目的评价不同基质配制新型冠状病毒假病毒颗粒制备弱阳性质控品的可行性。方法用无RNA酶水、样本保存液和生理盐水对一定浓度的假病毒颗粒配制至检测限的2.5倍,评价其均一性、反复冻融、4℃存放、常温存放、-30℃冻存的稳定性。结果生...目的评价不同基质配制新型冠状病毒假病毒颗粒制备弱阳性质控品的可行性。方法用无RNA酶水、样本保存液和生理盐水对一定浓度的假病毒颗粒配制至检测限的2.5倍,评价其均一性、反复冻融、4℃存放、常温存放、-30℃冻存的稳定性。结果生理盐水为基质的弱阳性质控品均一性差,不适合作为质控品基质。其余两种基质的均一性良好,ORF1ab基因的两组间比较Ct值差异均有统计学意义;反复冻融10次、4℃存放7 d、-30℃冻存8周的稳定性良好;无RNA酶水作为基质时常温存放24h稳定性良好,样本保存液作为基质时,12 h后N基因稳定性降低,16 h ORF1ab基因稳定性降低。结论以无RNA酶水作为基质制成的弱阳性质控品稳定性优于样本保存液,可以在实验室中应用。展开更多
目的评估黄疸指数(icteric index,Ⅱ)作为高胆红素血症(总胆红素浓度>17.1μmol/L,>1mg/dL)筛查生物标志物的临床实用性和经济效益。方法回顾性分析2021年1月至12月全部患者的总胆红素(total bilirubin,TBIL)和黄疸指数结果,基于S...目的评估黄疸指数(icteric index,Ⅱ)作为高胆红素血症(总胆红素浓度>17.1μmol/L,>1mg/dL)筛查生物标志物的临床实用性和经济效益。方法回顾性分析2021年1月至12月全部患者的总胆红素(total bilirubin,TBIL)和黄疸指数结果,基于Spearman相关性分析、Deming(戴明)回归分析、Bland-Altman一致性分析比较总胆红素和黄疸指数的一致性,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析评估黄疸指数预测高胆红素血症的诊断准确性。为验证研究结果,在单独人群中采用相同方法进行为期2个月的前瞻性研究(2022年1月至2月)。结果本研究包括21413例患者的总胆红素和黄疸指数结果。总胆红素和黄疸指数高度相关且存在一致性。ROC曲线分析显示2mg/dL(34.2μmol/L)为预测高胆红素血症的最佳黄疸指数阈值,曲线下的面积(area under the curve,AUC)为0.997。各就诊类型(门诊、住院、急诊)标本灵敏度均大于97%,特异性均为100%。经济效益分析显示采用2mg/dL(34.2μmol/L)黄疸指数阈值,实验室能够节省91.88%的总胆红素测试,并在未要求总胆红素测试的标本中分析出0.44%的阳性结果,节约经费97740元。结论本研究支持采用黄疸指数改善总胆红素检验申请,这一策略的临床应用仍需进一步探讨。展开更多
文摘目的评价不同基质配制新型冠状病毒假病毒颗粒制备弱阳性质控品的可行性。方法用无RNA酶水、样本保存液和生理盐水对一定浓度的假病毒颗粒配制至检测限的2.5倍,评价其均一性、反复冻融、4℃存放、常温存放、-30℃冻存的稳定性。结果生理盐水为基质的弱阳性质控品均一性差,不适合作为质控品基质。其余两种基质的均一性良好,ORF1ab基因的两组间比较Ct值差异均有统计学意义;反复冻融10次、4℃存放7 d、-30℃冻存8周的稳定性良好;无RNA酶水作为基质时常温存放24h稳定性良好,样本保存液作为基质时,12 h后N基因稳定性降低,16 h ORF1ab基因稳定性降低。结论以无RNA酶水作为基质制成的弱阳性质控品稳定性优于样本保存液,可以在实验室中应用。
文摘目的评估黄疸指数(icteric index,Ⅱ)作为高胆红素血症(总胆红素浓度>17.1μmol/L,>1mg/dL)筛查生物标志物的临床实用性和经济效益。方法回顾性分析2021年1月至12月全部患者的总胆红素(total bilirubin,TBIL)和黄疸指数结果,基于Spearman相关性分析、Deming(戴明)回归分析、Bland-Altman一致性分析比较总胆红素和黄疸指数的一致性,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线分析评估黄疸指数预测高胆红素血症的诊断准确性。为验证研究结果,在单独人群中采用相同方法进行为期2个月的前瞻性研究(2022年1月至2月)。结果本研究包括21413例患者的总胆红素和黄疸指数结果。总胆红素和黄疸指数高度相关且存在一致性。ROC曲线分析显示2mg/dL(34.2μmol/L)为预测高胆红素血症的最佳黄疸指数阈值,曲线下的面积(area under the curve,AUC)为0.997。各就诊类型(门诊、住院、急诊)标本灵敏度均大于97%,特异性均为100%。经济效益分析显示采用2mg/dL(34.2μmol/L)黄疸指数阈值,实验室能够节省91.88%的总胆红素测试,并在未要求总胆红素测试的标本中分析出0.44%的阳性结果,节约经费97740元。结论本研究支持采用黄疸指数改善总胆红素检验申请,这一策略的临床应用仍需进一步探讨。
