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右雷佐生申请治疗外漏药物
1
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第2期31-31,共1页
TopoTarget公司已经在欧洲提出了它的拓朴异构酶Ⅱ抑制剂Savene（dexrazoxane，右雷佐生）（Ⅰ）的申请，用于治疗蒽环类（Ⅱ）抗肿瘤药的外漏，即化疗药意外弥散出静脉进入周围的组织。它通过欧洲的集中程序提出申请。
关键词 右雷佐生 外漏 治疗 药物 拓朴异构酶 Ⅱ抑制剂 抗肿瘤药 蒽环类 化疗药 欧洲
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一些NSAID可能增加患乳腺癌风险
2
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第2期38-38,共1页
通常，尽管非甾体消炎药（NSAID）还没有与患乳腺癌的风险相关联，但是一个预期队列研究的结果显示，每天或长期应用布洛芬（ibuprofen）（Ⅰ）看来与风险的增加有了联系，并且阿司匹林（Ⅱ）的应用看来也与患雌激素受体（ER）／孕激素... 通常，尽管非甾体消炎药（NSAID）还没有与患乳腺癌的风险相关联，但是一个预期队列研究的结果显示，每天或长期应用布洛芬（ibuprofen）（Ⅰ）看来与风险的增加有了联系，并且阿司匹林（Ⅱ）的应用看来也与患雌激素受体（ER）／孕激素爱体（PR）-阴性乳腺癌风险的增加有联系。 展开更多
关键词 阴性乳腺癌 NSAID 风险 非甾体消炎药 雌激素受体 队列研究 长期应用 阿司匹林 布洛芬 孕激素
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纳米扫描技术可发现伪造产品
3
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期49-49,共1页
英国Ingenia技术公司已经开发出一种激光扫描方法，可以通过探测细微表面的不规律来检验文档、包装和其他项目，包括药物包装的可靠性。公司说这种方法可以通过扫描产品生产过程，来建立个别包装外形或“指印”的数据库。在未来的供货... 英国Ingenia技术公司已经开发出一种激光扫描方法，可以通过探测细微表面的不规律来检验文档、包装和其他项目，包括药物包装的可靠性。公司说这种方法可以通过扫描产品生产过程，来建立个别包装外形或“指印”的数据库。在未来的供货链中，任何包装都能够通过二次扫描验证数据库。公司表示它们的扫描仪对只有数百纳米的不规则非常敏感。这项技术可用于与假药作斗争。 展开更多
关键词 扫描技术 产品 纳米 药物包装 伪造 扫描方法 生产过程 数据库 公司
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法国修正了对使用抗-TNFα的结核病的治疗建议
4
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期25-26,共2页
法国药物管理机构AFSSAPS已经推荐了用于预防并治疗活动前期结核病患者在接受肿瘤坏死因子抑制剂α（anti-TNF-alpha）产品治疗期间病情发展的新标准。
关键词 结核病患者 治疗建议 TNFΑ 法国 肿瘤坏死因子抑制剂 药物管理机构 病情发展 治疗期间 并治疗
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CHMP对非选择性NSAID的建议暂不改变但审查仍在继续
5
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期38-38,共1页
欧洲医药局的科学顾问委员会CHMP在对有关非选择性非甾体消炎药（NSAID）对心血管安全性的现有证据进行评估之后，针对患者及处方者有关该类药物的官方建议并没有改变。委员会对这一类药品对胃肠道安全性及严重皮肤反应的现有数据的审... 欧洲医药局的科学顾问委员会CHMP在对有关非选择性非甾体消炎药（NSAID）对心血管安全性的现有证据进行评估之后，针对患者及处方者有关该类药物的官方建议并没有改变。委员会对这一类药品对胃肠道安全性及严重皮肤反应的现有数据的审查继续进行，并计划在2005年9月中做出进一步的报告。 展开更多
关键词 非选择性 NSAID 血管安全性 顾问委员会 非甾体消炎药 皮肤反应 类药物 处方者 胃肠道
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Provigil治疗失眠效果有限
6
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期17-17,共1页
Cephalon公司用于治疗倒班工作睡眠不规律患者嗜眠症的药物Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）的Ⅲ期关键试验结果突显了一个事实，即仍然需要对这种疾病进行有效治疗。发表在2005年8月的《新英格兰医学杂志》上的这一数据支持了美... Cephalon公司用于治疗倒班工作睡眠不规律患者嗜眠症的药物Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）的Ⅲ期关键试验结果突显了一个事实，即仍然需要对这种疾病进行有效治疗。发表在2005年8月的《新英格兰医学杂志》上的这一数据支持了美国于2004年1月批准的增加适应症，即改善因轮班工作睡眠障碍造成过度睡眠患者的失眠状态。 展开更多
关键词 Provigil 有效治疗 失眠 Cephalon公司 睡眠障碍 倒班工作 莫达非尼 医学杂志 轮班工作
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Rituximab在美国申请作为抗侵袭性NHL的一线药物
7
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期24-25,共2页
Gencntech和Biogen Idec公司已经在美国申请它们的针对B细胞的抗肿瘤药Rituximab（rituximah）（Ⅰ）用于侵袭性或阶段性的非霍奇金淋巴瘤的一线药物。
关键词 RITUXIMAB 一线药物 侵袭性 美国 NHL 非霍奇金淋巴瘤 BIOGEN Idec公司 抗肿瘤药
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激素、维生素及相关药物——英国糖尿病小组要求保障胰岛素治疗
8
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2006年第1期14-14,共1页
一个叫做Diabetes UK的慈善机构。已经督促英国健康与临床评价研究所要保障未来胰岛素治疗的供应和有效性。
关键词 胰岛素治疗 相关药物 保障 英国 糖尿病 维生素 激素 临床评价 研究所
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Trasyol的Ⅲ期临床评估
9
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第9期30-30,共1页
德国Bayer公司的美国分公司已经开始Trasylol（aprotinininjection，抑肽酶注射剂）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验。这项接受选择性全髋置换术的双盲、安慰剂对照的试验有360名患者参加，评估（Ⅰ）在减少患者失血及输血需求方面的安全性及有效性。
关键词 Ⅲ期临床试验 临床评估 Bayer公司 全髋置换术 安慰剂对照 注射剂 抑肽酶 安全性 患者
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法国将死藤水列为麻醉品
10
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第10期35-36,共2页
法国管理机构AFSSAPS已经决定将巨大匍匐植物Banisteriopsis caapi或ayahuasca（Ⅰ）列为麻醉品，因为它具有引起幻觉的性质。（Ⅰ）通常用于传统医学、入会仪式及宗教仪式，特别是在亚马逊河流域，而且这个名字还用于以它或相似植物配... 法国管理机构AFSSAPS已经决定将巨大匍匐植物Banisteriopsis caapi或ayahuasca（Ⅰ）列为麻醉品，因为它具有引起幻觉的性质。（Ⅰ）通常用于传统医学、入会仪式及宗教仪式，特别是在亚马逊河流域，而且这个名字还用于以它或相似植物配置的饮料。它含有诸如像骆驼蓬碱（harmine）（Ⅱ）、二氢骆驼蓬碱（harmaline）（Ⅲ）及二甲色胺（dimethyltryptamine，DMT）（Ⅳ）等活性成分，这使得它具有引起幻觉的性质，而且它还能引起恶心、呕吐、心动过速等不良反应。AFSSAPS表示，（Ⅰ）在法国还没有普遍使用，但在欧洲某些特定教派中使用量却在日益增加，而且还在互联网上提供销售。因此他们决定将（Ⅰ）植物和其它具有相似性质的植物，如Psychotria viridis、Mimosa hostilis以及（Ⅰ）饮料中含有的各种活性成分，包括（Ⅱ）和（Ⅲ）[（Ⅳ）已被列为麻醉品]均列为麻醉品。 展开更多
关键词 麻醉品 法国 骆驼蓬碱 活性成分 管理机构 传统医学 不良反应 心动过速 植物
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久光制药和新药制药公司将联合研制芬太尼贴剂
11
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第10期28-29,共2页
久光和日本新药公司在日本已经签署了一个协议，将联合开发并上市一种用于癌症疼痛的经皮柠檬酸芬太尼（fentanyl citrate）家庭疗法。久光公司是经皮药物释放技术的专家，两家公司将合作完成这种一天一次带状产品的Ⅲ期临床试验。
关键词 制药公司 芬太尼贴剂 联合开发 新药 研制 药物释放技术 Ⅲ期临床试验 癌症疼痛 家庭疗法
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研究人员发现Viagra的新用途
12
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第9期10-10,共1页
研究人员发现，Pfizer公司用于勃起功能障碍的药物Viagra（sildenofil，西地那非）（Ⅰ）可以预防由多柔比星（doxorubicin）（Ⅱ）引起的心脏损害，后者是一种经常用于治疗乳腺癌、白血病及肉瘤的化疗药。
关键词 研究人员 VIAGRA 新用途 Pfizer公司 勃起功能障碍 心脏损害 多柔比星 西地那非 乳腺癌
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美国批准Boostrix用于青少年
13
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第10期31-31,共1页
美国FDA已经批准GlaxoSmithKline公司的白喉、破伤风、百日咳三联增强疫苗Boostrix（Ⅰ）作为用于10到18岁患者的单一药剂上市。这是美国首次批准的用于7岁或7岁以上儿童的百日咳（喘息咳嗽）增强疫苗。孩童时期接种疫苗产生的免疫力通... 美国FDA已经批准GlaxoSmithKline公司的白喉、破伤风、百日咳三联增强疫苗Boostrix（Ⅰ）作为用于10到18岁患者的单一药剂上市。这是美国首次批准的用于7岁或7岁以上儿童的百日咳（喘息咳嗽）增强疫苗。孩童时期接种疫苗产生的免疫力通常在5到10岁后开始逐渐减弱，这使得很多青少年易受这些疾病感染。 展开更多
关键词 美国FDA GlaxoSmithKline公司 青少年 接种疫苗 疾病感染 百日咳 破伤风 18岁 免疫力
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Abatacept可防止关节损伤但与抗TNF联用显示感染风险
14
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第9期28-29,共2页
在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）会议上公布的Ⅲ期AIM研究的结果显示，Bristol—Myers Squibb公司的共刺激阻断剂，abatacept（CTLA4lg）（I），能够抑制类风湿性关节炎的关节损坏。这些发现与该产品的重要性能有关，主要数据显示该产品可... 在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）会议上公布的Ⅲ期AIM研究的结果显示，Bristol—Myers Squibb公司的共刺激阻断剂，abatacept（CTLA4lg）（I），能够抑制类风湿性关节炎的关节损坏。这些发现与该产品的重要性能有关，主要数据显示该产品可提高美国风湿学会20％改善量表（ACR20）积分。 展开更多
关键词 数据显示 关节损伤 感染风险 TNF 类风湿性关节炎 共刺激阻断剂 风湿病 AIM 产品
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巨资购买抗疟药Coartem
15
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2005年第10期28-28,共1页
全球抗AIDS、结核和疟疾基金会将在未来两年内向七个环撒哈拉沙漠以南非洲国家提供1.7亿美元，以购买Novartis公司基于青蒿素的复合药物Coartem（Ⅰ）[artemether（蒿甲醚）加lumefantrine]。这项资助有助于治疗尼日利亚、乌干达、肯尼... 全球抗AIDS、结核和疟疾基金会将在未来两年内向七个环撒哈拉沙漠以南非洲国家提供1.7亿美元，以购买Novartis公司基于青蒿素的复合药物Coartem（Ⅰ）[artemether（蒿甲醚）加lumefantrine]。这项资助有助于治疗尼日利亚、乌干达、肯尼亚、坦桑尼亚、赞比亚、塞内加尔和安哥拉等国家至少一亿疟疾病例，这些国家在世界上有最高的感染率。 展开更多
关键词 购买 Novartis公司 抗疟药 抗AIDS 非洲国家 复合药物 尼日利亚 坦桑尼亚 塞内加尔
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Shire公司将Warren公司的TPC技术用于EPO衍生物
16
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第3期27-27,共1页
Shire公司已经获得Warren公司的TPC技术许可权，并计划将该项技术应用于开发一类蛋白质基治疗药物，即组织保护细胞因子（TPCs），用于治疗非神经系统适应症，包括肾脏疾病或遗传疾病。Warren公司已经确认这个独特的TPC是红细胞生成素（... Shire公司已经获得Warren公司的TPC技术许可权，并计划将该项技术应用于开发一类蛋白质基治疗药物，即组织保护细胞因子（TPCs），用于治疗非神经系统适应症，包括肾脏疾病或遗传疾病。Warren公司已经确认这个独特的TPC是红细胞生成素（erythropoietin）的修饰产品，是一种可调节红细胞产生的蛋白质。 展开更多
关键词 PC技术 衍生物 EPO 红细胞生成素 治疗药物 非神经系统 细胞因子 组织保护
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大塚公司的Rapirun试剂盒获美FDA批准
17
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第6期16-17,共2页
日本大塚制药公司已经收到了美国FDA关于其销售RapirunHpylori（幽门螺杆菌）抗体检测试剂盒的许可，这是美国第一个通过检测患者的尿液而不是血液来界定针对病原体抗IgG抗体的检测试剂盒，这种病原体被认为是引起大多数胃-十二指肠溃... 日本大塚制药公司已经收到了美国FDA关于其销售RapirunHpylori（幽门螺杆菌）抗体检测试剂盒的许可，这是美国第一个通过检测患者的尿液而不是血液来界定针对病原体抗IgG抗体的检测试剂盒，这种病原体被认为是引起大多数胃-十二指肠溃疡的原因。 展开更多
关键词 抗体检测试剂盒 FDA批准 美国FDA 大塚制药公司 抗IgG抗体 十二指肠溃疡 幽门螺杆菌 病原体
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通用名药与药物经济学：FDA批准辛伐他汀的首个通用名药
18
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第3期36-36,共1页
尽管Sandoz（Novartis）公司提出一个11小时申诉，但美FDA还是批准了Teva和Ranbaxy制药公司关于Merck公司的降血脂药物Zoeor（simvastatin，辛伐他汀）（Ⅰ）的第一个通用名药。上述两家公司获得180天的市场专有权期。这项批准是在（Ⅰ... 尽管Sandoz（Novartis）公司提出一个11小时申诉，但美FDA还是批准了Teva和Ranbaxy制药公司关于Merck公司的降血脂药物Zoeor（simvastatin，辛伐他汀）（Ⅰ）的第一个通用名药。上述两家公司获得180天的市场专有权期。这项批准是在（Ⅰ）的儿科市场专有权于2006年6月23日到期后发布的。Teva公司表示已开始销售它的产品，2006年年中进入药房。 展开更多
关键词 通用名药 辛伐他汀 FDA批准 药物经济学 Merck公司 TEVA 降血脂药物 制药公司
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Flulaval在2006～07流感季节及时获得批准
19
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第3期22-22,共1页
美国FDA已经批准了GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Flulaval（Ⅰ）用于18岁及以上成人的免疫，正好可及时在2006～07年的美国流感季节应用。该疫苗已由FDA加速审批通过。GSK公司于2005年12月从加拿大疫苗制造商IDBiomedical公司购得（Ⅰ... 美国FDA已经批准了GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Flulaval（Ⅰ）用于18岁及以上成人的免疫，正好可及时在2006～07年的美国流感季节应用。该疫苗已由FDA加速审批通过。GSK公司于2005年12月从加拿大疫苗制造商IDBiomedical公司购得（Ⅰ）。在加拿大以Fluviral商品名上市。GSK公司的另一个流感疫苗Fluarix已在2005年8月获FDA批准。GSK公司希望能将两种产品在美国分离销售。 展开更多
关键词 流感季节 GlaxoSmithKline公司 美国FDA GSK公司 流感疫苗 获FDA批准 加拿大 制造商
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Cephalon公司的Nuvigil被延期
20
作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第7期21-21,共1页
Cephalon公司披露，美国FDA对该公司的Provigil和Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）的审查可能会延期3个月，因为机构在审查中发现一例单发严重皮疹病例，是在对公司的注意力缺失性多动症治疗药物Sparlon（modafinil，莫达非尼片）的研究中... Cephalon公司披露，美国FDA对该公司的Provigil和Nuvigil（armodafinil）（Ⅰ）的审查可能会延期3个月，因为机构在审查中发现一例单发严重皮疹病例，是在对公司的注意力缺失性多动症治疗药物Sparlon（modafinil，莫达非尼片）的研究中发现的。 展开更多
关键词 Cephalon公司 Provigil 美国FDA 严重皮疹 治疗药物 莫达非尼 多动症 注意力
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