期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到7篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
化学发光检测系统测定总甲状腺素的正确度研究 被引量：2
1
作者 石佳 卢兴兵 +5 位作者 李勤 杨舒羽 王俊卿 刘冠财 孙可其 曾素根 《检验医学》 CAS 2018年第7期629-632,共4页
目的通过3种化学发光检测系统与参考方法[同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)]的比对,了解不同检测系统测定甲状腺素(T4)的正确度。方法分别采用参考方法及3种化学发光检测系统[cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂... 目的通过3种化学发光检测系统与参考方法[同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)]的比对,了解不同检测系统测定甲状腺素(T4)的正确度。方法分别采用参考方法及3种化学发光检测系统[cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂(简称e601)、ARCHTECT i2000SR化学发光免疫分析仪及配套试剂(简称i2000SR)、IS1200全自动化学发光测定仪及配套试剂(简称IS1200)]平行测定40例新鲜人血清样本,对结果进行线性回归和偏移分析,评价3种检测系统检测T_4的正确度。结果 e601、i2000SR、IS1200与参考方法的线性回归方程分别为Y=0.958 2X+3.76、Y=0.747 7X+11.21、Y=0.992 5X+10.59,r^2分别为0.963 9、0.967 1、0.969 0,结果均为可接受。单个样本的相对偏移e601仅有1例超出限值,平均相对偏移为-0.83%;IS1200有2例超出限值,平均相对偏移为5.83%,偏移结果均为可接受;而i2000SR有27例超出限值,平均相对偏移为-15.24%,结果为不可接受。结论 e601和IS1200的正确度良好,而i2000SR虽然与参考方法的相关性较好,但出现较明显的系统偏移。 展开更多
关键词 甲状腺素 液相色谱串联质谱 化学发光 正确度
下载PDF
糖化血红蛋白检测系统的正确度研究 被引量：1
2
作者 石佳 李勤 +5 位作者 卢兴兵 杨舒羽 刘冠财 黄昌发 孙可其 曾素根 《标记免疫分析与临床》 CAS 2018年第3期429-432,共4页
目的通过两种糖化血红蛋白(HbA1C)检测系统与国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考方法,即高效液相色谱-电喷雾质谱分析法(HPLC-ESI/MS)进行比对,了解不同检测系统的正确度。方法 40例新鲜人血液样本分别使用参考方法、两种Hb... 目的通过两种糖化血红蛋白(HbA1C)检测系统与国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考方法,即高效液相色谱-电喷雾质谱分析法(HPLC-ESI/MS)进行比对,了解不同检测系统的正确度。方法 40例新鲜人血液样本分别使用参考方法、两种HbA1C检测系统进行平行测定,其结果进行线性回归和偏倚分析,评价两种HbA1C检测系统的正确度。结果东曹和迈克的HbA1C检测系统与参考方法的线性回归和偏移分析结果均可接受,表现出较好的正确度。结论离子交换高效液相色谱法和免疫法作为临床实验室常用的HbA1C检测方法,既快速又准确,可以确保病人样本检测结果准确可靠。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白 液相色谱一电喷雾质谱 正确度
下载PDF
乳酸脱氢酶参考方法起始液的比较研究
3
作者 孙可其 杨涛 吕磊 《国际检验医学杂志》 CAS 2011年第7期771-773,共3页
目的研究乳酸脱氢酶参考测量程序溶液配制过程中起始液加β-NAD锂盐或氢氧化锂两种方法的性能差异。方法用RELA 2009样本和有证参考物质对两种方法进行测量正确度验证;将两种起始液置于37℃中水浴孵育,观察在指定时间点的测量结果,分析... 目的研究乳酸脱氢酶参考测量程序溶液配制过程中起始液加β-NAD锂盐或氢氧化锂两种方法的性能差异。方法用RELA 2009样本和有证参考物质对两种方法进行测量正确度验证;将两种起始液置于37℃中水浴孵育,观察在指定时间点的测量结果,分析两者间可能存在的特性差异;参照CLSI的EP9-A2文件,对两种方法及迈克检测方法进行一系列相关性分析。结果上述两种方法测定RELA 2009样本和有证参考物质的相对偏倚均小于1.00%;37℃水浴条件下,加β-NAD锂盐的起始液随着孵育时间的延长,测定结果逐渐降低,而加氢氧化锂的起始液测定结果则与之相反;两种方法相关性分析结果为:Y=0.997 4X-2.651 2(r2=0.999 9)。结论乳酸脱氢酶参考测量程序溶液配制过程中起始液加β-NAD锂盐或氢氧化锂,两种方法性能不存在明显差异,同时也初步验证了迈克试剂量值溯源的有效性。 展开更多
关键词 L-乳酸脱氢酶 锂化合物 参考方法 β-NAD锂盐
下载PDF
甲状腺功能五项量值溯源体系的建立与评价 被引量：3
4
作者 鄢中华 顾心如 +3 位作者 林晶晶 陆晓琴 杨思诚 孙可其 《标记免疫分析与临床》 CAS 2022年第1期170-173,180,共5页
目的对甲状腺功能五项进行量值溯源研究,期望建立甲状腺功能五项量值溯源体系,以确保检测系统的检测结果准确可靠,为甲状腺功能五项检测标准化和一致化研究提供参考。方法按照GB/T 21415:2008(ISO 17511:2003)标准文件的规定对总三碘甲... 目的对甲状腺功能五项进行量值溯源研究,期望建立甲状腺功能五项量值溯源体系,以确保检测系统的检测结果准确可靠,为甲状腺功能五项检测标准化和一致化研究提供参考。方法按照GB/T 21415:2008(ISO 17511:2003)标准文件的规定对总三碘甲腺原氨酸(TT_(3))、总甲状腺素(TT_(4))、游离三碘甲腺原氨酸(FT_(3))、游离甲状腺素(FT_(4))、促甲状腺素(TSH)五项检测系统进行量值溯源,并通过国际参考实验室间质量评价(RELA)评价具有参考方法的TT_(3)和TT_(4)项目,通过国际参考品评价具有参考物质的TSH项目,通过方法学比对评价既无参考方法也无参考物质的FT_(3)和FT_(4)项目。结果迈克TT_(3)和TT_(4)项目溯源到JCTLM推荐的ID-LC/MS/MS参考方法,TSH项目溯源到有证参考物质NIBSC code:81/565,FT_(3)和FT_(4)项目通过方法学比对进行溯源,TT_(3)项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为3.9%和2.5%,TT_(4)项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为-0.2%和0.9%,偏移均较小。迈克系统测量TSH国际参考品高中低三个浓度水平的偏移分别是1.7%、0.8%和-3.9%,偏移均小于设定的最大允许误差(±10%)。FT_(3)项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-0.403246+1.055337 X;相关系数r_(s)=0.95,可认为两者具有一致性。FT_(4)项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-1.604055+1.087905 X;相关系数r_(s)=0.916,可认为两者具有一致性。结论建立了甲状腺功能五项量值溯源体系,量值溯源结果准确可靠。 展开更多
关键词 甲状腺功能五项 量值溯源
下载PDF
医学参考系统在我国IVD企业的应用与思考 被引量：1
5
作者 唐利萍 刘明锦 +4 位作者 刘冠财 鄢中华 蔡华 杨涛 孙可其 《检验医学》 CAS 2021年第3期250-254,共5页
基于量值溯源的参考系统是检验医学领域重要的研究课题,也是体外诊断产品(IVD)企业提升产品质量和影响力的重要研究方向。检测结果的准确性和可靠性是临床科学诊断、治疗、预防疾病的重要保障。文章从IVD企业的角度对医学参考系统的基... 基于量值溯源的参考系统是检验医学领域重要的研究课题,也是体外诊断产品(IVD)企业提升产品质量和影响力的重要研究方向。检测结果的准确性和可靠性是临床科学诊断、治疗、预防疾病的重要保障。文章从IVD企业的角度对医学参考系统的基础情况和分类进行简要的阐述,从参考测量程序、参考物质、一致化研究3个方面介绍了参考系统在中国IVD企业中的应用;对目前参考方法和参考物质数量无法满足企业和临床应用需求、IVD行业对量值溯源和标准化的理解还不够完善、可提供参考测量服务的实验室网络缺乏等方面的问题进行归纳,期望为检验医学参考系统相关研究者提供参考。 展开更多
关键词 检验医学 体外诊断产品 参考系统 量值溯源
下载PDF
洋地黄毒苷候选参考方法的建立及评价
6
作者 唐宁波 刘冠财 +3 位作者 刘晓雨 杨丰繁 龚志梅 孙可其 《检验医学》 CAS 2022年第5期456-462,共7页
目的建立一种基于同位素稀释超高效液相色谱-串联质谱(ID-UPLC-MS/MS)的血清洋地黄毒苷检测候选参考方法,并对此方法进行性能评价。方法在血清中加入内标物质洋地黄毒苷-21,23,23-d_(3),采用0.5 mol/L硫酸锌溶液进行蛋白沉淀,采用叔丁... 目的建立一种基于同位素稀释超高效液相色谱-串联质谱(ID-UPLC-MS/MS)的血清洋地黄毒苷检测候选参考方法,并对此方法进行性能评价。方法在血清中加入内标物质洋地黄毒苷-21,23,23-d_(3),采用0.5 mol/L硫酸锌溶液进行蛋白沉淀,采用叔丁基甲基醚对样本进行液液萃取,上清液采用氮气吹干,流动相复溶后采用ID-UPLC-MS/MS检测。采用五点包括法计算血清洋地黄毒苷水平。参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)C62-A文件和CLSI EP15-A3文件对建立的ID-UPLC-MS/MS方法进行性能评价(基质效应、特异性、携带污染、精密度、准确度),同时评估其检测洋地黄毒苷的测量不确定度。结果建立的ID-UPLCMS/MS方法检测血清洋地黄毒苷的线性范围为2.8~94.9 nmol/L,批内变异系数(CV)为0.44~1.98%、总CV为0.41%~1.06%;加标回收率为100.03%~100.48%;检测限[信噪比(R_(SN))=3]及定量限(R_(SN)=10)分别为0.032和0.095 nmol/L;检测2020 RELA-A、2020 RELA-B样本,相对偏移分别为0.62%、0.29%,其中2020 RELA-A样本的不确定度为0.35 nmol/L。结论建立了检测血清洋地黄毒苷的ID-UPLC-MS/MS方法。该方法灵敏度高,重复性好,准确度高,有望作为人血清洋地黄毒苷测定的候选参考方法。 展开更多
关键词 洋地黄毒苷 同位素稀释超高效液相色谱-串联质谱 候选参考方法 方法学评价
下载PDF
孕酮冰冻人血清国家标准品的研制
7
作者 于婷 唐利萍 +1 位作者 黄杰 孙可其 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期547-552,共6页
目的:研制孕酮冰冻人血清国家标准品,用于血清孕酮检测试剂盒的正确度评价及标准化研究。方法:分别收集来自正常人及孕妇的血清,且外观澄明、无明显溶血、黄疸和脂血,传染病四项检测均为阴性后,按比例分别添加凝血酶1 kU·L^(-1),... 目的:研制孕酮冰冻人血清国家标准品,用于血清孕酮检测试剂盒的正确度评价及标准化研究。方法:分别收集来自正常人及孕妇的血清,且外观澄明、无明显溶血、黄疸和脂血,传染病四项检测均为阴性后,按比例分别添加凝血酶1 kU·L^(-1),无水氯化钙2.2196 g·L^(-1)和无水碳酸钠2.65 g·L^(-1),充分混匀后,离心(4000 r·min^(-1),4℃,25 min);再经2次多重过滤除菌后分装,制备成候选品Ⅰ和Ⅱ,-70℃条件下保存。分别采用单因素方差法和线性回归法评估候选品的均匀性和稳定性。联合5家实验室采用参考方法(同位素稀释液相色谱串联质谱法)定值,并计算不确定度。同时对候选品互通性进行评估。结果:经统计分析,候选品Ⅰ、Ⅱ的均匀性检验F值分别为0.5709和1.2009,均<F0.05;候选品Ⅰ、Ⅱ在(20~25)℃至少可稳定8 h;在(2~8)℃至少分别可稳定33 d和7 d;在-20℃至少可稳定33 d。候选品Ⅰ、Ⅱ反复冻融6次后稳定。候选品Ⅰ、Ⅱ定值结果为:Ⅰ:(4.44±0.24)ng·mL^(-1)(k=2);Ⅱ:(16.79±0.82)ng·mL^(-1)(k=2)。候选品Ⅰ、Ⅱ测定结果均在新鲜血清样本测定值所建立的拟合回归直线95%置信区间范围内。结论:孕酮候选品均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确可靠,可作为国家标准品应用。该国家标准品的建立,对促进孕酮检测结果的一致化和标准化具有重要意义。 展开更多
关键词 孕酮 国家标准品 准确度评价 标准化 互通性
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部