目的:对《中国药典》2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认。方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)及Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(40∶60);流量1.0mL&#...目的:对《中国药典》2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认。方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)及Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(40∶60);流量1.0mL·min-1;柱温35℃;进样量20μL;检测波长261nm。结果:各项确认项目均符合相应的规定。结论:通过对该项目的检验方法确认,建议将有关物质的检测方法中的"记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍"修订为"记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍"。展开更多
文摘目的:对《中国药典》2010年版第一增补本氟康唑胶囊有关物质的检测方法进行确认。方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm)及Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(40∶60);流量1.0mL·min-1;柱温35℃;进样量20μL;检测波长261nm。结果:各项确认项目均符合相应的规定。结论:通过对该项目的检验方法确认,建议将有关物质的检测方法中的"记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍"修订为"记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍"。
