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化学药品标准物质的研制与使用
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作者 冯艳春 裴文莉 +1 位作者 宁保明 史继峰 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期715-720,共6页
化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药... 化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药品标准物质原料常用的制备方法和关键技术以及不同类型化学药品标准物质对于原料选择的技术要求。除此之外,本文还介绍了候选标准物质原料经过化学结构确证、理化性质分析、均匀性评估、稳定性监测、赋值之后成为化学药品标准物质的常规研制流程和数据要求,并对经典的赋值方法——质量平衡法进行了详细的介绍,从而为国内化学药品标准物质的使用者以及新药的开发者提供化学药品标准物质研制、使用和管理相关的技术参考。 展开更多
关键词 化学药品 标准物质 研制
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国际多中心临床试验在中国申报和审评状况研究 被引量:11
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作者 杨志敏 温宝书 +2 位作者 史继峰 杨建红 冯毅 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期155-157,共3页
通过回顾性分析方法,收集、整理和统计近年来在中国申报的国际多中心临床试验的申请项目和审评相关情况。结果显示,近年来国际多中心临床试验申请明显增加,注册申请人主要集中在欧美大型跨国公司,多数药物为新化合物的多中心临床试验,... 通过回顾性分析方法,收集、整理和统计近年来在中国申报的国际多中心临床试验的申请项目和审评相关情况。结果显示,近年来国际多中心临床试验申请明显增加,注册申请人主要集中在欧美大型跨国公司,多数药物为新化合物的多中心临床试验,涉及的适应证主要为肿瘤等领域,审评中位时间为7个月。并建议针对药物研发热点的适应证领域合理配置人力资源,加强审评机构、注册审评人与代理机构的沟通,共同提高审评效率。 展开更多
关键词 国际多中心 临床试验 申报 审评
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创新性化学药品在中国的申报状况研究 被引量:4
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作者 杨志敏 史继峰 +2 位作者 温宝书 杨建红 冯毅 《食品与药品》 CAS 2009年第3期1-3,共3页
通过对2005~2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。研究结果表明,创新性药品的申请数量近年来基本稳定,总体上国产申请和进口申请数量相近,申报的适应证领域比较集... 通过对2005~2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。研究结果表明,创新性药品的申请数量近年来基本稳定,总体上国产申请和进口申请数量相近,申报的适应证领域比较集中,趋势与国际情况相似。 展开更多
关键词 创新性药品 审评 申报
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药物研究技术指导原则的体系设计及探讨 被引量:4
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作者 温宝书 杨志敏 +2 位作者 何燕萍 史继峰 杨建红 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期82-85,共4页
通过对指导原则体系构建的方式和内容的分析,为建立既符合我国国情又符合监管国际化发展趋势的技术指导原则体系提供了新思路。
关键词 指导原则 体系设计
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药品技术审评中的验证性研究及实施策略 被引量:1
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作者 温宝书 杨建红 +2 位作者 何燕萍 史继峰 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期73-74,共2页
本文阐述了药品技术审评中的验证性研究的重要性,工作思路和实施策略,为建设全面系统的药品风险/获益管控体系提供了新思路。
关键词 技术审评 验证 策略
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“互联网+”背景下高校智慧党建工作的路径研究 被引量:2
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作者 史继峰 侯芳芳 《互联网周刊》 2023年第9期34-36,共3页
随着“互联网+”时代的到来,高校智慧党建工作已成为学校发展的重要组成部分。“互联网+”技术为高校智慧党建工作提供了新的手段和方法,使得党建工作更加数字化、精细化、智能化。同时,高校智慧党建工作也面临着诸多挑战和问题,例如,... 随着“互联网+”时代的到来,高校智慧党建工作已成为学校发展的重要组成部分。“互联网+”技术为高校智慧党建工作提供了新的手段和方法,使得党建工作更加数字化、精细化、智能化。同时,高校智慧党建工作也面临着诸多挑战和问题,例如,如何保证信息安全、如何提升师资队伍、如何有效管理大量数据等。基于此,本文主要研究“互联网+”背景下高校智慧党建工作的路径,希望为高校智慧党建工作提供理论指导和实践参考。 展开更多
关键词 “互联网+” 高校 智慧党建 路径
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药品(制剂)变更产地研究的关键问题 被引量:1
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作者 王亚敏 史继峰 《中国药事》 CAS 2012年第10期1088-1090,1095,共4页
目的介绍药品(制剂)变更产地研究的关键问题和一般方法。方法根据笔者在《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》起草过程中对产地变更的体会,结合实际工作经验,梳理变更产地研究和技术评价的总体思路,对药品获准上市后制剂产地... 目的介绍药品(制剂)变更产地研究的关键问题和一般方法。方法根据笔者在《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》起草过程中对产地变更的体会,结合实际工作经验,梳理变更产地研究和技术评价的总体思路,对药品获准上市后制剂产地变更的关键问题进行探讨并举实例说明。结果药品变更产地首先需要注意从安全性、有效性和质量可控性方面对品种进行审查和分析;注意变更产地前后药品处方及制备工艺的一致性、药品质量和疗效的一致性。结论全面和综合评价各类变更对药品质量、安全性、有效性的影响是产地变更研究的基本思路,也是技术审评的基本原则。 展开更多
关键词 药品(制剂)变更产地 质量控制 安全性 有效性 处方及工艺一致性
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基于无线网络与视觉的纸品包装结构设计探索
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作者 史继峰 侯芳芳 《中国造纸》 CAS 北大核心 2023年第12期I0037-I0037,共1页
二维与三维信息的空间传递,离不开无线网络技术与3D视觉技术的支持。无线网络技术是指利用无线电波传送数字信号的技术,用户可通过无线网络把信息数据传送至范围内的任意移动设备上。3D视觉技术可利用算法智能采集空间中物体的三维坐标... 二维与三维信息的空间传递,离不开无线网络技术与3D视觉技术的支持。无线网络技术是指利用无线电波传送数字信号的技术,用户可通过无线网络把信息数据传送至范围内的任意移动设备上。3D视觉技术可利用算法智能采集空间中物体的三维坐标信息,从而绘制成像,进行空间定位,并在无线网络技术的辅助下,完成信息传输,以便后台处理系统更准确地捕捉信息并进行处理,此技术涉及计算机视觉技术、人工智能技术、计算机图形学及传感器技术。 展开更多
关键词 计算机图形学 计算机视觉技术 人工智能技术 后台处理 数据传送 无线网络技术 信息传输 空间定位
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计算机信息系统安全技术的研究及其应用 被引量:1
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作者 史继峰 《科技创新与应用》 2016年第36期100-100,共1页
随着计算机互联网信息技术的快速发展,其应用范围也在不断扩展。通过计算机信息系统,可以实现对各种信息数据的高效快捷管理,给人们的生活和工作带来了很大方便。但是,也应该看到,计算机信息系统在安全方面,也存在不可忽视的问题。现代... 随着计算机互联网信息技术的快速发展,其应用范围也在不断扩展。通过计算机信息系统,可以实现对各种信息数据的高效快捷管理,给人们的生活和工作带来了很大方便。但是,也应该看到,计算机信息系统在安全方面,也存在不可忽视的问题。现代计算机信息网络系统的应用,已经渗透到人们生活的各个方面。一旦计算机信息系统受到网络攻击,如果安全系统防范能力不足,将会导致比较严重的信息泄露、信息失窃等事故。因此,有必要对计算信息系统安全技术及其应用进行研究,希望可以对保护计算机信息安全,提升安全防范效果做出有益探索。 展开更多
关键词 信息失窃 加密技术 解密函数 信息系统 安全技术
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提高C语言教学质量方法的研究 被引量:2
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作者 史继峰 侯芳芳 《计算机光盘软件与应用》 2013年第4期105-105,107,共2页
C语言课程具有较强的实践性和应用性,为了提高高职非计算机专业学生对C语言学习兴趣为核心,本文运用引导与压力并重的方法,对教学方法、教学手段、上机实验等方面提出几点建议,以此来提高学生编程的能力等方面做了探索和研究来达到提高... C语言课程具有较强的实践性和应用性,为了提高高职非计算机专业学生对C语言学习兴趣为核心,本文运用引导与压力并重的方法,对教学方法、教学手段、上机实验等方面提出几点建议,以此来提高学生编程的能力等方面做了探索和研究来达到提高教学质量的目标,并实现学生的"自动化"学习。 展开更多
关键词 C语言教学模式 引导与压力 自动化学习
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Synthesis of Isonucleoside-Incorporated Oligonucleotides and Their Binding Abilities with Complementary Sequences
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作者 史继峰 王占黎 +1 位作者 张亮仁 张礼和 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 2004年第1期4-9,共6页
Aim To synthesize isonucleoside-incorporated oligonucleotides and investigatetheir binding abilities with complementary sequences. Methods The synthesis was performed on DNAsynthesizer, and the binding behavior was in... Aim To synthesize isonucleoside-incorporated oligonucleotides and investigatetheir binding abilities with complementary sequences. Methods The synthesis was performed on DNAsynthesizer, and the binding behavior was investigated by thermal denaturation studies. Results Fourkinds of single isonucleoside containing oligonucleotides were synthesized. The results of thermaldenaturation showed that the existence of isonucleoside decreased the stability of duplex, and theeffect was more obvious when the isonucleoside was in the middle of the sequence. No obviousdifference was observed when 6'-OH of isonucleoside was free or was protected by allyl group.Conclusions The existence of isonucleoside in oli-gonucleotide makes chain twist and decreased thestability of duplex. 展开更多
关键词 isonucleoside NUCLEOTIDES HYBRIDIZATION thermal denaturation
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大小针互改品种的药品注册现状和常见问题分析
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作者 张宁 史继峰 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第S1期1205-1208,共4页
关键词 大小针互改 药品注册 常见问题
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互联网技术在数据管理中的应用研究
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作者 史继峰 《中国新通信》 2017年第20期106-106,共1页
当前的时代是信息高速发展的时代,信息技术的发展步伐也呈现着日趋加快的形势,互联网技术已经是数据管理的重要工具,同时也在实践中得到了验证,在日后的数据管理过程中,互联网技术可谓是重要的载体也是基础内容,因此,对于互联网技术在... 当前的时代是信息高速发展的时代,信息技术的发展步伐也呈现着日趋加快的形势,互联网技术已经是数据管理的重要工具,同时也在实践中得到了验证,在日后的数据管理过程中,互联网技术可谓是重要的载体也是基础内容,因此,对于互联网技术在数据管理中的应用进行分析和探究具有重要意义,以下为笔者基于此问题的相关思考。 展开更多
关键词 互联网技术 数据管理 应用
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红色文化融入民办职业院校课程思政育人的路径研究
14
作者 侯芳芳 史继峰 《中国军转民》 2023年第18期12-13,共2页
随着我国特色社会主义事业的不断发展,红色文化的传承和发展已经成为当代中国社会主义文化建设的重要任务。本文对红色文化融入民办职业院校课程思政育人工作进行了探讨,分析了当前存在的问题,提出了相应的对策和建议,以期提高思政育人... 随着我国特色社会主义事业的不断发展,红色文化的传承和发展已经成为当代中国社会主义文化建设的重要任务。本文对红色文化融入民办职业院校课程思政育人工作进行了探讨,分析了当前存在的问题,提出了相应的对策和建议,以期提高思政育人工作的质量和效果,旨在为民办职业院校的教育教学工作提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 红色文化 民办职业院校 思政育人
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盐酸可洛派韦胶囊在HCV感染者中的耐受性和药代动力学分析 被引量:1
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作者 娄金凤 张洪 +5 位作者 王欢 史继峰 吴秋华 丁艳华 牛俊奇 朱晓雪 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2021年第6期1304-1308,共5页
目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药... 目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药3 d,1次/d;在D2和D6进行耐受性评价;D8、D10进行随访。受试者采用单剂量爬坡的方式依次入组,在单次给药耐受的前提下进行多次给药研究。采用串联质谱法(LC-MS/MS)法测定盐酸可洛派韦在人体中的血药浓度,用WinNonlin 6.4软件计算主要药代动力学参数。用HCV RNA载量评估不同时间点的抗病毒活性,多组比较采用单因素方差分析,进一步两组间比较采用LSD-t检验。结果每日单次口服30~120 mg盐酸可洛派韦胶囊,盐酸可洛派韦在人体内血药浓度和药物暴露量随着剂量的增加而增加。空腹多次给药与单次给药相比,血药浓度和药物暴露量没有显著差异,且在人体内没有蓄积。每日1次口服盐酸可洛派韦胶囊后,HCV 1b型受试者HCV RNA载量自基线起开始下降,120 h下降达最大水平,各剂量组间抗病毒活性差异有统计学意义(F=14.621,P<0.0001),其中60 mg组下降较30 mg更明显(P=0.025),但与90 mg和120 mg组相比无统计学差异(P值均>0.05)。各组HCV 2a型受试者服药后HCV RNA载量无统计学差异(P值均>0.05)。共有20例受试者报告了34例次治疗期不良事件,其中与研究用药有关的治疗期不良事件19例次,未发生重要不良事件及严重不良事件。结论空腹口服盐酸可洛派韦胶囊30~120 mg/d(持续3 d)具有良好的耐受性和抗病毒活性,在治疗HCV感染者方面具有广阔的应用前景,也为其Ⅱ期研究的剂量选择提供依据。 展开更多
关键词 丙型肝炎 抗病毒药 药代动力学
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大数据背景下高校党员档案管理信息化建设路径研究 被引量:6
16
作者 史继峰 侯芳芳 《数据》 2021年第11期89-91,共3页
完善党员档案管理工作,推进党员档案电子化,是促进提升党员教育管理工作精准性,全面构建科学档案管理模式的重要根本。本文主要针对当前高校党员档案管理存在的主要问题进行分析,并对大数据背景下高校党员档案管理信息化建设的具体策略... 完善党员档案管理工作,推进党员档案电子化,是促进提升党员教育管理工作精准性,全面构建科学档案管理模式的重要根本。本文主要针对当前高校党员档案管理存在的主要问题进行分析,并对大数据背景下高校党员档案管理信息化建设的具体策略,进行全面剖析并做出改进。 展开更多
关键词 大数据 党员档案 信息化建设
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以信息化教学推动职业教育现代化的探索研究 被引量:1
17
作者 史继峰 侯芳芳 《数据》 2021年第12期190-191,共2页
信息技术的不断普及,给人们的学习、工作带来了重要影响,同时互联网技术也已经成为了人们日常生活中不可缺失的一个部分。对于职业技术教育的发展,如果能够实现信息化教学来进行日常教学或不断提升信息化教学的覆盖面,必将更好的激发起... 信息技术的不断普及,给人们的学习、工作带来了重要影响,同时互联网技术也已经成为了人们日常生活中不可缺失的一个部分。对于职业技术教育的发展,如果能够实现信息化教学来进行日常教学或不断提升信息化教学的覆盖面,必将更好的激发起学生的学习兴趣,同时也能够做到缓解教师的教学压力,更能有助于教师培育出高素质的综合型人才。基于此,本文主要探讨如何实现以信息化教学推动职业教育现代化发展。 展开更多
关键词 职业教育 现代化 信息化教学
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“五育并举”视域下职业本科院校班集体素质评价探索
18
作者 史继峰 李跃光 《创新教育研究》 2022年第12期3207-3214,共8页
教育评价问题是当前亟需从根本上解决的国之大计。与应用型本科院校一样,职业本科院校作为适应经济社会发展和德育教育体系需要的主要阵地,应该深刻认识新时代对人才选拔、培养和评价的新要求,及时做出对人才评价的改革。职业本科院校... 教育评价问题是当前亟需从根本上解决的国之大计。与应用型本科院校一样,职业本科院校作为适应经济社会发展和德育教育体系需要的主要阵地,应该深刻认识新时代对人才选拔、培养和评价的新要求,及时做出对人才评价的改革。职业本科院校在对职业本科院校学生进行德智体美劳“五育并举”教育改革的基础上,对职业本科院校班集体进行“五育”素质评价进行探索,从班集体“五育”素质评价的内涵和意义、评价内容、评价信息化系统设计思路和设计功能四个方面进行思考。 展开更多
关键词 素质评价 五育并举 职业本科院校班集体
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以思维导图为支架工具的《细胞生物学》教学设计和实践策略 被引量:3
19
作者 张青 史继峰 《蚕学通讯》 2021年第4期44-51,共8页
本文综合考虑《细胞生物学》包含的知识面广、内容创新快,本科生知识背景参差不齐以及大学教育对学生的学科知识体系构建和综合素质培养的要求,提出了以思维导图为支架工具的《细胞生物学》教学设计和实践策略。首先将思维导图应用到教... 本文综合考虑《细胞生物学》包含的知识面广、内容创新快,本科生知识背景参差不齐以及大学教育对学生的学科知识体系构建和综合素质培养的要求,提出了以思维导图为支架工具的《细胞生物学》教学设计和实践策略。首先将思维导图应用到教学的各个环节帮助学生建立起细胞生物学的基础知识体系,锻炼学生的发散思维能力;其次是结合学科发展史、细胞生物学与专业相关的契合点等,帮助学生建立起以专业、学科知识网络为背景的细胞生物学知识体系,增强学生的知识迁移能力;再在教学中灵活巧妙地采用讲授、多媒体教学、情境教学等多种教学模式,增强学生对知识的理解领会,培养科学精神和创新能力。该策略为《细胞生物学》教学改革提供了新思路,对类似的专业基础课程教学改革也有一定的参考价值。 展开更多
关键词 细胞生物学 思维导图 知识体系 教育模式 综合能力
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01019 FDA终于批准米非司酮用于堕胎
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作者 史继峰 凌仰之 《国外药讯》 2001年第1期12-13,共2页
经过多年的政治争论,美国FDA终于给富有争议的堕胎药Mifeprex(米非司酮)(Ⅰ)颁发了上市许可证,该药将由私营的Danco Laboratories公司经销。据非赢利性团体——人口委员会(该药在美国的所有权归此团体)称,该药11月就能买到。
关键词 FDA 米非司酮 堕胎 美国 上市许可证
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