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题名中药产品质量过程控制的重要性
被引量：12
- 1
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作者
张贻昌
王明耿
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机构
山东步长制药有限公司
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第8期1581-1585,共5页
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基金
国家重大新药创制科技重大专项(2010ZX09401-302/2010ZX09401-302-1-9)
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文摘
保证中药产品质量,首先应重视中药产品质量过程控制,尽可能地保证有效成分在生产过程中不损失、不破坏。本文综述了中药资源、产品研发、生产工艺等方面对中药质量有重大影响的过程控制点,以期通过引入新方法、新技术来加强中药产品质量过程控制,推动传统中药向现代中药的过渡,确保现代中药的疗效和安全性。
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关键词
中药产品质量
过程控制
新技术
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分类号
R283.6
[医药卫生—中药学]
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题名统计过程控制在药品生产质量管理中的重要性
被引量：12
- 2
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作者
张贻昌
赵建东
曹正国
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机构
山东步长制药有限公司
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出处
《中国药业》
CAS
2010年第8期5-5,共1页
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文摘
随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制(SPC)是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具。该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展。
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关键词
统计过程控制
药品生产过程
质量管理
重要性
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分类号
F406.3
[经济管理—产业经济]
F407.7
[经济管理—产业经济]
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题名关于中药口服液澄清度控制的思考
被引量：6
- 3
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作者
张贻昌
任颂今
郝松
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机构
山东步长制药有限公司
山东省菏泽市牡丹区第一人民医院
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出处
《中国药业》
CAS
2010年第24期48-49,共2页
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文摘
目的介绍中药口服液工艺制作流程。方法通过对中药口服液澄清度的认识,以水提醇沉法为例,阐明了控制中药口服液的澄清度,既要尽可能多地去除杂质,又要兼顾保护有效成分的观点。结果与结论希望随着中药提取纯化技术的进步,会有更多、更好的品种问世。
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关键词
中药口服液
澄清度
杂质
胶体溶液
制备工艺
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分类号
TQ461
[化学工程—制药化工]
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题名参附益心颗粒挥发油包合物的制备
被引量：2
- 4
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作者
张贻昌
黄桂福
笪贤伟
刘爱敏
王明耿
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机构
山东步长制药有限公司
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出处
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第12期1956-1958,共3页
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文摘
目的:优化该产品挥发油包合物制备工艺。方法:采用正交实验,4因素3水平设计制备方案,以包合率为指标,通过方差分析,与实际生产条件相结合,优选出最佳工艺。结果:最佳工艺为:量取挥发油2倍量(mL/mL)乙醇溶解挥发油,称取挥发油8倍量(g/mL)的β-CD,量取挥发油14倍量(mL/mL)的水,混合、研磨25 min,45℃干燥即得。结论:采用优化的挥发油包合物制备工艺,包合率高,产品质量稳定,工艺切实可行,适于大生产。
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关键词
挥发油
包合物
优选
制备方法
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名丸剂合理分批方法与批量验证方案
- 5
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作者
张贻昌
白东秀
郝松
黄桂福
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机构
山东省步长制药有限公司
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出处
《中国药业》
CAS
2008年第14期52-53,共2页
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文摘
目的探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案。方法通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法。结果将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～1倍,这是比较合理的分批方法。结论该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产。
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关键词
丸剂
分批
批量验证
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名加快现代中药研发提高中医药国际影响力
被引量：3
- 6
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作者
张贻昌
王利刚
王明耿
张建锋
陆世海
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机构
山东步长制药有限公司
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第4期361-365,共5页
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基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2010ZX09401-302/2010ZX09401-302-1-9)
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文摘
中药以及中医药现代化的概念应随现代科技水平的发展而不断延伸。文中阐述了中药现代化的重要性,借鉴有关文献,对中药物质基础、组方原则、药性理论等中医药基础理论进行分析,探讨现代中药提取、分离技术的特点和应用。提出实现中药国际化,不仅要实现中药标准国际化,确保中药安全性和疗效,而且要开发一批按组分(成分)配伍组方的"现代中药",以适应中药国际化和医学发展趋势的需要。
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关键词
现代化
中药
中医药
现代中药
国际化
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Keywords
modernization
traditional Chinese medicine
Chinese medicine
modern Chinese medicine
international
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分类号
R283.6
[医药卫生—中药学]
R289.9
[医药卫生—方剂学]
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