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题名达肝素钠原料药中游离硫酸盐测定方法的研究
被引量：1
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作者
管惠娟
丁建文
张超
宋志新
伍树权
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机构
常山生化药业(江苏)有限公司
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出处
《食品与药品》
CAS
2014年第5期343-345,共3页
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基金
江苏省科技项目:抗血栓新药达肝素钠原料药的研究(BE2011658)
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文摘
目的 建立达肝素钠原料中游离硫酸盐测定方法。方法 采用离子色谱法,色谱柱为Waters IC-Pak Anion（50mm×4.6 mm,10μm）,流动相为7 mmol/L四硼酸钠-0.1 mol/L氢氧化钠,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,进样量25μL,电导检测器,抑制电流50 mA。结果 硫酸根离子与其他离子分离度好,在0.4-15μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999,重复性试验的RSD为1.6%,检出限为0.05μg/mL,定量限为0.4μg/mL,平均回收率为103.0%,RSD为2.3%（n=9）。结论 此法可用于达肝素钠中游离硫酸盐测定。
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关键词
离子色谱法
达肝素钠
游离硫酸盐
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Keywords
ion chromatography
dalteparin sodium
free sulfate
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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