摘要
目的评价国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量。方法由葫芦岛市食品药品检验检测中心选择12家国产企业生产的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊,采用桨法进行检验,严格按照50 r/min转速,分别将水、磷酸盐缓冲液(pH为6.8)、醋酸盐缓冲液(pH为4.0)、盐酸溶液(pH为1.2)作为溶出介质,回顾分析各国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢氨苄溶出质量。结果 12家企业中用4种介质检验的溶出曲线相似有5家,且与日本橙皮书记载的头孢氨苄胶囊参比制剂溶出曲线相似,而各家企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊用水作为介质的区分度明显优于盐酸溶液(0.1 mol/mL)。结论不同国家企业产的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量存在明显差异,因此仍然需要不断提高头孢氨苄甲氧苄啶胶囊质量,改进溶出度方法。
出处
《中国医药指南》
2019年第33期12-13,共2页
Guide of China Medicine
