摘要
目的基于对照制剂建立牛黄清胃丸中冰片的质量评价。方法 GC法测定龙脑、异龙脑含有量,同时对樟脑进行检查。样品经无水乙醇超声提取后,通过HP-INNOWAX毛细管柱进行分离,柱温100℃。然后,研制对照制剂并开展加速实验,考察冰片在生产过程中的转移率和储存过程中的损失率。结果樟脑、异龙脑、龙脑分别在0.80~19.26、0.01~1.01、0.01~1.01 mg/mL范围内线性关系良好(r≥0.998 0),平均加样回收率分别为99.52%、100.07%、98.16%,RSD分别为2.50%、2.31%、2.51%,樟脑、龙脑含有量限度分别为62μg/g、0.12%,17个厂家46批样品中仅1批樟脑含有量超标。结论该准确、灵敏、简便,基于对照制剂的限度设定模式可为含冰片中成药的质量控制提供参考。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期2753-2756,共4页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
国家自然科学基金(81303194)
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2017X1)
