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非无菌药品微生物检查能力验证质量控制分析
1
作者 陆今成 田树兴 +1 位作者 鲁朝德 周崇富 《质量安全与检验检测》 2024年第5期59-63,共5页
通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力。依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版四部通则1... 通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力。依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版四部通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和非无菌药品微生物检查能力验证作业指导书进行检查。结果显示,样品236需氧菌总数为1.7×10^(3) CFU/mL,样品316霉菌和酵母菌总数为9.5×10^(2) CFU/mL,样品321金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌定性均为阴性;能力验证样品结果满意,且质量过程可控。实验室具备非无菌药品微生物检验的技术能力,能够保证检测结果的数据准确、可靠。 展开更多
关键词 能力验证 非无菌药品 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌定性
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能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度评定
2
作者 田树兴 鲁朝德 +2 位作者 周崇富 侯自祥 李金龙 《计量与测试技术》 2024年第2期127-130,共4页
目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。... 目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。结果:样品236需氧菌总数1.7×10^(3) cfu/mL,扩展不确定度U_(236)=0.0666log10(cfu/mL),反对数取值区间(1460,1980)cfu/mL;样品316霉菌和酵母菌总数9.5×10^(2) cfu/mL,扩展不确定度U_(316)=0.0744log10(cfu/mL),反对数取值区间(800,1120)cfu/mL,k=2。 展开更多
关键词 不确定度评定 能力验证 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数
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药品检测实验室中电子天平的期间核查及其示值误差的不确定度评定 被引量：1
3
作者 田树兴 闫江素 +2 位作者 周崇富 刘红光 李军山 《理化检验（物理分册）》 CAS 2023年第12期74-76,共3页
为保证电子天平在药品检测实验室中正常运行及其检测数据的准确可靠,根据JJG 1036—2008对药品检测实验室电子天平进行期间核查,同时根据JJF 1847—2020对其示值误差进行不确定度评定。结果表明:核查结果合格,扩展不确定度为2.5×10... 为保证电子天平在药品检测实验室中正常运行及其检测数据的准确可靠,根据JJG 1036—2008对药品检测实验室电子天平进行期间核查,同时根据JJF 1847—2020对其示值误差进行不确定度评定。结果表明:核查结果合格,扩展不确定度为2.5×10^(-4),该电子天平可正常检测试样。 展开更多
关键词 电子天平 期间核查 药品检测 不确定度评定
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HPLC法测定石椒草中芦丁的含量
4
作者 田树兴 马健 +2 位作者 周崇富 刘红光 李军山 《河北工业科技》 CAS 2023年第6期430-435,共6页
为了提升石椒草质量评价的效率,提出了用HPLC法测定石椒草中芦丁的含量。通过对流动相、检测波长、色谱柱、提取溶剂及提取时间等因素的考察,最终确定了HPLC法测定石椒草中芦丁含量的最佳测定条件,即采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_... 为了提升石椒草质量评价的效率,提出了用HPLC法测定石椒草中芦丁的含量。通过对流动相、检测波长、色谱柱、提取溶剂及提取时间等因素的考察,最终确定了HPLC法测定石椒草中芦丁含量的最佳测定条件,即采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸溶液(体积比为30∶70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为25℃。结果表明,芦丁进样量为0.09334~1.16675μg(R^(2)=0.9992)时与峰面积呈现良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2%,平均加样回收率为99.49%,RSD为1.6%。所建立的测定石椒草中芦丁含量的HPLC法,结果准确可靠,供试品制备简便,且具有高灵敏度、高准确性,可为石椒草质量评价标准及质量控制提供数据支持。 展开更多
关键词 色谱分析 含量测定 石椒草 民族药 芦丁 高效液相色谱法
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浅谈作文的审题立题──作文指导点滴
5
作者 周崇富 《职业技术教育》 北大核心 1999年第5期47-47,共1页
关键词 给材料作文 审题立意 关键词语 十一届三中全会 思维训练 爱因斯坦 作文指导 立意新 社会主义 教育家
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制何首乌配方颗粒需氧菌总数测定的不确定度评定 被引量：5
6
作者 田树兴 吴永芳 +1 位作者 周崇富 李军山 《福建分析测试》 CAS 2021年第3期58-62,共5页
目的:对制何首乌配方颗粒中需氧菌总数测定的不确定度进行评定。方法:采用《中国药典》2020年版四部非无菌产品微生物限度检查法测定制何首乌配方颗粒中的需氧菌总数,通过建立数学模型,识别不确定度来源,对不确定度来源进行分析,量化每... 目的:对制何首乌配方颗粒中需氧菌总数测定的不确定度进行评定。方法:采用《中国药典》2020年版四部非无菌产品微生物限度检查法测定制何首乌配方颗粒中的需氧菌总数,通过建立数学模型,识别不确定度来源,对不确定度来源进行分析,量化每一个分量,合成测定结果的相对标准不确定度及扩展不确定度。结果:扩展不确定度为U=0.0826 log10(cfu/g),结果对数值取值区间为(2.4426±0.0826)log10(cfu/g),取反对数取值区间则为(230,340)cfu/g,k=2。结论:电子天平引入的不确定度贡献较小,供试液制备和稀释液加样、重复性实验引入的不确定度贡献较大。 展开更多
关键词 需氧菌总数 配方颗粒 制何首乌 不确定度
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红景天配方颗粒水分和浸出物测定的不确定度评定 被引量：1
7
作者 田树兴 丁艳谱 +2 位作者 周崇富 刘红光 李军山 《海峡药学》 2021年第11期92-96,共5页
目的建立红景天配方颗粒水分和浸出物测定的不确定度评定。方法采用《中华人民共和国药典》2020年版四部要求的方法,测定出红景天配方颗粒中水分及浸出物的含量。依据根据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,对红景天配... 目的建立红景天配方颗粒水分和浸出物测定的不确定度评定。方法采用《中华人民共和国药典》2020年版四部要求的方法,测定出红景天配方颗粒中水分及浸出物的含量。依据根据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,对红景天配方颗粒中水分及浸出物含量测定的不确定度进行评定。结果通过评定分析,水分含量的相对标准不确定度u_(c)(C)=0.028%,扩展不确定度U=0.056%;浸出物含量的相对标准不确定度u_(c)(Y)=0.21%,扩展不确定度U=0.42%。结论在水分含量测定的不确定度评定中,主要贡献为重复性实验引入的不确定度及称量瓶和试样干燥后的质量M 2引入的不确定度,当称量瓶和试样干燥后恒重差异越小,其引入的不确定越小;浸出物含量测定的不确定度评定中,重复性实验引入的不确定度贡献较大;同时,在水分和浸出物测定时增加一定的平行样品亦可减小重复性实验引入的不确定度。 展开更多
关键词 配方颗粒 不确定度 浸出物 水分
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姜味草中齐敦果酸和熊果酸的含量测定 被引量：1
8
作者 田树兴 丁艳谱 +2 位作者 周崇富 刘红光 李军山 《中国民族民间医药》 2021年第23期52-55,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定姜味草中齐敦果酸和熊果酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定姜味草中齐敦果酸和熊果酸的含量,色谱柱为Thermo Acclaim C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0... 目的:建立高效液相色谱法测定姜味草中齐敦果酸和熊果酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定姜味草中齐敦果酸和熊果酸的含量,色谱柱为Thermo Acclaim C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.03∶0.06),检测波长为210 nm,流速为0.8 mL·min^(-1),柱温为15℃。结果:齐敦果酸和熊果酸进样量在0.20~2.46μg (R=0.9997)和0.49~6.15μg (R=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性实验的RSD <2%,平均加样回收率分别为98.4%和98.3%, RSD分别为2.3%和2.7%。结论:本研究建立同时测定姜味草中齐敦果酸和熊果酸含量的方法,其结果准确可靠,且具有分离度好、灵敏度高、准确性高、供试品制备简单等优点,可为姜味草质量评价及标准提升提供良好的方法和依据。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 姜味草 齐敦果酸 熊果酸 含量测定
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常量法测定螺旋藻片中氮含量的不确定度评定
9
作者 田树兴 李国平 +2 位作者 李金龙 周鑫 周崇富 《食品安全质量检测学报》 CAS 2020年第22期8329-8333,共5页
目的评定常量法测定螺旋藻片中氮含量的不确定度。方法采用《中国药典》2015年版第四部氮测定法中第一法(常量法),测定螺旋藻片中的含氮量,通过获得的检测数据,评定测定螺旋藻片中氮含量的不确定度。结果当氮含量的结果为20.59 mg/片时... 目的评定常量法测定螺旋藻片中氮含量的不确定度。方法采用《中国药典》2015年版第四部氮测定法中第一法(常量法),测定螺旋藻片中的含氮量,通过获得的检测数据,评定测定螺旋藻片中氮含量的不确定度。结果当氮含量的结果为20.59 mg/片时,常量法测定螺旋藻片氮含量的合成标准不确定度为0.197 mg/片,扩展不确定度为0.39 mg/片,螺旋藻片中氮含量测定的结果为(20.59±0.39)mg/片,(k=2,P=95%)。结论测量不确定度主要来源于试样测定重复性实验、硫酸标准溶液的标定、滴定过程、试样的消化及蒸馏;试样称量引入的不确定度贡献较小。 展开更多
关键词 螺旋藻片 氮含量 不确定度 常量法
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HPLC法测定中药材能力验证样品中红景天苷含量的不确定度评定 被引量：2
10
作者 田树兴 丁艳谱 +2 位作者 周崇富 刘红光 李军山 《计量科学与技术》 2022年第3期23-29,共7页
为评定高效液相色谱(HPLC)法测定中药材能力验证样品中红景天苷含量的不确定度,采用《中华人民共和国药典》2015年版一部红景天含量测定方法,对红景天粉末能力验证样品进行测定,得出红景天苷含量。依据国家计量技术规范JJF 1059.1-2012... 为评定高效液相色谱(HPLC)法测定中药材能力验证样品中红景天苷含量的不确定度,采用《中华人民共和国药典》2015年版一部红景天含量测定方法,对红景天粉末能力验证样品进行测定,得出红景天苷含量。依据国家计量技术规范JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,对红景天粉末(样品No.153和No.275)2个样品中红景天苷含量测定的不确定度来源进行分析。通过建立数学模型量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,并与能力验证结果进行对比。实验结果表明,样品No.153红景天粉末样品测定结果报告为1.41%±0.05%,k=2;样品No.275红景天粉末样品测定结果报告为2.58%±0.08%,k=2,且能力验证结果为满意;2个样品红景天苷含量测量不确定度均主要来源于重复性实验、标准曲线拟合以及对照品系列溶液稀释3部分。该研究可为评价红景天苷含量测定结果的质量和控制实验室内部质量提供参考;同时不确定度评定和能力验证结果表明,实验室在102.8μg/mL至1 028μg/mL的浓度水平上均有能力开展中药材中红景天苷的含量测定并能保证数据可靠。 展开更多
关键词 不确定度 红景天苷 高效液相色谱法 能力验证
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