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基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估
1
作者
李静静
王雪琦
+3 位作者
孙娅顺
赵思琪
刘春龙
钟成
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
2024年第2期389-394,共6页
目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法。方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估。结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗...
目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法。方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估。结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗原与碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体工作液浓度均为1μg/ml;检测方法空白限为5.20 AU/ml;检出限为5.50 AU/ml;试剂精密度与重复性变异系数(CV)均<10%;检测方法与常见特异性抗体无交叉反应;血红蛋白、三酰甘油及胆红素对临床样本均无显著影响;检测方法与ELISA法总体符合率为90%,Kappa值=0.80,回归分析与偏差分析结果均表明两种方法有较强一致性(R2=0.9898)。结论:本研究所建立检测体系性能均符合临床辅助诊断技术相关要求,适用于血清样本中念珠菌甘露聚糖IgG抗体的快速检测。
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关键词
念珠菌IgG抗体
化学发光免疫技术
性能分析
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职称材料
题名
基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估
1
作者
李静静
王雪琦
孙娅顺
赵思琪
刘春龙
钟成
机构
天津科技大学生物工程学院
天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室
出处
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
2024年第2期389-394,共6页
基金
天津市创新药物和医疗器械科技重大专项(19ZXYXSY00080)。
文摘
目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法。方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估。结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗原与碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体工作液浓度均为1μg/ml;检测方法空白限为5.20 AU/ml;检出限为5.50 AU/ml;试剂精密度与重复性变异系数(CV)均<10%;检测方法与常见特异性抗体无交叉反应;血红蛋白、三酰甘油及胆红素对临床样本均无显著影响;检测方法与ELISA法总体符合率为90%,Kappa值=0.80,回归分析与偏差分析结果均表明两种方法有较强一致性(R2=0.9898)。结论:本研究所建立检测体系性能均符合临床辅助诊断技术相关要求,适用于血清样本中念珠菌甘露聚糖IgG抗体的快速检测。
关键词
念珠菌IgG抗体
化学发光免疫技术
性能分析
Keywords
Candida IgG antibody
Chemiluminescence immunoassay
Performance analysis
分类号
R446.61 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估
李静静
王雪琦
孙娅顺
赵思琪
刘春龙
钟成
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
2024
0
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