摘要
目的探究临时配制的马来酸氯苯那敏溶液的准确分剂量以及稳定性。方法将马来酸氯苯那敏片研磨成粉末状,分别用纯化水、单糖浆作为溶剂配制成溶液,进行溶液稳定性实验以及溶液细菌菌落数的测定,并将其在25℃(室温)、2℃~8℃(冰箱)环境下分别放置0 h、24 h、48 h、72 h,然后用高效液相进行含量测定和琼脂培养皿进行细菌菌落数检验,并观察其稳定性和分剂量的准确性。结果在马来酸氯苯那敏溶液稳定性试验中,以纯化水、单糖浆作为溶剂制成的马来酸氯苯那敏溶液静置72 h后的浓度均在0 h浓度的98%~101%范围内;细菌菌落数检验几乎没有菌落生长,符合《中国药典》对口服给药的液体制剂的微生物限度标准。结论在25℃(室温)、2℃~8℃(冰箱)环境下,将马来酸氯苯那敏片研磨成粉后与单糖浆和纯化水分别混匀,放置72 h后的药物稳定性均较好,无明显的细菌生长,在临床使用时不必每天进行配制,减轻工作量提高效率。
出处
《中国处方药》
2022年第11期70-73,共4页
Journal of China Prescription Drug
基金
2020年度中山市卫生健康局医学科研项目(2020J178)。
