目的分析并总结近40年来国内外关于亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的热点、规律和分布情况,为促进我国未来亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究与监督管理提供参考。方法在Web of Science核心合集数据库和中国国家知识基础设施(CNKI)数据库中...目的分析并总结近40年来国内外关于亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的热点、规律和分布情况,为促进我国未来亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究与监督管理提供参考。方法在Web of Science核心合集数据库和中国国家知识基础设施(CNKI)数据库中,以“亚硫酸盐”“添加剂”“安全性”等主题词组成检索式进行文献检索,借助CiteSpace软件对筛选后文献的合作网络以及关键词网络进行可视化处理与分析,总结国内外研究现状。结果国内外的研究热点普遍集中在对亚硫酸盐及其添加剂的不良事件报道与安全性综述、安全性研究、新型检测方法的研究与实际应用4个方面。此外,国外还开展了亚硫酸盐与其他药物联用的不良反应组合探索、相关产品的上市后安全性评价等研究;我国则对于亚硫酸盐的新应用、中药材中亚硫酸盐的检测以及亚硫酸盐限量标准设定展开了更多的研究。结论我国现有研究力度有待加强且深度不足,导致安全性基础研究与监督管理脱节。加强国内外更多主体的合作、拓宽研究范围主动引入风险管理研究、加强相关产品上市后安全性监督管理,是促进亚硫酸盐及其添加剂安全性保障的有效途径。展开更多
目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理...目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理”等主题词组成检索式对相关文献进行检索,采用引文空间(CiteSpace)对筛选后的文献进行共词分析、聚类分析、突现分析以及合作网络分析,可视化呈现并比较分析国内外临床联合用药安全性与风险管理研究的热点、规律和分布情况。结果共纳入英文文献1174篇,中文文献1109篇。国外在联合用药潜在的药物-药物相互作用以及安全性评价领域的研究较为成熟,尤其是利用目前的药物-药物相互作用数据库和药物警戒数据库进行随机对照临床试验以及联合用药风险信号筛选两方面;国内研究则主要集中于联合用药方案的临床疗效与基于回顾性试验数据的联合用药不良反应情况分析等方面。结论近10年来联合用药的安全性研究已逐渐拓展至关注患者与联合用药的系统性上,当前关于我国联合用药安全性与风险管理的研究还存在诸多不足,难以真正满足临床需求及药品安全管理要旨。有效联合药品监管部门、医药企业、高校与科研院所,利用多方数据,在临床真实世界中探讨联合用药使用合理性、风险决策科学性,是医疗健康大数据发展背景下促进临床合理用药的重要发展方向。展开更多
目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上...目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上市后安全性评价”“药物警戒”等为主题词检索相关文献,时间跨度为2002—2022年,运用CiteSpace对筛选去重后的文献进行网络可视化和比较分析。结果国外具有完备的药品安全监管法规体系,学术机构与学者之间合作紧密。基于真实世界数据的高质量风险信号检测、疫苗安全性评价、药品使用风险管理,特殊人群用药的风险评估为国外研究热点。国内研究热点为探索中药安全性动态评估机制以及制度体系建设与完善路径研究。结论国内药品上市后安全性评价工作急需明确概念涵义;统筹药品上市后安全性评价与药物警戒政策的有效衔接;创新方法研究、拓展定性定量综合评价能力;深入推进药物警戒国际合作以及升级信息化系统。展开更多
目的了解国内外高危药品管理的研究前沿及研究热点,对国内外高危药品管理现状进行对比总结,以期为后期建立普遍适用的高危药品管理条例和符合我国医疗体系且切实可行的管理制度提供参考。方法在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中...目的了解国内外高危药品管理的研究前沿及研究热点,对国内外高危药品管理现状进行对比总结,以期为后期建立普遍适用的高危药品管理条例和符合我国医疗体系且切实可行的管理制度提供参考。方法在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“高危药品管理”为主题词检索相关文献,时间1999—2019年,运用引文空间(CiteSpace)对筛选除重后的1336文献进行高被引文献、高频关键词、突变词等进行可视化分析和比较分析。结果国外对高危药品管理的研究多集中于老年人用药安全以及高危药品的质量管理,国内则主要集中在医疗机构高危药品管理方法和效果评价等管理实践研究方面。用药安全和风险管理是国内外高危药品管理领域的共同研究热点。结论国外高危药品管理多重视老年人用药安全和风险控制因素分析,国内则多是关于规范管理的定性研究。展开更多
目的:了解国内外疫苗上市后主动药物警戒领域的现状、研究热点和发展趋势,为我国疫苗上市后安全性评价的建设与发展提供理论参考。方法:检索Web of Science数据库和中国知网数据库2013-2023年收录的疫苗上市后主动药物警戒相关文献,采用...目的:了解国内外疫苗上市后主动药物警戒领域的现状、研究热点和发展趋势,为我国疫苗上市后安全性评价的建设与发展提供理论参考。方法:检索Web of Science数据库和中国知网数据库2013-2023年收录的疫苗上市后主动药物警戒相关文献,采用CiteSpace软件对筛选后的文献进行年发文量、作者机构合作、关键词共现、聚类、突发性探测等方面的可视化分析和比较分析。结果:共纳入中文文献1 151篇、英文文献1 120篇,国内作者及其团体/机构多独立研究,国际合作缺乏,英文作者间形成的合作团体更多且交流密切;国内外研究共同关注疫苗上市后的安全性监管,国外探索用主动监测数据库进行大数据信号挖掘,国内侧重在被动数据中发现风险信号,主动监测研究多处于理论分析层面,尚未建立一套通用的主动监测模式与机制。结论:国内外对疫苗上市后主动药物警戒都十分重视,安全性信号检测仍是热点,新疫苗、新型疫苗的上市后主动药物警戒是未来发展趋势,我国亟需与国际发展接轨,应对疫苗安全性监测的新需求与挑战。展开更多
目的分析近20年国内外吸入制剂安全性研究的热点、规律和分布情况,并对吸入制剂安全性与风险控制研究现状进行总结。方法以Web of Science核心合集数据库中有关吸入制剂安全性与风险管理的文献为对象,借助Excel 2021、CiteSpace6.1.R3...目的分析近20年国内外吸入制剂安全性研究的热点、规律和分布情况,并对吸入制剂安全性与风险控制研究现状进行总结。方法以Web of Science核心合集数据库中有关吸入制剂安全性与风险管理的文献为对象,借助Excel 2021、CiteSpace6.1.R3软件对年度发文量、国家、机构、作者以及关键词共现、聚类、突现情况进行可视化处理并分析。结果共纳入文献365篇,吸入制剂的安全性与风险控制领域在2002-2018年期间内发文量均在每年30篇以下,2019年后年发文量突破30篇。通过分析国家、机构合作网络可知,发文量前四的国家是美国、英国、德国、中国,发文量前3的机构是阿斯利康公司、葛兰素史克公司、辉瑞公司。通过分析作者合作网络可知,欧美作者间的合作网络形成较早,2002年就已经出现一定的研究团体,而我国在2020年才形成较集中的合作网络。结论近20年来,关于吸入制剂的研究主要集中在安全性与功效方面,关于其风险控制的研究较少,存在安全评估与风险评估相脱节的现象,未来的关注点可能集中吸入制剂不良反应评估和风险管理研究方面。展开更多
文摘目的分析并总结近40年来国内外关于亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的热点、规律和分布情况,为促进我国未来亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究与监督管理提供参考。方法在Web of Science核心合集数据库和中国国家知识基础设施(CNKI)数据库中,以“亚硫酸盐”“添加剂”“安全性”等主题词组成检索式进行文献检索,借助CiteSpace软件对筛选后文献的合作网络以及关键词网络进行可视化处理与分析,总结国内外研究现状。结果国内外的研究热点普遍集中在对亚硫酸盐及其添加剂的不良事件报道与安全性综述、安全性研究、新型检测方法的研究与实际应用4个方面。此外,国外还开展了亚硫酸盐与其他药物联用的不良反应组合探索、相关产品的上市后安全性评价等研究;我国则对于亚硫酸盐的新应用、中药材中亚硫酸盐的检测以及亚硫酸盐限量标准设定展开了更多的研究。结论我国现有研究力度有待加强且深度不足,导致安全性基础研究与监督管理脱节。加强国内外更多主体的合作、拓宽研究范围主动引入风险管理研究、加强相关产品上市后安全性监督管理,是促进亚硫酸盐及其添加剂安全性保障的有效途径。
文摘目的了解国内外临床联合用药安全性与风险管理的研究现状热点,以期为进一步开展临床联合用药安全性与风险管理研究、促进临床合理用药提供参考。方法在Web of Science数据库和中国知网(CNKI)数据库以“联合用药”“安全性”“风险管理”等主题词组成检索式对相关文献进行检索,采用引文空间(CiteSpace)对筛选后的文献进行共词分析、聚类分析、突现分析以及合作网络分析,可视化呈现并比较分析国内外临床联合用药安全性与风险管理研究的热点、规律和分布情况。结果共纳入英文文献1174篇,中文文献1109篇。国外在联合用药潜在的药物-药物相互作用以及安全性评价领域的研究较为成熟,尤其是利用目前的药物-药物相互作用数据库和药物警戒数据库进行随机对照临床试验以及联合用药风险信号筛选两方面;国内研究则主要集中于联合用药方案的临床疗效与基于回顾性试验数据的联合用药不良反应情况分析等方面。结论近10年来联合用药的安全性研究已逐渐拓展至关注患者与联合用药的系统性上,当前关于我国联合用药安全性与风险管理的研究还存在诸多不足,难以真正满足临床需求及药品安全管理要旨。有效联合药品监管部门、医药企业、高校与科研院所,利用多方数据,在临床真实世界中探讨联合用药使用合理性、风险决策科学性,是医疗健康大数据发展背景下促进临床合理用药的重要发展方向。
文摘目的了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式。方法采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“药品上市后安全性评价”“药物警戒”等为主题词检索相关文献,时间跨度为2002—2022年,运用CiteSpace对筛选去重后的文献进行网络可视化和比较分析。结果国外具有完备的药品安全监管法规体系,学术机构与学者之间合作紧密。基于真实世界数据的高质量风险信号检测、疫苗安全性评价、药品使用风险管理,特殊人群用药的风险评估为国外研究热点。国内研究热点为探索中药安全性动态评估机制以及制度体系建设与完善路径研究。结论国内药品上市后安全性评价工作急需明确概念涵义;统筹药品上市后安全性评价与药物警戒政策的有效衔接;创新方法研究、拓展定性定量综合评价能力;深入推进药物警戒国际合作以及升级信息化系统。
文摘目的了解国内外高危药品管理的研究前沿及研究热点,对国内外高危药品管理现状进行对比总结,以期为后期建立普遍适用的高危药品管理条例和符合我国医疗体系且切实可行的管理制度提供参考。方法在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以“高危药品管理”为主题词检索相关文献,时间1999—2019年,运用引文空间(CiteSpace)对筛选除重后的1336文献进行高被引文献、高频关键词、突变词等进行可视化分析和比较分析。结果国外对高危药品管理的研究多集中于老年人用药安全以及高危药品的质量管理,国内则主要集中在医疗机构高危药品管理方法和效果评价等管理实践研究方面。用药安全和风险管理是国内外高危药品管理领域的共同研究热点。结论国外高危药品管理多重视老年人用药安全和风险控制因素分析,国内则多是关于规范管理的定性研究。
文摘目的:了解国内外疫苗上市后主动药物警戒领域的现状、研究热点和发展趋势,为我国疫苗上市后安全性评价的建设与发展提供理论参考。方法:检索Web of Science数据库和中国知网数据库2013-2023年收录的疫苗上市后主动药物警戒相关文献,采用CiteSpace软件对筛选后的文献进行年发文量、作者机构合作、关键词共现、聚类、突发性探测等方面的可视化分析和比较分析。结果:共纳入中文文献1 151篇、英文文献1 120篇,国内作者及其团体/机构多独立研究,国际合作缺乏,英文作者间形成的合作团体更多且交流密切;国内外研究共同关注疫苗上市后的安全性监管,国外探索用主动监测数据库进行大数据信号挖掘,国内侧重在被动数据中发现风险信号,主动监测研究多处于理论分析层面,尚未建立一套通用的主动监测模式与机制。结论:国内外对疫苗上市后主动药物警戒都十分重视,安全性信号检测仍是热点,新疫苗、新型疫苗的上市后主动药物警戒是未来发展趋势,我国亟需与国际发展接轨,应对疫苗安全性监测的新需求与挑战。
文摘目的分析近20年国内外吸入制剂安全性研究的热点、规律和分布情况,并对吸入制剂安全性与风险控制研究现状进行总结。方法以Web of Science核心合集数据库中有关吸入制剂安全性与风险管理的文献为对象,借助Excel 2021、CiteSpace6.1.R3软件对年度发文量、国家、机构、作者以及关键词共现、聚类、突现情况进行可视化处理并分析。结果共纳入文献365篇,吸入制剂的安全性与风险控制领域在2002-2018年期间内发文量均在每年30篇以下,2019年后年发文量突破30篇。通过分析国家、机构合作网络可知,发文量前四的国家是美国、英国、德国、中国,发文量前3的机构是阿斯利康公司、葛兰素史克公司、辉瑞公司。通过分析作者合作网络可知,欧美作者间的合作网络形成较早,2002年就已经出现一定的研究团体,而我国在2020年才形成较集中的合作网络。结论近20年来,关于吸入制剂的研究主要集中在安全性与功效方面,关于其风险控制的研究较少,存在安全评估与风险评估相脱节的现象,未来的关注点可能集中吸入制剂不良反应评估和风险管理研究方面。
