摘要
目的 分析维生素B_(2)注射剂(维生素B_(2)注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠)药品上市后监测到的安全性风险,为临床合理使用该制剂提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库(2004年1月1日至2019年3月31日)、世界卫生组织(WHO)乌普萨拉中心(UMC)药品不良反应监测数据库(建库至2023年4月30日)、国内文献数据库中(建库至2023年1月31日)的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 应关注维生素B_(2)注射剂相关的皮肤及其附件、全身性反应、胃肠系统等相关风险。结论 药品上市许可持有人应加强维生素B_(2)注射剂的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。
Objective To analyze the safety risks posed by vitamin B_(2) injection in China in order to provide reference for clinical rational drug use.Methods Individual cases of adverse drug reactions retrieved from WHO Vigilyze and China adverse drug reaction database,foreign and domestic literature were analyzed.Results The risks posed by vitamin B_(2) injection,including cutaneous diseases,general disorders and gastrointestinal system damage,deserved more attention.Conclusion Drug marketing authorization holders should reinforce the safety monitoring of vitamin B_(2) injection,update the drug labeling without delay and promote the rational use of medicine.
作者
杨乐
夏东胜
王涛
YANG Le;XIA Dongsheng;WANG Tao(Center for Drug Reevaluation,NMPA/NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Pharmacovigilance,Beijing 100076,China)
出处
《中国药物警戒》
2023年第11期1256-1258,1263,共4页
Chinese Journal of Pharmacovigilance
基金
国家自然科学基金资助项目(72274065)。
