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危害分析及关键控制点体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用研究 被引量:6
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作者 柳明 徐宝燕 +1 位作者 赖金滔 余展聪 《中国医学装备》 2023年第1期123-128,共6页
目的:构建维修危害分析及关键点(HACCP)体系,探讨HACCP体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用价值。方法:选取医院临床在用的308台(套)有源医疗器械,按照随机数表法将其分为对照组和观察组,每组154台(套)。对照组采用维修风险日常监... 目的:构建维修危害分析及关键点(HACCP)体系,探讨HACCP体系在有源医疗器械维修风险控制中的应用价值。方法:选取医院临床在用的308台(套)有源医疗器械,按照随机数表法将其分为对照组和观察组,每组154台(套)。对照组采用维修风险日常监测和风险评估的危害监测评估体系进行危害控制,观察组采用HACCP体系通过维修环节危害因素分析,依据不同因素的危害程度和发生率设定关键控制点,并参照质量控制标准对显著危害的关键控制点进行干预管理。对比两组有源医疗器械维修风险事件、危害程度和相关人员的安全意识评分。结果:观察组有源医疗器械维修过程中电气危害、辐射危害、生物危害、信息危害和机械危害的发生率分别为3.13%、0.42%、1.67%、2.92%和7.08%,且均低于对照组,差异有统计学意义(x2=7.105,x2=12.081,x2=7.500,x2=22.591,x2=13.323;P<0.05);观察组有源医疗器械不可恢复性危害、长期可恢复性危害和短期可恢复性危害的比例分别为0.00%、2.74%和12.33%,且均低于对照组,可忽略性危害比例为84.93%,高于对照组,差异均有统计学意义(x2=4.884,x2=7.635,x2=12.810,x2=35.420;P<0.05);观察组有源医疗器械维修的相关人员对维修风险相关理论认识、危害识别和防护措施的安全意识评分分别为(15.39±2.53)分、(16.09±1.88)分和(15.66±1.61)分,且均高于对照组,差异有统计学意义(t=4.103,t=4.346,t=2.751;P<0.05)。结论:HACCP体系能够有效降低风险事件发生率和危害程度,提高医院风险控制能力和工作人员的安全意识。 展开更多
关键词 危害分析及关键控制点(HACCP) 有源医疗器械 维修风险 风险控制 安全防护
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中医电疗设备使用质量管理方法研究与实践 被引量:1
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作者 徐宝燕 柳明 +1 位作者 余展聪 王莹 《中国设备工程》 2023年第15期52-54,共3页
本文通过品管圈(Quality control circle,QCC)活动降低中医电疗设备故障率及临床诊断与注册证适用范围不匹配率。通过(1)成立中医电疗设备临床使用质量控制专业品管圈;(2)选取医院在用中医电疗设备76台,以对策实施前8个月的故障报修数... 本文通过品管圈(Quality control circle,QCC)活动降低中医电疗设备故障率及临床诊断与注册证适用范围不匹配率。通过(1)成立中医电疗设备临床使用质量控制专业品管圈;(2)选取医院在用中医电疗设备76台,以对策实施前8个月的故障报修数据及对应医嘱的诊断数据作为对照组,以对策实施后8个月的相应数据作为实验组;(3)应用品管手法分析原因、制定并实施对策,比较对策实施前后的故障率和临床诊断与注册证适用范围不匹配率以评价对策实施的有效性,最后形成各个环节的标准作业流程。对策实施前中医电疗设备的故障率为0.20%,对策实施后设备故障率为0.06%,降幅为70.00%;对策实施前诊断与注册证适用范围不匹配率为10.15%,对策实施后诊断与注册证适用范围不匹配率为3.95%,降幅为61.08%。品管圈活动有效降低了中医电疗设备的故障率、诊断与注册证适用范围不匹配率,在提高医疗设备使用质量的同时,提高了患者满意度和降低了临床使用风险。 展开更多
关键词 中医电疗设备 故障率 诊断与注册证适用范围不匹配率 品管圈 临床使用
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新监管法规下医疗设备的验收管理 被引量:5
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作者 赖金滔 杨绍洲 +2 位作者 柳明 余展聪 徐宝燕 《中国医疗设备》 2019年第1期146-147,151,共3页
《医疗器械使用质量监督管理办法》已经实施2年,本文将结合本院医疗设备验收经验,介绍如何根据18号令加强医疗器械使用质量监督管理,并保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备验收作为医院使用质量监督管理的第一步,而验收检测数... 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经实施2年,本文将结合本院医疗设备验收经验,介绍如何根据18号令加强医疗器械使用质量监督管理,并保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备验收作为医院使用质量监督管理的第一步,而验收检测数据作为今后设备运行的基准参考,其质量的把控与管理的规范,将为全生命周期管理提供有效的保障。 展开更多
关键词 医疗设备 验收 质量控制 设备管理
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医院设备器材采购管理规范的实施及作用研究 被引量:2
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作者 柳明 徐宝燕 +1 位作者 赖金滔 余展聪 《中国卫生标准管理》 2021年第8期13-16,共4页
随着科学技术不断的发展与革新,医疗仪器设备得到快速的更新,极大程度上提升了医院的建设速度。设备器材的采购是医院现代化建设最为关键的环节之一,医院在对机械设备进行采购的环节收到了更多的关注,运用规范性的采购管理模式,能够有... 随着科学技术不断的发展与革新,医疗仪器设备得到快速的更新,极大程度上提升了医院的建设速度。设备器材的采购是医院现代化建设最为关键的环节之一,医院在对机械设备进行采购的环节收到了更多的关注,运用规范性的采购管理模式,能够有效的提升医院中设备器材具备的经济性,还能够有效的保障医院中运用的设备与器材的质量,采购最具性价比的设备器材。因此,需要对医院设备器材的采购流程进行规范及优化,从而更好的提高医院资金运用的效率及保障医院设备器材的质量,进而提升医院的医疗水平和竞争力。本文主要探究规范化采购管理医院设备器材的作用、分析医院设备器材采购管理规范化以及医院设备器材采购管理规范化的实施策略。 展开更多
关键词 医院 设备器材 采购管理 规范化 实施 作用
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基于四象限法则下的医疗设备维修管理
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作者 赖金滔 蔡佳辰 +3 位作者 余展聪 庄家伟 赵娟 范梦云 《中国医疗器械信息》 2024年第17期169-172,共4页
我国卫生健康需求逐步增加,医疗卫生机构数量增多,诊疗人次不断攀升,医疗设备市场规模激增,监管部门加大医疗设备使用质量监管力度。文章根据四象限法则探讨医疗设备维修管理,以“轻重缓急”的方式分析。把医疗设备维修事项按照四象限... 我国卫生健康需求逐步增加,医疗卫生机构数量增多,诊疗人次不断攀升,医疗设备市场规模激增,监管部门加大医疗设备使用质量监管力度。文章根据四象限法则探讨医疗设备维修管理,以“轻重缓急”的方式分析。把医疗设备维修事项按照四象限法则进行划分,并提出解决策略能从中获得益处,能用于医疗设备全生命周期管理,能提升工作效率。四象限法则是一种常用于管理和决策分析的工具,将问题或任务划分为四个象限:重要且紧急、重要但不紧急、紧急但较重要、较重要且不紧急。在医疗设备维修管理的分析中,可以运用这一方法来对维修任务进行优先级排序和资源分配。 展开更多
关键词 医疗设备管理 医疗设备维修 四象限法则
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医用麻醉机常见故障与维护对策之研究 被引量:8
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作者 柳明 赖金滔 +1 位作者 余展聪 徐宝燕 《中国医疗器械信息》 2021年第7期174-175,共2页
麻醉机的主要作用就是为患者控制呼吸、提供氧气以及进行全身麻醉的设备设施,能够对氧气的使用量精准的掌控。对医用麻醉机进行日常的故障检查与维护十分重要,将其存在或可能发生的故障排除才能保障医用麻醉机能够顺利地展开工作和保障... 麻醉机的主要作用就是为患者控制呼吸、提供氧气以及进行全身麻醉的设备设施,能够对氧气的使用量精准的掌控。对医用麻醉机进行日常的故障检查与维护十分重要,将其存在或可能发生的故障排除才能保障医用麻醉机能够顺利地展开工作和保障麻醉机的正常运转。文章概述医用麻醉机的运行原理,并常见故障以及解决的措施,医用麻醉机维护的对策进行描述与探讨。 展开更多
关键词 麻醉机 维修 质量控制 维护对策
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