摘要
参考欧洲医药管理局(OMCL)在《质量控制文件》中提供的液相校准方法和JJG 705-2014《液相色谱仪检定规程》中的方法等,总结出一套更为系统全面的方法,对液相色谱仪的工作性能优劣进行验证。该方法可为液相色谱整体性能的评价提供一定参考价值。
A comprehensive method was summarized from the liquid chromatograph calibration method,provided by the European pharmaceutical administration( OMCL) in the quality control documents,and the JJG 705-2014 " liquid chromatograph verification regulation of methods",to validate the performance of liquid chromatograph. It will be useful in the overall performance evaluation of the liquid chromatography.
作者
巫志君
王智辉
陈斌华
Wu Zhijun;Wang Zhihui;Chen Binhua
出处
《计量与测试技术》
2019年第2期35-38,40,共5页
Metrology & Measurement Technique
关键词
液相色谱
性能
验证
liquid chromatography
performance
validation
