文摘目的观察中西医结合疗法治疗糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的疗效及建立其综合疗效评价体系。方法纳入MogensenⅢ、Ⅳ期DN患者120例,将其随机分为治疗组(芦黄参花胶囊和福辛普利联合治疗)和对照组(单用福辛普利治疗),疗程为3个月。比较两组的临床疗效及中医证候疗效,观察治疗前后DN患者尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、肾功能、血压、血糖、血脂水平,采用世界卫生组织生存质量量表简表评价患者治疗前后的生存质量。结果对于MogensenⅢ、Ⅳ期DN患者,治疗组临床疗效及中医证候疗效均显著高于对照组(P<0.05);治疗组在降低MogensenⅢ期DN患者UAER及血清肌酐、尿素氮水平,提高MogensenⅢ、Ⅳ期DN患者生理健康、心理健康、总的生存质量和满意度评分方面显著优于对照组(P<0.05,或P<0.01)。两组均未见明显不良反应。结论芦黄参花胶囊和福辛普利联合治疗可有效降低早期DN患者尿蛋白,改善肾功能,提高患者的生存质量,本研究可为DN的防治提供新的疗效评价体系。