目的建立石见穿配方颗粒HPLC特征图谱及含量测定的方法,为其质量控制提供依据。方法采用OSAKA SODA CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.0µm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 ml/min,检测波...目的建立石见穿配方颗粒HPLC特征图谱及含量测定的方法,为其质量控制提供依据。方法采用OSAKA SODA CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.0µm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 ml/min,检测波长240 nm(特征图谱)、330 nm(含量测定)。结果建立了石见穿配方颗粒的特征图谱,标定了5个共有特征峰,采用对照品指认了其中的4个色谱峰。13批石见穿配方颗粒样品中有10批特征图谱的相似度大于0.9。10批石见穿配方颗粒中迷迭香酸的含量测定范围为0.67~0.81 mg/g。结论建立的HPLC特征图谱及含量测定方法操作简便、可靠,为石见穿配方颗粒的质量控制和临床合理应用提供了科学依据。展开更多
