成功经验,对该院药物临床试验管理工作进行探讨与总结。

作者徐叶偲许鸣

机构地区浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床试验机构浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会

出处《现代医药卫生》 2018年第4期625-627,共3页 Journal of Modern Medicine & Health

关键词药用制剂质量控制 JCI标准药物临床试验机构项目管理持续质量改进

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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