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基于人体滴眼临床试验的儿童洗去型产品无泪宣称评价

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摘要 通过人体眼部滴入临床测试对儿童洗去型产品进行无泪配方评价.将产品稀释后,取10μL滴入受试者一侧眼部,另一侧滴入蒸馏水作为对照.分别在滴入样品前后5 min及30 min,通过受试者眼部不适的程度获得主观评价评分;通过裂隙灯眼科检查对角膜上皮、球结膜、眼睑结膜区域和流泪的情况进行客观评估并获得评分.结果显示,7款计划宣称无泪配方的产品中,有2款产品仍然会引发受试者眼部不适,表现为流泪或异物感.以上结果表明,在开发无泪配方的产品时,除使用常规毒理学方法测试产品的眼部安全性外,建议加入人体眼部滴入临床试验,以增加产品温和性预测的准确性.
出处 《上海轻工业》 2023年第2期109-111,共3页 Shanghai Light Industry
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