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骨疏丹提取物的大孔吸附树脂纯化工艺研究 被引量：3
1
作者 信长颖 刘彦杉 +3 位作者 张上上 熊志立 郭兴杰 李发美 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期74-80,共7页
目的筛选D101大孔吸附树脂纯化骨疏丹提取物的最佳工艺。方法以总黄酮、总香豆素的转移率及其在固形物中的质量分数之和(纯度)为指标,通过动态吸附-解吸正交试验对影响大孔吸附树脂富集纯化因素进行优化,用HPLC法测定优选工艺纯化前后... 目的筛选D101大孔吸附树脂纯化骨疏丹提取物的最佳工艺。方法以总黄酮、总香豆素的转移率及其在固形物中的质量分数之和(纯度)为指标,通过动态吸附-解吸正交试验对影响大孔吸附树脂富集纯化因素进行优化,用HPLC法测定优选工艺纯化前后固形物中5种活性成分的质量浓度,计算其含量质量分数,并验证工艺的可靠性。结果 D101型大孔吸附树脂纯化骨疏丹提取物的上样质量浓度为0.250 kg.L-1(生药质量浓度),上样体积为2.5倍树脂柱床体积(body vol-ume,BV),吸附速率2 BV.h-1,水洗体积5 BV。用体积分数为80%乙醇溶液洗脱5 BV,洗脱速率5 BV.h-1。纯化后总黄酮转移率为60.2%,总香豆素转移率为81.2%,固形物中总黄酮、总香豆素质量分数之和(纯度)为60.1%,约为纯化前的3倍。固形物中5种活性成分质量分数之和为纯化前的3.5倍。结论纯化工艺简单、稳定,提高骨疏丹中活性组分的含量,减少药物服用量。 展开更多
关键词 骨疏丹 黄酮 香豆素 大孔吸附树脂 纯化
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喷昔洛韦乳膏体外释放一致性研究
2
作者 信长颖 赵龙山 +3 位作者 多凯 于新颖 寻延滨 刘利群 《中南药学》 CAS 2023年第5期1212-1217,共6页
目的建立并验证喷昔洛韦乳膏体外释放的测定方法,比较国内仿制制剂与参比制剂体外释放行为的差异。方法采用Franz扩散池,以生理盐水作为接收液,以混合纤维素微孔滤膜作为隔离膜,采用HPLC法测定喷昔洛韦乳膏的体外释放速率。并采用Mann-W... 目的建立并验证喷昔洛韦乳膏体外释放的测定方法,比较国内仿制制剂与参比制剂体外释放行为的差异。方法采用Franz扩散池,以生理盐水作为接收液,以混合纤维素微孔滤膜作为隔离膜,采用HPLC法测定喷昔洛韦乳膏的体外释放速率。并采用Mann-Whitney U检验评价仿制制剂与参比制剂体外释放速率的一致性。结果经验证,所建立的体外释放测定方法线性、日内及日间精密度良好,具有一定的灵敏性、特异性、选择性和耐用性,可用于喷昔洛韦乳膏体外释放速率的测定。国内7家企业仿制制剂仅有1家喷昔洛韦乳膏的体外释放速率与参比制剂一致,其他6家企业的样品与参比制剂均不一致。结论本研究表明体外释放试验结果具有高度灵敏性,可区分不同喷昔洛韦乳膏之间释放行为的差异,为进一步开展乳膏等半固体制剂的质量一致性评价奠定基础。 展开更多
关键词 喷昔洛韦乳膏 体外释放 方法学验证 一致性研究
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以磷酸苯丙哌林片为例探讨中美药典溶出度判定方法的差异
3
作者 信长颖 刘文乔 +3 位作者 于新颖 周润宏 寻延滨 刘利群 《黑龙江医药》 CAS 2023年第1期67-70,共4页
目的:比较中国药典与美国药典溶出度判定方法的不同。方法:依据《中国药典》2020版二部“磷酸苯丙哌林片”标准检验该片剂溶出度,首先以其限度70%为例说明中美药典溶出度判定方法的严格程度、效率高低及其风险性,并将溶出度初试数值在... 目的:比较中国药典与美国药典溶出度判定方法的不同。方法:依据《中国药典》2020版二部“磷酸苯丙哌林片”标准检验该片剂溶出度,首先以其限度70%为例说明中美药典溶出度判定方法的严格程度、效率高低及其风险性,并将溶出度初试数值在限度附近的样品分别按中国药典及美国药典溶出度判定标准加大样本量继续判定,比较判定方法不同对判定结论所产生的影响。结果:按中国药典判定初试合格、美国药典判定初试不合格的样品,加大样本量按中国药典继续判断时则出现了合格、不合格和需复试三种情况,而按美国药典溶出度判定方法判定后则出现了不合格和合格两种情况,可见美国药典加大样本量的同时,可以减少误判的可能。结论:溶出度判定标准项下中国药典要求严于美国药典,效率高于美国药典,但判定的风险性高于美国药典。建议中国药典溶出度判定标准中增大结果判断的样本量,从严控制产品质量,引导企业进行技术提高。 展开更多
关键词 磷酸苯丙哌林片 中国药典 美国药典 溶出度 判定方法
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复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高
4
作者 信长颖 房晶 +2 位作者 王绯 刘立群 白政忠 《中国药品标准》 CAS 2016年第2期113-115,共3页
目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC~-HILIC(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用... 目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC~-HILIC(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节p H至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃),流量0.5 m L·min^(-1)。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;Na^+进样量在0.39~3.96μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.3%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。 展开更多
关键词 复方颠茄氢氧化铝散 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 颠茄浸膏 碳酸氢钠
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磷酸苯丙哌林原料药有关物质检测新方法 被引量：1
5
作者 李萌 周润宏 +1 位作者 信长颖 刘利群 《黑龙江医药》 CAS 2019年第6期1261-1264,共4页
目的:磷酸苯丙哌林现行质量标准(《中国药典》2015版)只规定了总杂限度,且无法有效的分离所有杂质,不能完全控制其有关物质。本研究优化了HPLC方法,以便完善有关物质的检查。方法:对HPLC梯度洗脱法进行方法学考察,并用此法将原料药中的... 目的:磷酸苯丙哌林现行质量标准(《中国药典》2015版)只规定了总杂限度,且无法有效的分离所有杂质,不能完全控制其有关物质。本研究优化了HPLC方法,以便完善有关物质的检查。方法:对HPLC梯度洗脱法进行方法学考察,并用此法将原料药中的杂质进行分离纯化。结果:建立了磷酸苯丙哌林梯度洗脱的液相色谱方法,经梯度洗脱检测出两个杂质。结论:新建立的有关物质梯度洗脱HPLC法专属性强,结果准确,耐用性良好,可有效控制磷酸苯丙哌林中的有关物质。 展开更多
关键词 磷酸苯丙哌林 有关物质 HPLC 梯度洗脱
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骨碎补醇提物对骨质疏松预防作用的大鼠尿液UPLC-MS/MS代谢组学研究 被引量：19
6
作者 张上上 刘心昱 +5 位作者 郑姝宁 蒋敏燕 信长颖 鹿秀梅 李发美 熊志立 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期658-662,共5页
目的:研究糖皮质激素性骨质疏松大鼠尿液的UPLC-MS/MS代谢物谱变化以及骨碎补醇提物对其的干预作用,探讨液质联用技术在中药代谢组学研究中的应用。方法:采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)技术对正常对照组、骨质疏松模型组、骨... 目的:研究糖皮质激素性骨质疏松大鼠尿液的UPLC-MS/MS代谢物谱变化以及骨碎补醇提物对其的干预作用,探讨液质联用技术在中药代谢组学研究中的应用。方法:采用超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)技术对正常对照组、骨质疏松模型组、骨碎补给药组大鼠尿液代谢物谱进行分析测定,并对数据进行主成分分析(PCA)以鉴别尿液中代谢产物的变化。结果:正常对照组、骨质疏松模型组、骨碎补给药组得到明显分离,发现了肌酸酐、色氨酸、苯丙氨酸、甲酚硫酸盐、柠檬酸、壬二酸等9个潜在的生物标志物。与正常对照组相比,模型组大鼠尿液中肌酸酐、柠檬酸、壬二酸、马尿酸、色氨酸以及吲哚硫酸盐含量显著下调;苯丙氨酸、甲酚硫酸盐及苯乙酰甘氨酸含量显著上调。结论:骨碎补醇提物可以调节骨质疏松大鼠体内的代谢紊乱,其作用机制可能与调节能量代谢、肠道菌代谢、氨基酸代谢以及抗氧化损伤有关。 展开更多
关键词 UPLC-MS/MS 代谢组学 骨碎补 骨质疏松 PCA 生物标志物
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骨疏丹闪式提取工艺优化 被引量：5
7
作者 刘彦杉 信长颖 +2 位作者 熊志立 郭兴杰 李发美 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2012年第4期20-24,共5页
目的:优化骨疏丹闪式提取工艺。方法:以骨疏丹中总黄酮、总香豆素含量,柚皮苷、朝藿定B、淫羊藿苷、蛇床子素和丹参酮ⅡA含量之和及浸膏率为评价指标,对骨疏丹的闪式提取工艺进行考察。结果:最佳提取工艺为12倍量75%乙醇,闪式提取3次,每... 目的:优化骨疏丹闪式提取工艺。方法:以骨疏丹中总黄酮、总香豆素含量,柚皮苷、朝藿定B、淫羊藿苷、蛇床子素和丹参酮ⅡA含量之和及浸膏率为评价指标,对骨疏丹的闪式提取工艺进行考察。结果:最佳提取工艺为12倍量75%乙醇,闪式提取3次,每次2 min。按最佳工艺所得总黄酮质量分数26.27 mg.g-1,总香豆素17.93 mg.g-1,柚皮苷、朝藿定B等5个成分含量之和9.213 mg.g-1,浸膏率23.50%。结论:优选出的闪式提取方法稳定性好、简便可行。 展开更多
关键词 骨疏丹 正交设计 闪式提取 回流提取
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氨氯地平对映体在健康男性人体的立体选择性药代动力学研究 被引量：2
8
作者 房晶 信长颖 +2 位作者 李金银 白政忠 范国荣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期810-812,830,共4页
目的用HPLC-MS/MS法手性拆分氨氯地平,高通量分析氨氯地平对映体在健康人体内的立体选择性药代动力学。方法 12例健康男性受试者单次口服氨氯地平5 mg,用Oasis HLB 96孔固相萃取板提取氨氯地平,以氯氮为内标,用CHIRAL-AGP柱(4.0 mm... 目的用HPLC-MS/MS法手性拆分氨氯地平,高通量分析氨氯地平对映体在健康人体内的立体选择性药代动力学。方法 12例健康男性受试者单次口服氨氯地平5 mg,用Oasis HLB 96孔固相萃取板提取氨氯地平,以氯氮为内标,用CHIRAL-AGP柱(4.0 mm×150 mm,5μm)进行手性对映体分离,流动相10mmol·L^(-1)乙酸铵缓冲液(pH4.38)-异丙醇(98∶2)。结果 S-(-)-氨氯地平和R-(+)-氨氯地平主要药代动力学参数:C_(max)分别为(3.19±0.50),(1.99±0.27)ng·mL^(-1);t_(max)分别为(6.17±0.57),(6.80±1.60)h;t_(1/2)分别为(38.10±4.75),(32.54±6.58)h;AUC_(0-∞)分别为(195.48±39.20),(140.45±18.00)ng·mL^(-1)·h。结论本方法操作简便快速,灵敏度高,精密度好,可实现受试药人体手性药代动力学的高通量分析;S-(-)-氨氯地平对映体和R-(+)-氨氯地平对映体在健康男性人体内存在立体选择性差异。 展开更多
关键词 氨氯地平 串联质谱法 固相萃取 96孔板 药代动力学
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