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题名HPLC法测定注射用托拉塞米含量及有关物质
被引量：6
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作者
姚晓敏
冒宜兰
倪桃
曹于平
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机构
南京海辰药业有限公司
南京泽辰科技有限公司
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出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第2期185-187,共3页
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文摘
目的：建立测定注射用托拉塞米含量及有关物质的HPLC方法。方法：采用Shim-pack VP-ODS C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．02mol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3．0）-甲醇（35：65）为流动相，检测波长291nm。结果：被测定峰与其他峰可达到基线分离，托拉塞米在2．0～40．0μg/mL范围内具有良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．6％，RSD为0．58％（n=9）；3批样品的含量分别为99．8％、99．2％和100．2％，有关物质的百分含量分别为0．45％、0．43％和0．44％。结论：该方法简便、准确，分离效果好，适用于该制剂的质量控制及有关物质研究。
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关键词
注射用托拉塞米
有关物质
含量测定
高效液相色谱法
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Keywords
torasemide injection
related substances
determination of content
HPLC
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名RP-HPLC法测定依西美坦片的含量
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作者
俞彩萍
冒宜兰
缪玉山
蒋金元
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机构
新昌人民医院药剂科
南京泽辰科技有限公司
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出处
《药学进展》
CAS
2006年第2期90-92,共3页
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文摘
目的：建立一种RP-HPLC法用于依西美坦片的含量测定。方法：采用美国SUPELCO C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（44：56），流速为1．2mL／min，柱温为40℃，检测波长为249nm。结果：依西美坦对照品在2．5～40mg／L（r=0．9999，n=8）范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均加样回收率为99．3％（RSD=0．81％）；日内RSD为0．69％，日间RSD为0．54％。结论：该方法简便、准确、可靠，适用于依西美坦片的含量测定。
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关键词
反相高效液相色谱法
依西美坦
含量测定
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Keywords
RP-HPLC
Exemestane
Quantitative analysis
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名毛细管气相色谱法测定伏立康唑中有机溶剂的残留量
被引量：6
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作者
冒宜兰
姚晓敏
倪桃
曹于平
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机构
南京泽辰科技有限公司
南京海辰药业有限公司
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出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第6期640-642,共3页
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文摘
目的建立伏立康唑中有机溶剂(甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、丙酮、乙腈、石油醚)残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法,8种有机溶剂分成两组,第一组的色谱柱为SPBTM-5毛细管柱(30m×0.53mm,1.5μm),载气为氮气,以程序升温方式使甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃达到完全分离;第二组的色谱柱为SupelcowaxTM-10毛细管柱(30m×0.53mm,1.0μm),载气为氮气,以程序升温方式使丙酮、乙腈、石油醚达到完全分离。结果在两种色谱条件下,8种溶剂的线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到要求,在伏立康唑原料药中检出了乙醇。结论所用方法快速准确,可用于伏立康唑原料药中8种有机残留溶剂的检查。
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关键词
伏立康唑
有机溶剂残留量
毛细管气相色谱
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Keywords
Voficonazole
Residual organic solvent
Capillary GC
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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