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题名HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏的含量
被引量：8
- 1
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作者
卢劲涛
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机构
武汉市药品检验所
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出处
《中国药师》
CAS
2010年第5期691-693,共3页
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文摘
目的:建立高效液相法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法:色谱柱为HypersilBDS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液(10ml三乙胺加水至1000 ml,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈-四氢呋喃(7:5:4:3),流速为1ml·min^(-1),检测波长为227nm,进样量为20μl。结果:硝酸咪康唑在进样量735.0～24.5μg,醋酸曲安奈德在进样量100.0～2.5μg范围内线性关系良好(r分别为0.999 9和0.999 9),平均回收率分别为100.8%(RSD=1.1%)和100.5%(RSD=1.3%)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方硝酸咪康唑乳膏的含量测定和质量控制。
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关键词
复方硝酸咪康唑乳膏
硝酸咪康唑
醋酸曲安奈德
高效液相色谱法
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Keywords
Compound miconazole nitrate cream
Miconazole nitrate
Triamcinolone acetonide
HPLC
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名曲咪新乳膏中硫酸新霉素含量测定方法的建立
被引量：3
- 2
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作者
卢劲涛
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机构
武汉市食品药品检验所
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出处
《中国药师》
CAS
2013年第4期623-624,共2页
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文摘
目的:建立管碟法测定曲咪新乳膏中硫酸新霉素的效价。方法:选择金黄色葡萄球菌作为检定菌,并对微生物管碟法测定硫酸新霉素效价进行试验设计。结果:管碟法线性范围为1～25 u.ml-1(r=0.995 5),平均回收率为99.3%(RSD=1.3%,n=9)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于曲咪新乳膏中硫酸新霉素的含量测定和质量控制。
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关键词
曲咪新乳膏
硫酸新霉素
抗生素微生物检定法
管碟法
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名吸入用布地奈德混悬液的体外雾化特性
被引量：5
- 3
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作者
李苗
魏宁漪
郑静
晏菊姣
陈路
卢劲涛
宁保明
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机构
武汉药品医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院
中国药科大学药学院
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出处
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期2669-2675,共7页
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基金
国家市场监督管理总局科技计划项目(2020MK130)
中国化学制药工业协会公益项目([2020]43-01)。
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文摘
本文建立了吸入用布地奈德混悬液雾化特性的分析方法并分析其影响因素。通过将不同企业生产的吸入用布地奈德混悬液与不同型号的雾化装置联用,使用呼吸模拟器装置研究递送速率及递送总量;使用新一代撞击器与高效液相色谱法研究空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)。相同企业样品与不同雾化装置联用后测得的微细粒子剂量(fine particle dose,FPD)、质量中值空气动力学粒径(mass median aerodynamic diameter,MMAD)、递送速率(delivery rate)及递送总量(total drug substance delivered,TDD)均存在差异(P<0.01),该差异是由于雾化装置设计参数不同导致。不同企业样品与相同雾化装置联用后测得的FPD存在差异(P<0.01),这可能是由于混悬液中混悬颗粒粒径等理化性质差异导致。本文方法可用于不同吸入液体制剂在临床上选择递送剂量与微细粒子剂量适宜的雾化装置,也可作为吸入液体制剂仿制药的研发与质量一致性评价研究时选择雾化装置和分析方法的指导。
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关键词
吸入用布地奈德混悬液
空气动力学粒径分布
递送速率
递送总量
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Keywords
budesonide suspension for inhalation
aerodynamic particle size distribution
delivery rate
total drug substance delivered
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名单剂量吸入混悬液剂量均一性抽样方案及评价分析
被引量：1
- 4
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作者
晏菊姣
李苗
耿颖
卢劲涛
陈路
魏宁漪
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机构
武汉药品医疗器械检验所
中国食品药品检定研究院
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第8期1465-1471,共7页
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基金
ICHQ4指导原则(理化分析方法)转化的关键问题研究(第一阶段)(No.2021Y01)。
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文摘
目的:比较单剂量吸入混悬液剂量均一性不同测定方法得到的结果,提出合理的吸入液体制剂的剂量均一性检测及评价方法。方法:对不同企业生产的吸入混悬液采用完全转移和可提取体积法2种不同方式测定装量,并制备剂量均一性供试品溶液供HPLC测定含量,采用中国及欧美药典的不同评价方法对结果进行比较。结果:混悬液为非均一体系,以装量和完全转移的方法控制剂量均一性不能反映产品的最终质量的实际情况。单剂量吸入混悬液应以可提取体积法测定剂量均一性,并依据2020年版《中华人民共和国药典》四部通则0941“含量均匀度检查法”进行判定。此方法更加准确直观地反映了吸入混悬液剂量均一性的情况。结论:本文提出的方法更适合单剂量吸入混悬液剂量均一性的检测及评价。
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关键词
单剂量吸入混悬液
剂量均一性
可提取剂量
抽样方案及评价
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Keywords
single-dose inhalation suspension
uniformity of dosage units
delivered dose
sampling plan and evaluation
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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