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HIV抗原抗体化学发光免疫检测方法的建立及优化 被引量：1
1
作者 薛正翔 谢玉玲 +2 位作者 戴振贤 张剑清 吴玉水 《生物化工》 2023年第1期7-11,共5页
目的:建立并优化HIV抗原抗体化学发光免疫检测方法(CLIA)。方法:采用化学发光免疫的方法,通过对包被条件、HIV酶用量、反应加入量、反应时间和温度等反应参数进行优化,建立HIV抗原抗体联合检测方法,使用HIV国家参考品评价所建立方法的... 目的:建立并优化HIV抗原抗体化学发光免疫检测方法(CLIA)。方法:采用化学发光免疫的方法,通过对包被条件、HIV酶用量、反应加入量、反应时间和温度等反应参数进行优化,建立HIV抗原抗体联合检测方法,使用HIV国家参考品评价所建立方法的准确性。结果:包被比例取HIV-1抗原1∶5 000、HIV-2抗原1∶1 0000、HIV P24单抗1∶2 000;检测酶比例取Biotin-P24多抗1∶2 000;HRP-HIV-1抗原1∶5 000、HRP-HIV-2抗原1∶20 000、SA-HRP 1∶4 000;待测样本75μL/孔;第一步反应温度和时间分别为37℃和60 min,第二步反应温度和时间分别为37℃和30 min,为检测方法的较佳反应条件。检测国家参考品结果表明,阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、灵敏度和精密性均符合国家参考品标准要求。结论:成功建立了特异、灵敏的HIV抗原抗体化学发光免疫检测方法,为在临床上推广应用提供了科学依据。 展开更多
关键词 HIV HIV-1/2抗体 P24抗原 化学发光免疫分析
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梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用 被引量：6
2
作者 柳丽娟 戴振贤 +2 位作者 卓传尚 谢玉玲 吴玉水 《检验医学与临床》 CAS 2013年第5期569-570,共2页
目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺... 目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法。应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性。所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果。结果所建立的方法符合国家参考品质量标准。批内变异系数4.68%～5.77%、批间变异系数12.82%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。与TPPA法、雅培化学发光法对照,阳性符合率分别为98.2%、96.55%;阴性符合率分别为99%、98.64%;总符合率分别为98.9%、98.58%;Kappa值分别为0.96、0.95,一致性强度均最强。结论成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值。 展开更多
关键词 梅毒 梅毒螺旋体特异性抗体 化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验
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丙型肝炎病毒抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用 被引量：6
3
作者 柳丽娟 谢玉玲 +2 位作者 戴振贤 卓传尚 吴玉水 《生物技术通讯》 CAS 2014年第1期97-99,共3页
目的：建立丙型肝炎病毒（rmv）抗体化学发光免疫检测方法，并分析其临床应用价值。方法：应用基因工程重组的HCV抗原包被微孔板，以辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG为二抗，并结合鲁米诺化学发光底物系统，建立HCV抗体化学发光免疫检测... 目的：建立丙型肝炎病毒（rmv）抗体化学发光免疫检测方法，并分析其临床应用价值。方法：应用基因工程重组的HCV抗原包被微孔板，以辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG为二抗，并结合鲁米诺化学发光底物系统，建立HCV抗体化学发光免疫检测方法；应用HCV抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性，并-9北京万泰公司的ELISA试剂盒同时检测临床血清样本350份，比较检测结果。结果：检测结果符合国家参考品质量标准。批内变异系数5．1％。6．6％，批间变异系数9-5％；试剂盒置37℃考核3d，其稳定性良好；与万泰公司的ELISA检测结果对照，阳性符合率分别为99．0％，阴性符合率分别为100％，总符合率为99．4％；Kappa值为0．986，一致性强度最强。结论：建立了特异、敏感和稳定的HCV抗体化学发光免疫检测方法，适用于HCV感染的批量筛查，具有较大的临床应用价值。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒抗体 化学发光法 ELISA
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乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫法与酶联免疫法检测试剂的临床比对 被引量：3
4
作者 温珠妹 郑丽萍 +3 位作者 柳丽娟 谢玉玲 戴振贤 吴玉水 《福建医药杂志》 CAS 2014年第2期73-75,共3页
目的将国产乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行临床比对评价。方法收集临床乙肝患者的血清标本452份,分别用乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行检测。与ELISA试剂比对,计算化学发光检测试剂的特异... 目的将国产乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行临床比对评价。方法收集临床乙肝患者的血清标本452份,分别用乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光检测试剂与ELISA试剂进行检测。与ELISA试剂比对,计算化学发光检测试剂的特异度、灵敏度以及总符合率。并计算Kappa值,比较二者结果一致性。结果与ELISA试剂比对,化学发光检测试剂的特异度为99.4%,灵敏度为100%,总符合率为99.8%,Kappa值为0.995,一致性强度为最强。结论快速、特异、敏感的前S1抗原化学发光免疫检测试剂适合在临床上推广应用。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒前S1抗原 化学发光免疫法
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乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫检测方法的建立及初步临床应用 被引量：6
5
作者 戴振贤 谢玉玲 +4 位作者 柳丽娟 许胜 张剑清 薛正翔 吴玉水 《中国实验诊断学》 2013年第11期1978-1980,共3页
目的建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法采用PreS1-Ag单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的抗乙肝病毒表面抗原的抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立PreS1-Ag的化学发光免疫检... 目的建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法采用PreS1-Ag单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的抗乙肝病毒表面抗原的抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立PreS1-Ag的化学发光免疫检测方法。研制PreS1-Ag诊断试剂企业参考品,并用于分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性等试剂性能。所建立方法与市售的PreS1-Ag诊断试剂盒同时比对检测临床血清样本126份,比较检测结果。结果检测结果表明试剂性能符合企业参考品质量标准。批内变异系数6.5%-8.1%、批间变异系数13.2%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好(阴性符合率96.0%、阳性符合率100%,总符合率为97.6%,Kappa值为0.951,一致性强度为最强)。结论成功建立了快速、特异、敏感和稳定的PreS1-Ag化学发光免疫检测方法,适合临床检验推广应用。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒前S1抗原 化学发光 ELISA
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降钙素原化学发光免疫定量检测方法的建立及临床应用价值 被引量：3
6
作者 谢玉玲 戴振贤 +3 位作者 柳丽娟 许胜 薛正翔 吴玉水 《福建医药杂志》 CAS 2013年第6期10-12,共3页
目的应用化学发光免疫分析技术建立人血清中降钙素原定量检测方法,并分析其临床应用价值。方法采用固相包被降钙素原单克隆抗体,生物素标记另一降钙素原单克隆抗体,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立人血清中降钙素原的双抗体夹心化学发... 目的应用化学发光免疫分析技术建立人血清中降钙素原定量检测方法,并分析其临床应用价值。方法采用固相包被降钙素原单克隆抗体,生物素标记另一降钙素原单克隆抗体,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立人血清中降钙素原的双抗体夹心化学发光免疫定量检测方法。应用所建立的方法及罗氏化学发光试剂同时检测临床血清样本142份,比较检测结果。结果所建立方法的灵敏度为0.02g/mL,检测范围为0.02～10ng/mL,批内和批间的变异系数分别为6.8%和9.1%,回收率为90%～110%,与罗氏试剂盒检测结果具有良好相关性(r=0.979)。结论建立了简捷、敏感、特异和准确的人血清降钙素原化学发光免疫定量检测方法,与进口同类试剂比较,成本低廉,适合临床检验推广应用。 展开更多
关键词 降钙素原 化学发光 定量
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甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂的研制与临床应用 被引量：5
7
作者 戴志文 蔡祥霞 +4 位作者 杨湘越 戴振贤 谢玉玲 薛正翔 吴玉水 《实验与检验医学》 CAS 2014年第2期121-123,共3页
目的研制肿瘤标志物甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂并建立检测方法，进行初步的临床应用评价。，方法将甲胎蛋白单抗包被微孔板．以辣根过氧化物酶标记的甲胎蛋白抗体为二抗．结合鲁米诺化学发光底物系统．建立甲胎蛋白化学发光免疫... 目的研制肿瘤标志物甲胎蛋白化学发光免疫定量检测试剂并建立检测方法，进行初步的临床应用评价。，方法将甲胎蛋白单抗包被微孔板．以辣根过氧化物酶标记的甲胎蛋白抗体为二抗．结合鲁米诺化学发光底物系统．建立甲胎蛋白化学发光免疫定量检测方法。用甲胎蛋白检测试剂国家参考品分析所建立方法的准确性、灵敏度、稳定性和重复性等试剂性能．并与西门子公司的甲胎蛋白定量检测试剂同时检测临床血清样本350例，比较检测结果。结果所研制的试剂性能符合甲胎蛋白检测试剂国家参考品各项质量标准要求。批内变异系数4．1％。5.2％、批间变异系数4．7％；试剂盒置37℃考核3d，其稳定性良好。临床样本比对检测结果表明，两种方法相关性良好（相关系数r=0．9823，阴性符合率99．5％、阳性符合率98．7％，总符合率为99．1％，Kappa值为0．98，一致性强度为最强）。结论成功研制了快速、特异、敏感和稳定的甲胎蛋白化学发光免疫定量试剂并建立其检测方法适合临床检验推广应用。 展开更多
关键词 甲胎蛋白 化学发光 检测
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糖类抗原125化学发光免疫定量检测试剂的研制与临床应用
8
作者 戴志文 戴振贤 +3 位作者 张剑清 谢玉玲 薛正翔 吴玉水 《免疫学研究》 2016年第2期9-14,共6页
为了研制肿瘤标志物糖类抗原125(CA125)化学发光免疫定量检测试剂,并分析其临床应用价值,将CA125单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的CA125抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立CA125化学发光免疫定量检测方法。用CA125检测... 为了研制肿瘤标志物糖类抗原125(CA125)化学发光免疫定量检测试剂,并分析其临床应用价值,将CA125单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的CA125抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立CA125化学发光免疫定量检测方法。用CA125检测试剂国家参考品质控血清分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性等试剂性能,并与进口的CA125定量检测试剂同时检测临床血清样本350例,比较检测结果。结果表明所研制的试剂性能符合CA125检测试剂国家参考品质量标准。批内变异系数2.8%~3.6%、批间变异系数3.7%;试剂盒置37℃孵育3d,其稳定性良好。临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好(相关系数r = 0.9897,阴性符合率99.5%、阳性符合率99.3%,总符合率为99.4%,Kappa值为0.99,一致性强度为最强)。本文成功研制了快速、特异、敏感和稳定的肿瘤标记物CA125化学发光免疫定量检测试剂并建立其检测方法,适合临床检验推广应用。 展开更多
关键词 糖类抗原125 化学发光 检测
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