考察了自制醋酸艾司利卡西平片及原研参比制剂在4种介质中的溶出曲线,并进行相似性评价。采用桨法,分别以p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水900 ml为溶出介质,在转速50 r/min、(37.0±0.5)℃条件下进行体...考察了自制醋酸艾司利卡西平片及原研参比制剂在4种介质中的溶出曲线,并进行相似性评价。采用桨法,分别以p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水900 ml为溶出介质,在转速50 r/min、(37.0±0.5)℃条件下进行体外溶出试验。采用HPLC法测定介质中的药物浓度。溶出数据采用差异因子(f1)和相似因子(f2)法进行分析。结果表明,自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线相似。展开更多
文摘考察了自制醋酸艾司利卡西平片及原研参比制剂在4种介质中的溶出曲线,并进行相似性评价。采用桨法,分别以p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水900 ml为溶出介质,在转速50 r/min、(37.0±0.5)℃条件下进行体外溶出试验。采用HPLC法测定介质中的药物浓度。溶出数据采用差异因子(f1)和相似因子(f2)法进行分析。结果表明,自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线相似。
