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环孢素A和他克莫司的高效液相色谱-串联质谱检测及其室内质控评价
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作者 钟里科 米秀芳 +3 位作者 舒琦 许高奇 何超能 朱俊峰 《医药导报》 北大核心 2024年第2期196-202,共7页
目的建立环孢素A和他克莫司治疗药物监测的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)质控方法,应用Westgard多规则理论对质控样品进行评估。方法利用HPLC-MS/MS建立人全血中环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法。对治疗药物监测过程中低、中... 目的建立环孢素A和他克莫司治疗药物监测的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)质控方法,应用Westgard多规则理论对质控样品进行评估。方法利用HPLC-MS/MS建立人全血中环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法。对治疗药物监测过程中低、中、高3个浓度水平的质控样品进行统计分析,绘制Levery-Jennings和Z分数质控图,应用Westgard多规则理论进行室内质控评估。结果环孢素A和他克莫司的线性范围分别为10.40~1040.00和0.50~49.50 ng·mL^(-1),定量下限分别为10.40和0.50 ng·mL^(-1),提取回收率分别为108.61%~113.24%和101.99%~109.37%,内标归一化的基质因子分别为106.68%~111.27%和95.70%~97.81%,日内和日间的准确度及精密度均小于15.0%,其他参数也均符合生物样本定量分析要求。Levery-Jennings和Z分数质控图显示,2022年第三季度26组质控样品的检测结果提出警告4次(违反12s规则),未出现失控现象。结论建立的环孢素A和他克莫司治疗药物监测室内质控体系能够有效保障血药浓度检测的准确性。 展开更多
关键词 环孢素A 他克莫司 高效液相色谱-串联质谱 治疗药物监测 Westgard多规则理论 质控图
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奥拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的成本-效用分析
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作者 陈培 何超能 +3 位作者 陈凌亚 郭杨垄 许高奇 丁海樱 《中国药业》 CAS 2022年第23期114-117,共4页
目的评价奥拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于SOLO2/ENGOT-Ov21Ⅲ期临床试验数据建立分区生存模型,模拟得到奥拉帕利维持治疗及安慰剂治疗卵巢癌的成本和质量调整生命年(QALY),以增量成本... 目的评价奥拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于SOLO2/ENGOT-Ov21Ⅲ期临床试验数据建立分区生存模型,模拟得到奥拉帕利维持治疗及安慰剂治疗卵巢癌的成本和质量调整生命年(QALY),以增量成本-效用比(ICUR)为指标,评价用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价参数不确定性对模型结果稳定性的影响。结果基础分析结果显示,奥拉帕利相较于安慰剂治疗的ICUR为874865.84元/QALY,高于意愿支付(WTP)阈值的242928元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,对ICUR结果影响最大的参数为奥拉帕利的价格。概率敏感性分析结果显示,在现有WTP阈值下,奥拉帕利维持治疗方案不具有成本-效用优势的概率为100.00%。结论奥拉帕利目前用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗不具有成本-效用优势。 展开更多
关键词 奥拉帕利 铂敏感 复发性卵巢癌 维持治疗 成本-效用 分区生存模型
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某三甲肿瘤专科医院2016—2019年1455例药品不良反应报告分析 被引量:7
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作者 陈培 何超能 +3 位作者 许高奇 王增 章煌杰 方罗 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第12期1748-1752,共5页
目的总结并分析中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)2016—2019年上报的药品不良反应(ADR),为临床合理安全用药提供参考。方法对1455例ADR发生与患者原患疾病、性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累及系统/器官和临床表现、... 目的总结并分析中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)2016—2019年上报的药品不良反应(ADR),为临床合理安全用药提供参考。方法对1455例ADR发生与患者原患疾病、性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累及系统/器官和临床表现、报告人职业、ADR类型、关联性评价、转归等进行回顾性分析。结果1455例ADR报告中,原患疾病最多的为肺恶性肿瘤;77.46%的关联性评价为很可能;61~70岁年龄段ADR构成比最高,占36.36%;主要涉及抗肿瘤药物、镇痛药、肠内肠外营养制剂、抗菌药物;静脉滴注给药引起ADR最多;引起血液系统、消化系统ADR最多;ADR主要由药师上报;绝大部分ADR治疗后好转,未出现死亡病例。结论ADR发生与患者原患疾病、年龄、给药途径、累及系统/器官和临床表现等因素具有相关性。加强ADR监测,提高医护人员对ADR的认知和上报意识,可以减少ADR的发生,为患者提供安全、经济、有效的治疗。 展开更多
关键词 肿瘤 专科医院 药品不良反应 合理用药 统计分析
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盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌治疗的成本效用分析 被引量:6
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作者 丁海樱 孔思思 +3 位作者 孙娇 许高奇 何超能 黄萍 《卫生经济研究》 北大核心 2020年第5期19-22,共4页
目的:明确盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌治疗的成本效用。方法:基于三期临床试验ALTER0303数据及医疗成本,建立决策树模型。结果:基础分析结果显示,安罗替尼相比安慰剂的增量成本为52839.72元,增量效用为0.067 QALY,增量成本-效用比... 目的:明确盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌治疗的成本效用。方法:基于三期临床试验ALTER0303数据及医疗成本,建立决策树模型。结果:基础分析结果显示,安罗替尼相比安慰剂的增量成本为52839.72元,增量效用为0.067 QALY,增量成本-效用比为784860.34元/QALY,超出了WTP阈值。结论:在我国目前的经济形势下,安罗替尼相比安慰剂用于晚期非小细胞肺癌患者三线治疗暂不具有经济学优势。 展开更多
关键词 安罗替尼 非小细胞肺癌 成本效用 MARKOV模型
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抗肿瘤药物在伴第三间隙积液患者中的药动学研究进展 被引量:1
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作者 许高奇 杨迪虹 +5 位作者 辛文秀 丁海樱 朱俊峰 钟里科 何超能 方罗 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1596-1602,共7页
第三间隙积液(third space fluid,TSF)是晚期恶性肿瘤常见的并发症之一,主要包括恶性胸腔积液、恶性腹腔积液等。TSF是影响抗肿瘤药物药动学(pharmacokinetics,PK)的潜在因素。药物可经体循环分布于TSF,对TSF产生治疗作用;可能导致血药... 第三间隙积液(third space fluid,TSF)是晚期恶性肿瘤常见的并发症之一,主要包括恶性胸腔积液、恶性腹腔积液等。TSF是影响抗肿瘤药物药动学(pharmacokinetics,PK)的潜在因素。药物可经体循环分布于TSF,对TSF产生治疗作用;可能导致血药浓度减少,或可降低全身抗肿瘤疗效;若在TSF中蓄积则可能引发毒性反应。本文综述抗肿瘤药物在恶性肿瘤伴TSF患者中的PK研究进展,总结药物在血液和TSF中的PK特征,以期为患者安全、有效地应用抗肿瘤药物提供参考。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 第三间隙积液 药动学
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酪氨酸激酶抑制剂的群体药动学研究进展 被引量:5
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作者 许高奇 张轶雯 +4 位作者 孔思思 郑小卫 何超能 李莉 黄萍 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第15期1899-1906,共8页
以酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)为代表的小分子靶向抗肿瘤药物以其高选择性和低毒性等优势已成为肿瘤治疗药物研究的新热点,关于TKIs的群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)研究报道也日益增多。本研究... 以酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)为代表的小分子靶向抗肿瘤药物以其高选择性和低毒性等优势已成为肿瘤治疗药物研究的新热点,关于TKIs的群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)研究报道也日益增多。本研究综述常见肿瘤TKIs药物的PPK研究进展,列举了各类药物的PPK模型结构参数及其协变量,并总结了药物是否需要根据相关影响因素进行给药方案的调整,以期为临床合理使用TKIs药物及药动-药效学(pharmacokineticpharmacodynamics,PK-PD)研究提供参考。 展开更多
关键词 酪氨酸激酶抑制剂 靶向抗肿瘤药物 群体药动学
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