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用化学发光微粒子免疫法研究甲钴胺在人体内的药动学和生物等效性 被引量:4
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作者 赵荣生 李晓光 +1 位作者 翟所迪 张现化 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第23期1809-1812,共4页
目的建立甲钴胺人体内血药浓度的化学发光微粒子免疫测定方法,并对口服甲钴胺制剂后人体内的药动学和生物等效性进行研究。方法采用本试验建立的化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对20名健康受试者口服单剂量1 500μg甲钴... 目的建立甲钴胺人体内血药浓度的化学发光微粒子免疫测定方法,并对口服甲钴胺制剂后人体内的药动学和生物等效性进行研究。方法采用本试验建立的化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对20名健康受试者口服单剂量1 500μg甲钴胺胶囊后的试验数据进行处理。结果口服试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂后的mρax分别为(511.30±172.71)和(580.15±194.46)ng.L-1;血清中甲钴胺浓度增加量的△mρax分别为(192.10±58.44)和(235.35±90.33)ng.L-1;tm ax分别为(4.33±2.61)和(4.55±2.94)h;t1/2分别为(18.09±5.56)和(19.26±7.56)h;△AUC0?t分别为(5 566.35±2620.19)和(5 411.78±2 676.79)ng.h.L-1,△AUC0?∞分别为(6 724.17±2 098.16)和(6 324.02±1 978.00)ng.h.L-1;口服甲钴胺试验制剂后相对生物利用度F0?t和F0?∞分别为(106.49±28.90)%和(107.81±26.10)%。经拟合,口服甲钴胺制剂后其血药浓度-时间数据符合权重因子为1/C2的口服二室模型。结论本试验建立的甲钴胺人体内血药浓度的测定方法简便、可靠,测定灵敏度高,试验制剂甲钴胺胶囊和参比制剂生物等效。 展开更多
关键词 化学发光微粒子免疫法 甲钴胺 药动学 生物等效性
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聚丙烯酰胺凝胶电泳直接化学发光成像法分离和检测血液红细胞中的HbA_0,HbA_1,HbA_2和HbF 被引量:3
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作者 申素辉 翟所迪 +2 位作者 欧阳津 张现化 张会英 《化学学报》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2004年第14期1327-1332,J004,共7页
建立了聚丙烯酰胺凝胶电泳直接化学发光成像分离和检测蛋白质的新方法 .应用本方法分离和检测了新生儿脐带血和正常成年人血液红细胞中的不同血红蛋白HbA0 ,HbA1,HbA2 和HbF ,并与传统的考马斯亮兰染色法进行了比较 ,结果表明 ,本方法... 建立了聚丙烯酰胺凝胶电泳直接化学发光成像分离和检测蛋白质的新方法 .应用本方法分离和检测了新生儿脐带血和正常成年人血液红细胞中的不同血红蛋白HbA0 ,HbA1,HbA2 和HbF ,并与传统的考马斯亮兰染色法进行了比较 ,结果表明 ,本方法灵敏度高、背景低 ,步骤简单、快速 ,可以在 10min内得到检测结果 .此外 ,我们还以血红蛋白作为探针 ,检测了人血清蛋白 ,研究了人血清白蛋白对血红蛋白电泳结果的影响 ,并优化了发光成像的各种条件 . 展开更多
关键词 聚丙烯酰胺凝胶电泳 直接化学发光成像法 分离 检测 血液红细胞 血红蛋白 HbA0 HBA1 HBA2 HBF
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生物大分子的化学发光成像研究
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作者 黄光明 张现化 欧阳津 《世界科技研究与发展》 CSCD 2004年第4期119-126,共8页
本文介绍了三种化学发光成像法在人血清结合珠蛋白分型电泳的快速检测方面的应用。这三种方法都是基于鲁米诺 -过氧化氢发光体系。使用免疫化学发光成像法 ,直接化学发光成像法和增强化学发光成像法 ,能够提高对结合珠蛋白检测的灵敏度 ... 本文介绍了三种化学发光成像法在人血清结合珠蛋白分型电泳的快速检测方面的应用。这三种方法都是基于鲁米诺 -过氧化氢发光体系。使用免疫化学发光成像法 ,直接化学发光成像法和增强化学发光成像法 ,能够提高对结合珠蛋白检测的灵敏度 ,获得更宽的线性范围。我们使用这三种方法完成了对结合珠蛋白的快速、高灵敏、高选择性的检测。 展开更多
关键词 结合珠蛋白 光成像 化学发光 人血清 分型 免疫化学 快速检测 高选择性 增强 过氧化氢
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高效液相色谱法测定儿童口服液体制剂中抑菌剂苯甲酸钠和山梨酸钾的含量 被引量:5
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作者 周远华 伍良涌 +4 位作者 张立雯 董顺玲 姚尚辰 许明哲 张现化 《中国药物警戒》 2023年第4期365-369,共5页
目的建立高效液相色谱法筛查分析儿童口服液体制剂中抑菌剂苯甲酸钠和山梨酸钾。方法采用Ecosil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)乙酸铵溶液-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·mi... 目的建立高效液相色谱法筛查分析儿童口服液体制剂中抑菌剂苯甲酸钠和山梨酸钾。方法采用Ecosil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)乙酸铵溶液-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果苯甲酸钠和山梨酸钾分别在1.082~108.2μg·mL^(-1)(r=1.0000)和1.140~114.0μg·mL^(-1)(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系;检测限分别为0.2209和0.2021 ng,定量限分别为0.7364 ng和0.6738 ng;平均回收率分别为100.4%和100.7%,RSD分别为0.4%(n=9)和0.5%(n=9);分析15个品种共21批样品,检出的苯甲酸钠和山梨酸钾均在参考限度范围。结论本实验建立的分析方法专属性强、灵敏度高、适用性好,可用于不同类型儿童口服液体制剂的质量控制。 展开更多
关键词 儿童 口服液体制剂 高效液相色谱法 抑菌剂 苯甲酸钠 山梨酸钾 含量
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琥珀酸美托洛尔中潜在的环氧乙烷类基因毒性杂质含量测定研究 被引量:2
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作者 刘春亮 刘小琼 +5 位作者 张磊 朱克旭 曹杰永 王晨 许明哲 张现化 《中国药物警戒》 2023年第4期370-373,378,共5页
目的对琥珀酸美托洛尔中潜在的环氧乙烷类基因毒性杂质含量进行测定。方法采用高效液相色谱法测定琥珀酸美托洛尔中含有环氧乙烷结构的杂质XI含量。色谱柱采用Wondasil C_(18)-WR柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),以流动相A为缓冲液(取磷... 目的对琥珀酸美托洛尔中潜在的环氧乙烷类基因毒性杂质含量进行测定。方法采用高效液相色谱法测定琥珀酸美托洛尔中含有环氧乙烷结构的杂质XI含量。色谱柱采用Wondasil C_(18)-WR柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),以流动相A为缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,高氯酸钠一水合物6.13 g,加水1000 mL溶解后,用1.0 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调pH值至6.0),流动相B为甲醇的梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),进样量40μL,柱温30℃,检测波长280 nm。结果杂质XI在线性范围为0.8523~6.8183μg·mL^(-1)内,r=0.9999,检测限浓度为0.4261μg·mL^(-1),定量限浓度为0.8523μg·mL^(-1),平均回收率为94.21%。结论本研究准确可靠、专属性强且重现性好,可为琥珀酸美托洛尔中潜在的环氧乙烷类基因毒性杂质的质量控制和安全性评价提供科学依据。 展开更多
关键词 琥珀酸美托洛尔 环氧乙烷类 基因毒性 杂质 梯度洗脱 含量测定 高效液相色谱法 专属性
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普卢利沙星3种晶型的制备、表征与稳定性研究 被引量:1
6
作者 黄茵茵 张立雯 +6 位作者 刘静 陈静 周远华 许明哲 姚尚辰 王晨 张现化 《中国药物警戒》 2023年第4期374-378,共5页
目的研究普卢利沙星的多晶型特征,为该药晶型杂质成分的质量控制提供科学依据。方法制备了普卢利沙星的3种晶型(晶型Ⅰ、晶型Ⅱ和晶型Ⅲ),采用粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热分析、拉曼光谱法对普卢利沙星3种晶型进行了表... 目的研究普卢利沙星的多晶型特征,为该药晶型杂质成分的质量控制提供科学依据。方法制备了普卢利沙星的3种晶型(晶型Ⅰ、晶型Ⅱ和晶型Ⅲ),采用粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热分析、拉曼光谱法对普卢利沙星3种晶型进行了表征分析,并通过混悬实验探索3种晶型之间的转化规律及稳定性关系。结果粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热分析、拉曼光谱法均能有效区分普卢利沙星的3种晶型,晶型间的稳定性关系为晶型Ⅰ>晶型Ⅱ>晶型Ⅲ。结论本实验建立的分析方法为普卢利沙星晶型控制标准的制定提供依据。 展开更多
关键词 普卢利沙星 多晶型 表征 稳定性 粉末X射线衍射法 红外光谱法 差示扫描量热分析 拉曼光谱法
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高效液相-纳克级激光计数检测器联用法测定注射用兰索拉唑中葡甲胺的含量 被引量:1
7
作者 杨茜 惠艳春 +2 位作者 王晨 张现化 许明哲 《中国药物警戒》 2023年第4期361-364,共4页
目的建立高效液相-纳克级(水凝粒子)激光计数检测器(HPLC-NQAD)联用法测定注射用兰索拉唑中助溶剂辅料葡甲胺的含量。方法采用HPLC-NQAD联用,色谱柱使用CAPCELL PAK CR 1∶4(2.0 mm×150 mm,5μm);以流动相(A)(5 mmol·L^(-1)... 目的建立高效液相-纳克级(水凝粒子)激光计数检测器(HPLC-NQAD)联用法测定注射用兰索拉唑中助溶剂辅料葡甲胺的含量。方法采用HPLC-NQAD联用,色谱柱使用CAPCELL PAK CR 1∶4(2.0 mm×150 mm,5μm);以流动相(A)(5 mmol·L^(-1)甲酸铵-2%乙腈)和流动相(B)(50 mmol·L^(-1)甲酸铵-50%乙腈)梯度洗脱;流速0.3 mL·min^(-1);柱温40℃;进样量5μL;NQAD参数设定:蒸发温度35℃,雾化温度30℃,氮气压力30 psi。结果供试品中的葡甲胺和其他成分能够良好分离,在1.0~100.0μg·mL^(-1)范围内,葡甲胺的浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.96%,精密度RSD为1.01%。结论该方法结果准确,重复性好,可实现注射用兰索拉唑中无紫外吸收辅料葡甲胺的高灵敏检测。 展开更多
关键词 高效液相-纳克级(水凝粒子)激光计数检测器联用法 兰索拉唑 注射剂 葡甲胺 助溶剂 含量测定
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HPLC/MS/MS联用技术测定全血中的瑞芬太尼 被引量:2
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作者 张现化 张弨 +1 位作者 张利萍 翟所迪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期137-141,共5页
目的:建立全血中瑞芬太尼的HPLC/MS/MS测定方法,并测定围麻醉期患者体内瑞芬太尼的血药浓度。方法:全血样品中加入枸橼酸芬太尼作内标,用1-氯丁烷进行提取。以乙腈与三氯甲烷(V乙腈:V三氧甲烷= 1:1)混合液加乙酸铵(2 mmol·L-1)... 目的:建立全血中瑞芬太尼的HPLC/MS/MS测定方法,并测定围麻醉期患者体内瑞芬太尼的血药浓度。方法:全血样品中加入枸橼酸芬太尼作内标,用1-氯丁烷进行提取。以乙腈与三氯甲烷(V乙腈:V三氧甲烷= 1:1)混合液加乙酸铵(2 mmol·L-1)为流动相,色谱柱为Intersil ODS-3(50 mm×2.1 mm,3μm),流速0.3 mL·min-1。三级四极杆质谱采用正离子模式,离子采集方式为多反应监测模式(MRM),离子源温度200℃,离子源电离电压为5 000 V,雾化气流速8 L·min-1。采集离子(母离子/子离子)为瑞芬太尼377/228,芬太尼337/188。结果:瑞芬太尼在0.5~50.0 ng·mL-1浓度范围内呈良好的线性(r=0.9994)。日内、日间精密度均在15%以内,提取回收率大于67.3%,方法回收率在95.0%~97.6%。结论:本方法灵敏、准确,适合瑞芬太尼的体内分析。 展开更多
关键词 瑞芬太尼 高效液相色谱质谱联用 全血
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治疗药物监测及临床毒理学的研究进展——北京国际治疗药物监测和临床毒理学学术会议纪要
9
作者 张现化 段京莉 《中国医院用药评价与分析》 2010年第10期865-867,共3页
丹桂飘香,千里寄相思;明月婵娟,天涯共此时。为促进国内外治疗药物监测及临床毒理学(therapeutic drug monitoring and clinical toxicology,TDMCT)工作的交流与合作,推动我国TDMCT工作与科研的发展,由国际治疗药物监测和临床毒理学会(I... 丹桂飘香,千里寄相思;明月婵娟,天涯共此时。为促进国内外治疗药物监测及临床毒理学(therapeutic drug monitoring and clinical toxicology,TDMCT)工作的交流与合作,推动我国TDMCT工作与科研的发展,由国际治疗药物监测和临床毒理学会(IATDMCT)及北京大学治疗药物监测和临床毒理(TDMCT)中心共同主办,北京大学第三医院、北京大学第一医院共同承办的"2010北京国际治疗药物监测和临床毒理学术会议"于2010年9月23—25日在京召开。北京大学常务副校长柯杨出席开幕式并致辞,中国药学会副理事长李大魁、北京大学第三医院院长陈仲强、北京大学第一医院院长刘玉村等领导和嘉宾出席了大会开幕式。本届会议以"Better TDM,Better Treatment"为主题,共邀请到包括现任、候任IATDMCT主席,日本TDM协会主席在内的14名国际讲者,以及周宏灏院士等13名国内讲者,到会为大家带来TDMCT领域最新进展的精彩讲演。本届会议得到了国内同道的热情关注及积极参与,虽值中秋佳节假期,依然有近400名全国各地的药学、临床工作者参会。为飨读者需求,本刊将纪要总结如下,提请关注。 展开更多
关键词 北京大学第三医院 治疗药物监测 临床毒理学 国际 会议 学术 北京大学第一医院 中国药学会
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液相色谱-质谱联用测定全身麻醉患者血浆中舒芬太尼浓度 被引量:31
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作者 刘维 段京莉 +2 位作者 张现化 赵艳 张利萍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期245-248,共4页
目的建立液相色谱质谱联用法,测定全麻患者血浆中舒芬太尼(镇痛药)浓度,并用其进行全身麻醉患者靶控输注性能的评价。方法血浆中加入内标芬太尼后,用乙腈沉淀蛋白法处理,用AgilentXDBC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),乙腈-醋酸铵(10mm... 目的建立液相色谱质谱联用法,测定全麻患者血浆中舒芬太尼(镇痛药)浓度,并用其进行全身麻醉患者靶控输注性能的评价。方法血浆中加入内标芬太尼后,用乙腈沉淀蛋白法处理,用AgilentXDBC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),乙腈-醋酸铵(10mmol.L-1,pH3.0)85∶15,流量为1mL·min-1。质谱用APCI离子源,正离子模式,多反应监测模式(MRM)。结果舒芬太尼在0.1~2ng.mL-1内,呈良好的线性关系,γ=0.9994。精密度及稳定性均RSD<13%。结论本法是一种简单、快速、准确、灵敏的测定舒芬太尼血药浓度的方法,可用于全身麻醉患者靶控输注性能的评价。 展开更多
关键词 舒芬太尼 液质联用 靶控输注
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医院药学部门新型冠状病毒肺炎疫情防控应急综合管理模式的构建 被引量:14
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作者 董淑杰 杨丽 +21 位作者 陈晨 孔宪伟 蔡峥 杜雅薇 刘芳 朱锦萍 江华 黄竞 张现化 温剑 李雪 韩涛 郭红英 崔敬 帅瑗 李晶 闫盈盈 刘维 李慧博 杨毅恒 李子健 赵荣生 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第5期513-517,共5页
目的:为提高医院药学部门应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情的应急处理能力提供借鉴和参考。方法:根据《中华人民共和国传染病防治法》的相关规定和要求,结合COVID-19疫情防控的具体实际和既往相关医院的管理经验,在深入分析医院药学... 目的:为提高医院药学部门应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情的应急处理能力提供借鉴和参考。方法:根据《中华人民共和国传染病防治法》的相关规定和要求,结合COVID-19疫情防控的具体实际和既往相关医院的管理经验,在深入分析医院药学部门的药品供应和质量保障、药品调剂管理、提供临床药学服务及其他相关物资保障等工作职责的基础上,构建医院药学部门COVID-19疫情防控应急综合管理模式,并梳理各环节的注意点和应对措施。结果:医院药学部门COVID-19疫情防控应急综合管理模式包括但不限于人力资源管理、药品和消毒产品供应管理(重点包括关键治疗药品和消毒产品清单制订、管控、库存量调增等)、药品调剂管理(重点包括处方、药房窗口、规划定量储备、退药等管理)、临床药学服务管理(重点包括提供药学信息支持、线上药学服务、监测药物安全性等)、人员防护与消毒(重点包括人员防护以及环境和窗口、设备和容器、纸质处方的消毒等)、捐赠药品专项管理、人员防控知识培训、药学教育与科研管理等环节。结论:COVID-19疫情防控应急综合管理模式有助于医院药学部门应对公共卫生突发事件的规范管理。COVID-19疫情期间医院药学部门应启动疫情防控应急综合管理模式,加强各个环节的风险控制,在特殊时期发挥好关键职能部门的作用。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 疫情防控 医院药学部门 应急综合管理模式
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液相色谱-质谱联用测定罗库溴铵血药浓度及其临床应用 被引量:14
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作者 刘维 段京莉 +1 位作者 张现化 王慧玲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1047-1050,共4页
目的:建立液相色谱质谱联用(LC/MS/MS)测定血浆中罗库溴铵浓度的方法,并用其进行全身麻醉患者靶控输注(Target-controlled infusion,TCI)性能的评价。方法:血浆加入内标维库溴铵后用乙腈沉淀蛋白法处理,选用Atlantis Hilic Silic... 目的:建立液相色谱质谱联用(LC/MS/MS)测定血浆中罗库溴铵浓度的方法,并用其进行全身麻醉患者靶控输注(Target-controlled infusion,TCI)性能的评价。方法:血浆加入内标维库溴铵后用乙腈沉淀蛋白法处理,选用Atlantis Hilic Silica色谱柱(50 mm×2.1 mm,5μm)分离,流动相为乙腈-醋酸铵(20mmol.L-1,pH3.0)(78∶22),流速300μL.min-1。质谱用正离子模式,离子采集方式为多反应监测模式。结果:罗库溴铵在0.02~4 mg.L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2。精密度及稳定性的相对标准偏差均〈12%。结论:本法是一种简单、快速、准确、灵敏的测定罗库溴铵血药浓度的方法,用于全身麻醉患者靶控输注性能的评价,可以获得较为可靠的结果。 展开更多
关键词 罗库溴铵 液质联用 靶控输注
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LC-MS/MS法测定犬血浆中阿莫西林的浓度及其药动学研究 被引量:5
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作者 张元元 王晨 +5 位作者 张斗胜 周从亚 杨丽 赵荣生 翟所迪 张现化 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第23期3193-3197,共5页
目的:建立测定犬血浆中阿莫西林浓度的方法,研究其药动学特征。方法:取12只比格犬,灌胃阿莫西林胶囊250 mg,分别于给药前和给药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、8、10 h取血1.0~1.5 mL,以阿莫西林-d4为内标,血浆样... 目的:建立测定犬血浆中阿莫西林浓度的方法,研究其药动学特征。方法:取12只比格犬,灌胃阿莫西林胶囊250 mg,分别于给药前和给药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、8、10 h取血1.0~1.5 mL,以阿莫西林-d4为内标,血浆样品经酸性乙腈沉淀后,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定其中阿莫西林的血药浓度。色谱条件为色谱柱Waters Atlantis dC18,流动相乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵水溶液(pH 4.5),采用梯度洗脱的方式,流速0.3 mL/min,柱温30℃,进样量1μL;质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式,扫描方式为多反应监测,离子源喷雾电压5.5 kV,离子源温度450℃,雾化气压力30 psi,加热气压力40 psi,阿莫西林离子对m/z 366.2→113.9,内标离子对m/z 370.2→353.0,二者碎裂电压分别为26、16 V,驻留时间均为200 ms。结果:阿莫西林检测质量浓度在0.1~16μg/mL范围内线性关系良好(r=0.998 2),日内、日间精密度的RSD分别小于14.3%、11.8%(n=5),准确度为93.0%~112.0%(n=3);提取回收率为58.9%~63.3%(RSD=3.3%,n=3),基质效应为2.8%(n=6),稳定性试验的RSD均小于15%(n=3)。阿莫西林在犬体内的药动学符合一室模型,t1/2为1.56 h、10 h内的药-时曲线下面积(AUC0-10 h)为24300 ng·h/mL、cmax为7 523 ng/mL。结论:该方法灵敏、准确、简便、快速,可用于犬血浆中阿莫西林的血药浓度测定及药动学的研究。 展开更多
关键词 阿莫西林 液相色谱-串联质谱法 比格犬 血药浓度
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液-质联用法测定瑞芬太尼在手术患者的全血浓度及其药代动力学 被引量:4
14
作者 张弨 张利萍 +2 位作者 张现化 翟所迪 段丽萍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期361-364,共4页
目的 建立瑞芬太尼(麻醉药)在手术患者全血体内药物浓度的HPLC/MS/MS测定方法,并进行药代动力学研究.方法 10名外科手术受试者静脉给予瑞芬太尼3~6μg·kg-1,用液质联用法测定全血中瑞芬太尼浓度,用3P87程序进行药代动力学数据处... 目的 建立瑞芬太尼(麻醉药)在手术患者全血体内药物浓度的HPLC/MS/MS测定方法,并进行药代动力学研究.方法 10名外科手术受试者静脉给予瑞芬太尼3~6μg·kg-1,用液质联用法测定全血中瑞芬太尼浓度,用3P87程序进行药代动力学数据处理.结果 所建立瑞芬太尼全血药物浓度测定方法,回收率和精密度符合要求,符合二房室模型,其主要的药代动力学参数:Cmax=(32.57±7.38)ng·mL^-1;t1/2β=(22.07±10.30)min;CL=(30.84±8.15)mL·(kg·min)^-1;AUC=(192.80±35.72)ng·min·mL^-1.结论 测定方法简单、灵敏、准确,适于瑞芬太尼的药代动力学研究. 展开更多
关键词 瑞芬太尼注射剂 液相色谱-串联质谱 药代动力学
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新型冠状病毒肺炎疫情下治疗药物监测实验室气溶胶产生风险及应对 被引量:3
15
作者 熊歆 张现化 +2 位作者 李晓娜 赵荣生 杨丽 《中国药业》 CAS 2020年第7期45-49,共5页
目的降低新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下治疗药物监测(TDM)实验室的气溶胶传播风险。方法总结气溶胶的定义、分类、产生原因,从操作控制及个人防护等方面进行分析。结果气溶胶种类较多,且不同粒径传播特点也不同;TDM实验室样本接收... 目的降低新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下治疗药物监测(TDM)实验室的气溶胶传播风险。方法总结气溶胶的定义、分类、产生原因,从操作控制及个人防护等方面进行分析。结果气溶胶种类较多,且不同粒径传播特点也不同;TDM实验室样本接收、处理过程中若操作不慎均可能产生气溶胶,需从TDM实验室气溶胶的控制、工作环境的防护、实验人员的个人防护等方面入手降低其传播风险。结论TDM相关工作人员应高度重视COVID-19疫情防控和职业暴露保护。TDM实验室血液样本前处理步骤中涉及高速离心、开盖、振荡混匀、移液、超声等易产生生物气溶胶的操作时,需采取有效措施防范。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 气溶胶传播 治疗药物监测实验室 职业暴露 生物安全防护
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Pharmacokinetics of Remifentanil in Chinese Patients Undergoing Elective Surgery 被引量:2
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作者 张利萍 李民 +1 位作者 张弨 张现化 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 2006年第1期33-37,共5页
Aim To study the pharmacokinetics of remifentanil in Chinese aduh patients undergoing elective surgery and compare the results with the data already published. Methods The pharmacokinetics of remifentanil was determin... Aim To study the pharmacokinetics of remifentanil in Chinese aduh patients undergoing elective surgery and compare the results with the data already published. Methods The pharmacokinetics of remifentanil was determined in 10 aduh patients undergoing elective surgery. Remifentanil 5 - 6 μg·kg^-1 was administered within 1 min after the induction of anesthesia. One point five millilitre of arterial blood samples were collected at 0 (baseline), 1,2, 3, 5,7, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, and 90 min after drug administration. Remifentanil concentration was assayed by HPLC/MS/MS. Resuits The concentration-time course of remifentanil was best described by a two-compartment model. Total clearance (CL = 2. 149 ± 0. 431 L·min^-1) of remifentanil was greater than the normal hepatic blood flow. The distribution half-life (t1/2α) [ 1.56 ± 0. 52 min (0.73 - 2.31 ) ] and the elimination half-life (t1/2β) [22.07 ± 10.30 min (9, 71 -36.07)] were similar with those in previous reports. Volume of distribution ( Vd = 65. 766 ± 29. 100 L) was about two times greater than that reported in previous studies of other ethnics. Conclusion In the present study, the volume of distribution is significantly greater than thai reported in previous studies of other ethnics, indicating that there are some differences in the pharmacokinetics of remifentanil among different ethnics. 展开更多
关键词 REMIFENTANIL PHARMACOKINETICS ANESTHESIA CHROMATOGRAPHY spectrum analysis
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HPLC/MS/MS法测定人血浆中麦考酚酸浓度 被引量:2
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作者 段京莉 王筱楠 +1 位作者 张现化 翟所迪 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期445-447,共3页
目的建立测定人血浆中麦考酚酸(免疫抑制剂)含量的HPLC/MS/MS方法。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以15mmol·L-1醋酸铵-甲醇梯度洗脱,用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱,通过电喷雾离子化三重四极杆串联质谱,经多反应监测模... 目的建立测定人血浆中麦考酚酸(免疫抑制剂)含量的HPLC/MS/MS方法。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以15mmol·L-1醋酸铵-甲醇梯度洗脱,用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱,通过电喷雾离子化三重四极杆串联质谱,经多反应监测模式检测,m/z321.2→m/z303.0(麦考酚酸),m/z237.0→m/z194.0(卡马西平,内标)。结果血浆中麦考酚酸的线性范围为0.1~10μg·mL-1,方法回收率为104.1%~106.6%,日内、日间精密度均小于7%。结论本法简便、快速、灵敏、准确,已应用于肾移植后患者麦考酚酸酯的治疗药物监测。 展开更多
关键词 麦考酚酸 麦考酚酸酯 液质联用
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成年与老年全麻患者单次静脉注射瑞芬太尼的药动学 被引量:1
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作者 杨璐 张利萍 +4 位作者 卢炜 张弨 张现化 翟所迪 段丽萍 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第15期1218-1221,共4页
目的:研究成年与老年全麻患者单次静脉注射瑞芬太尼的药动学。方法:择期手术成年患者10例,老年患者8例,在麻醉平稳后单次静脉注射瑞芬太尼5μg.kg-1,分别在给药前即刻,给药后1,2,3,5,7,10,15,20,25,30,45,60和90 min取动脉全血1 mL。采... 目的:研究成年与老年全麻患者单次静脉注射瑞芬太尼的药动学。方法:择期手术成年患者10例,老年患者8例,在麻醉平稳后单次静脉注射瑞芬太尼5μg.kg-1,分别在给药前即刻,给药后1,2,3,5,7,10,15,20,25,30,45,60和90 min取动脉全血1 mL。采用高效液相色谱质谱联用(HPLC/MS/MS)测定瑞芬太尼血药浓度。用3P87程序进行药动学数据处理,其中AUC0~T,AUC0~∞采用梯形法计算,据此再计算CL和Vd。结果:两组瑞芬太尼药动学符合二房室模型,药动学参数成年组与老年组分别为t1/2α(1.56±0.52)和(3.06±2.06)min,t1/2β(22.07±10.30)和(22.32±4.13)min,K10(0.315±0.134)和(0.201±0.102)min-1,Cmax(31.68±8.08)和(27.20±9.53)ng.mL-1,AUC0~∞(122.36±33.35)和(114.72±36.77)ng.min.mL-1,Vd(93.44±50.24)和(104.03±50.72)L,CL(3.09±0.58)和(3.12±1.10)L.min-1。药动学参数两组无显著性统计学差异。结论:静脉单次注射瑞芬太尼5μg.kg-1的药动学符合二房室模型。全麻成年患者中,年龄对瑞芬太尼药动学无明显影响。 展开更多
关键词 瑞芬太尼 高效液相色谱质谱联用 药动学 全身麻醉
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甲钴胺片剂和胶囊人体药动学和生物等效性研究 被引量:1
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作者 赵荣生 李晓光 +1 位作者 翟所迪 张现化 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第24期2157-2160,共4页
目的:研究健康人口服甲钴胺片剂和胶囊后人体内药动学,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:21例健康受试者采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,分别口服单剂量1500μg国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂,采用化学发光... 目的:研究健康人口服甲钴胺片剂和胶囊后人体内药动学,并对其与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:21例健康受试者采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计,分别口服单剂量1500μg国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂,采用化学发光微粒子免疫法测定血清中甲钴胺的浓度,并对试验数据进行处理。结果:口服国产甲钴胺片剂、胶囊和参比制剂后血清中甲钴胺浓度增加量的ΔC_(max)分别为(219.21±83.12),(194.71±81.25)和(231.24±106.82)pg·mL^(-1);T_(max)分别为(3.67±2.05),(3.40±2.56)和(2.52±1.19)h;t_(1/2)分别为(15.34±4.13),(15.88±5.75)和(15.10±4.74)h;ΔAUC_(0-t)分别为(5009.83±2495.41),(4645.21±2143.82)和(4628.58±2083.71)pg·mL^(-1)·h,ΔAUC_(0-∞)分别为(5851.28±2402.74),(5661.41±2232.75)和(5616.22±1709.24)pg·mL^(-1)·h。口服甲钴胺片剂、胶囊后相对生物利用度F_(0-t)分别为(108.54±25.30)%和(102.37±26.80)%;F_(0-∞)分别为(103.65±23.54)%和(101.90±30.52)%。结论:口服甲钴胺片剂、胶囊与参比制剂后的药动学参数无统计学差异,3种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 甲钴胺 片剂 胶囊 药动学 生物等效性
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静吸复合麻醉中瑞芬太尼靶控输注系统的性能评价 被引量:2
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作者 杨璐 张利萍 +3 位作者 张现化 魏滨 张蕾 杨拔贤 《中国微创外科杂志》 CSCD 2007年第10期973-975,共3页
目的评价腹腔镜手术病人静吸复合麻醉中瑞芬太尼靶控输注系统(Minto药代动力学参数)的性能。方法15例择期行腹腔镜手术,采用血浆靶控输注瑞芬太尼、吸入异氟烷和间断静脉注射维库溴铵维持麻醉。瑞芬太尼血浆目标浓度逐渐升高,每次浓度... 目的评价腹腔镜手术病人静吸复合麻醉中瑞芬太尼靶控输注系统(Minto药代动力学参数)的性能。方法15例择期行腹腔镜手术,采用血浆靶控输注瑞芬太尼、吸入异氟烷和间断静脉注射维库溴铵维持麻醉。瑞芬太尼血浆目标浓度逐渐升高,每次浓度改变间隔时间30 min,目标浓度分别为3、6、9 ng/ml。于麻醉诱导前(空白对照血浆)和瑞芬太尼目标浓度改变后30 min时从桡动脉置管处采集血样,应用高效液相色谱质谱联用技术测定全血中瑞芬太尼浓度。采用执行误差(performance error,PE)的中位数(median performance error,MDPE)、PE绝对值的中位数(median absolute performance error,MDAPE)和摆动度(wobble)评价瑞芬太尼靶控输注系统的性能。结果瑞芬太尼靶控输注系统的MDPE、MDAPE和wobble分别为8.78%,16.11%和14.55%。实测浓度与目标浓度呈正相关(r=0.891,P=0.000),线性方程为Y∧=1.1046X+0.1837。结论瑞芬太尼靶控输注系统(Minto药代动力学参数)在临床应用浓度范围内能满足临床麻醉的要求。 展开更多
关键词 瑞芬太尼 靶控输注
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