基于OBE理念的药物临床试验课程教学改革研究

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作者 所伟 刘文芳 +2 位作者 荆珊 霍计平 林阳 《基础医学教育》 2024年第1期11-14,共4页

首都医科大学将成果导向型教学(OBE)理念引入药物临床试验课程教学改革中。教师针对课程教学内容更新速度快、教学方式传统陈旧、考评模式较为单一等普遍存在的问题,以学生为中心组织和引导教学过程,优化教学大纲、改善教学方法、提升... 首都医科大学将成果导向型教学(OBE)理念引入药物临床试验课程教学改革中。教师针对课程教学内容更新速度快、教学方式传统陈旧、考评模式较为单一等普遍存在的问题,以学生为中心组织和引导教学过程,优化教学大纲、改善教学方法、提升自身教学能力、完善学生评价体系,有效提升了教学产出和学生的创新性学习能力,可为相关课程教学改革提供借鉴。 展开更多

关键词 药学 药物临床试验 教学改革 成果导向型教学 评价体系

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医疗器械临床试验的伦理审查要点 被引量：5

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作者 所伟 杨克旭 林阳 《中国医学伦理学》 2017年第7期856-858,共3页

目的分析医疗器械临床试验的伦理审查原则与要素。方法介绍北京安贞医院临床研究伦理委员会在医疗器械临床试验伦理审查过程中关注弱势群体、知情同意过程、研究者资质、试验设计方面的伦理审查要求。结果北京安贞医院临床研究伦理委员... 目的分析医疗器械临床试验的伦理审查原则与要素。方法介绍北京安贞医院临床研究伦理委员会在医疗器械临床试验伦理审查过程中关注弱势群体、知情同意过程、研究者资质、试验设计方面的伦理审查要求。结果北京安贞医院临床研究伦理委员会制定了医疗器械临床试验的伦理审查原则与标准操作规程。结论伦理委员会对医疗器械临床试验伦理审查更加科学规范,成为保护受试者权益的重要手段。 展开更多

关键词 医疗器械 临床试验 伦理委员会 伦理审查

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益心解毒方对Ameroid缩窄环致气虚血瘀小型猪证候表征的影响 被引量：6

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作者 仇琪 王勇 +5 位作者 杨克旭 李春 所伟 啜文静 王伟 林阳 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期589-592,共4页

目的:评价益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪气虚血瘀证表征的影响。方法:巴马小型猪22只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,按随机数字表法分为模型组、地高辛组、益心解毒方组,... 目的:评价益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪气虚血瘀证表征的影响。方法:巴马小型猪22只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,按随机数字表法分为模型组、地高辛组、益心解毒方组,每组6只,另制备假手术动物4只。于术后第4周开始分别给予口服地高辛和益心解毒方,持续8周。于给药后第2、4、8周末,从动物一般状态,舌、鼻盘、足底色度改变等方面对动物气虚血瘀证表征进行评价。结果:给药前,模型组、地高辛组、益心解毒方组动物证候积分显著升高,舌、鼻盘、前蹄色度与假手术组比较改变显著(P<0.05或P<0.01);给药后4周及8周,益心解毒方组与模型组比较,多项指标显著改善(P<0.05或P<0.01)。结论:益心解毒方能够显著改善Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪气虚血瘀证表征。 展开更多

关键词 气虚血瘀证 心功能不全 小型猪 益心解毒方

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固定化Zymomonas mobilis 10225乙醇发酵研究 被引量：2

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作者 田沈 刘然 +6 位作者 刘春燕 蔺增曦 蒋萱 吕爽 王滟 孙嘉康 所伟 《首都师范大学学报（自然科学版）》 2005年第4期53-56,共4页

运动发酵单胞菌(Zymomonas mobilis10225)为乙醇发酵菌种.在葡萄糖浓度为10%(w/V)的发酵培养基中,分别进行游离细胞,固定化细胞的乙醇发酵实验.结果表明,游离细胞乙醇发酵的产率系数为0.42,达到了理论值的82.4%,而固定化细胞乙醇发酵产... 运动发酵单胞菌(Zymomonas mobilis10225)为乙醇发酵菌种.在葡萄糖浓度为10%(w/V)的发酵培养基中,分别进行游离细胞,固定化细胞的乙醇发酵实验.结果表明,游离细胞乙醇发酵的产率系数为0.42,达到了理论值的82.4%,而固定化细胞乙醇发酵产率系数为0.51,达到了理论产率的100%.固定化技术对于提高运动发酵单胞菌酒精发酵表现有显著作用. 展开更多

关键词 运动发酵单胞菌 固定化 酒精发酵 两步发酵

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芪参益气滴丸对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心肌细胞凋亡及相关蛋白表达的影响 被引量：1

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作者 仇琪 王伟 +5 位作者 杨克旭 所伟 王勇 李春 啜文静 林阳 《中华中医药学刊》 CAS 2014年第9期2082-2084,I0002,共4页

目的:观察芪参益气滴丸对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心肌细胞凋亡及相关蛋白表达的影响。方法:巴马小型猪22只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、地高辛组、芪参益气... 目的:观察芪参益气滴丸对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心肌细胞凋亡及相关蛋白表达的影响。方法:巴马小型猪22只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、地高辛组、芪参益气滴丸组,每组6只,另制备假手术动物4只。于术后第4周开始口服给药,地高辛组每日1次,每次0.0125mg·kg-1,芪参益气滴丸组每日3次,每次0.025g·kg-1,持续8周。于给药后8周末取材,采用TUNEL法进行心肌组织细胞凋亡率检测,采用Western-blot法检测TNF1、TNFR、Active Caspase-3及Caspase-8表达情况。结果:TUNEL结果显示,模型组心肌组织细胞凋亡率与假手术组比较显著升高,芪参益气滴丸组心肌组织细胞凋亡率与模型组比较显著降低。Western-blot结果显示,模型组梗死边缘区心肌组织TNF-α、Active Caspase-3含量显著升高,芪参益气滴丸组TNF-α、Active Caspase-3含量显著下降。结论:芪参益气滴丸能够显著抑制Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪心肌细胞凋亡,其作用机制可能与抑制TNF-α和active Caspase-3表达有关。 展开更多

关键词 芪参益气滴丸 心肌细胞凋亡 小型猪

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我院用药咨询服务绩效管理模式的探讨 被引量：11

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作者 所伟 石秀锦 +1 位作者 周洋 林阳 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第10期1386-1388,共3页

目的:探讨绩效管理在改进医院用药咨询服务中的作用,促进用药咨询中心服务质量的提高。方法:介绍我院用药咨询中心从业务技能、人文素养、工作态度、工作量4个维度制订咨询药师绩效评估内容与核算细则,并从日常评估检查、开展培训活动... 目的:探讨绩效管理在改进医院用药咨询服务中的作用,促进用药咨询中心服务质量的提高。方法:介绍我院用药咨询中心从业务技能、人文素养、工作态度、工作量4个维度制订咨询药师绩效评估内容与核算细则,并从日常评估检查、开展培训活动、制订发展规划等方面实施绩效管理的模式,再对该模式进行效果评价。结果:绩效评估中业务技能、人文素养、工作态度、工作量各占20、15、15、50分,其下又分为16个具体项目及加分项。实施上述绩效管理后,用药咨询周均服务人次由104人增长到247人(增长了138%),药师主动进行患者用药宣教的比例从18.30%增长至46.34%(增长了153%),用药咨询中涉及复杂及专业的问题如药物相互作用问题由0.96%上升至5.28%、药物用法用量问题由6.73%上升至23.17%。该模式不但增强了咨询药师的服务意识与积极性,而且提升了其药学服务水平。结论:运用合理、有效的绩效管理模式可提升用药咨询中心的服务质量和服务能力,促进其在医院药学服务中发挥更大作用。 展开更多

关键词 用药咨询中心 绩效管理 模式 医院药学

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国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性研究 被引量：1

7

作者 所伟 荆珊 +7 位作者 刘文芳 鲁春艳 杨克旭 刘敬怡 谭莉 李静 赵桂平 林阳 《药物不良反应杂志》 CSCD 2022年第6期295-299,共5页

目的评价国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、2周期、自身交叉试验设计,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片,参比制剂为美国安士制药有限公司生产的吡嗪酰胺片(Pyrazinamide... 目的评价国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、2周期、自身交叉试验设计,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片,参比制剂为美国安士制药有限公司生产的吡嗪酰胺片(Pyrazinamide©)。将健康受试者随机分为2组,每组均服药2个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为R⁃T和T⁃R组。受试者分别在试验第1、8天空腹服用1片(500 mg)受试或参比制剂。生物等效性评价以药代动力学参数为终点评价指标。每次服药前1 h内以及服药后15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 min和4、5、6、8、12、24、36、48 h采集受试者外周静脉血3 ml,离心后取血浆冻存。应用串联液相色谱-质谱法测定血浆样品中吡嗪酰胺的浓度,计算血药峰浓度(C_(max))、血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0⁃t))和从0时至无限时间的AUC(AUC_(0⁃∞))]等主要药代动力学参数。受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0⁃t)和AUC_(0⁃∞)几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25为等效。观察并记录受试者试验期间不良事件发生情况。结果纳入试验的健康受试者共24例,男性16例,女性8例;年龄18~50岁。R⁃T组和T⁃R组各12例,所有受试者均完成试验。空腹口服后受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0⁃t)和AUC_(0⁃∞)几何均值比值的90%CI分别为0.93~1.09、0.98~1.03和0.98~1.03。试验期间受试者不良事件发生率为25.0%(6/24),发生在服用受试制剂和参比制剂后者各3例,严重程度均为1级。结论国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用具有生物等效性和良好的安全性。 展开更多

关键词 吡嗪酰胺 等效性试验 药代动力学 安全性

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高效液相色谱质谱联用法测定人血浆和尿液中吡西卡尼的浓度

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作者 所伟 李静 +9 位作者 刘文芳 林阳 魏永祥 杨克旭 仇琪 吴伟 赵桂平 杜海燕 周子杰 张颖超 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第18期1577-1582,共6页

目的建立测定人血浆和尿液中吡西卡尼的高效液相色谱质谱联用方法。方法以液液萃取法进行样品处理，以乙腈-乙酸铵（0．1‰甲酸）．水为流动相（血药浓度测定：25：37．5：37．5；尿液中药物浓度测定：35：6：59），等度洗脱，经WelchMa... 目的建立测定人血浆和尿液中吡西卡尼的高效液相色谱质谱联用方法。方法以液液萃取法进行样品处理，以乙腈-乙酸铵（0．1‰甲酸）．水为流动相（血药浓度测定：25：37．5：37．5；尿液中药物浓度测定：35：6：59），等度洗脱，经WelchMaterialUltimateAQ—C18（2．1mm×100mm，3．5¨m）色谱柱分离，流速0．35mL·min-1、柱温25℃、进样量5灿。电喷雾离子源，正离子模式，多反应监测扫描（MRM），用于定量分析的离子反应分别为m／z273．4—110．2（吡西卡尼）和m／z287．4—110．2（内标，甲基吡西卡尼）。结果本法测定吡西卡尼浓度的线性范围分别为1～1200μg·L“（血浆），1～150mg·L-1（尿液），最低定量限分别为1μg·L-1（血浆），1mg·L-1（尿液），相关系数r值在0．9962～0．9991之间，提取回收率，基质效应，批内、批间精密度均满足药物浓度测定要求。临床药动学研究中，应用此法测定了人血浆和尿液吡西卡尼的浓度。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好，可以满足药动学研究中药物浓度测定的要求。 展开更多

关键词 吡西卡尼 高效液相色谱-质谱联用 血浆浓度 尿药浓度

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竞争性等位基因特异性PCR在药物相关基因多态性检测中的优化及评价

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作者 所伟 石秀锦 +2 位作者 许莎 李骁 林阳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期1508-1511,共4页

目的建立1种简便易用的药物基因组学检测方法,并对其进行评价。方法基于竞争性等位基因特异性聚合酶链式反应(KASP)技术,重新设计通用荧光探针,通过华法林个体化用药相关基因CYP2C9*3(rs1057910)的阳性序列和临床生物样本进行验证。结果... 目的建立1种简便易用的药物基因组学检测方法,并对其进行评价。方法基于竞争性等位基因特异性聚合酶链式反应(KASP)技术,重新设计通用荧光探针,通过华法林个体化用药相关基因CYP2C9*3(rs1057910)的阳性序列和临床生物样本进行验证。结果Cal Red 610、Quasar 670的KASP测定CYP2C9*3华法林个体化用药相关基因结果准确,每个反应中最低可检出31个拷贝,在小规模的初步验证中实现了100%的特异性和灵敏度。结论Cal Red 610、Quasar 670 KASP在CYP2C9*3华法林个体化用药相关基因多态性检测中,具有高准确性、高通量、检测浓度范围宽等特点,满足生物样本的低成本临床检测的需求,比传统的Fam/Hex荧光更具优势,避免了进一步推广中对特定试剂的依赖,为进一步降低成本奠定了基础。 展开更多

关键词 华法林 个体化用药 基因分型 竞争性等位基因特异性聚合酶链式反应

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国产盐酸曲美他嗪的药代动力学和生物等效性研究 被引量：16

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作者 刘文芳 李静 +5 位作者 马长生 林阳 杨克旭 所伟 吴伟 赵桂平 《中华心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期1041-1044,共4页

目的研究国产盐酸曲美他嗪胶囊与进口盐酸曲美他嗪片在中国健康男性中单次空腹给药的药代动力学和生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉单次口服两种盐酸曲美他嗪制剂20mg，给药前和给药后按时采集静脉血，以高效液相色谱串联质... 目的研究国产盐酸曲美他嗪胶囊与进口盐酸曲美他嗪片在中国健康男性中单次空腹给药的药代动力学和生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉单次口服两种盐酸曲美他嗪制剂20mg，给药前和给药后按时采集静脉血，以高效液相色谱串联质谱（HPLC—MS／MS）法测定血浆中曲美他嗪的浓度，用WinNonlin6．2．1计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果盐酸曲美他嗪受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为C。。（70．9±15．3）、（66．4±13．8）μg／ml，tmax（1．70±0．72）、（1．85±O．55）h，t1／2。（4．704±1．75）、（4．77±1．96）h，AUC0～24h（481±176）、（469±171）μg·h～-1ml-1，AUC0-∞（511±189）、（500±188）txg·h·ml-1。受试制剂和参比制剂Cmax和AUC00-24h比值的90％可信区间分别为101．9％～112．5％和99．4％～104．9％。以AUCo～24h计算，受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（102．2±8．3）％。结论国产盐酸曲美他嗪胶囊与进口盐酸曲美他嗪片生物等效。 展开更多

关键词 曲美他嗪 血药浓度 药代动力学

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医院精细化合理用药管理实践与探索 被引量：12

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作者 石秀锦 所伟 +4 位作者 周洋 方振威 许莎 张沫 林阳 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2020年第9期761-764,共4页

在医药卫生体制改革深入推进的背景下,探索精细化合理用药管理的措施,加强合理用药,十分有必要。医院通过充分发挥药事管理与药物治疗学委员会管理职能、制定全院药事绩效考核指标体系、坚持处方医嘱审核及点评及处方前置审核、持续开... 在医药卫生体制改革深入推进的背景下,探索精细化合理用药管理的措施,加强合理用药,十分有必要。医院通过充分发挥药事管理与药物治疗学委员会管理职能、制定全院药事绩效考核指标体系、坚持处方医嘱审核及点评及处方前置审核、持续开展药品动态监测、实施标准化路径式的抗菌药物管理等措施,实施精细化合理用药管理。精细化合理用药管理前后次均药品费用、处方不合格率、辅助用药金额及抗菌药物相关指标均明显改善,提示精细化药事管理能够促进全院药品合理使用,推动医院药师工作转型,控制药品费用不合理增长。 展开更多

关键词 药学服务 绩效考核 医院 精细化管理 合理用药

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益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血液流变学的影响 被引量：7

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作者 林阳 仇琪 +5 位作者 杨克旭 所伟 啜文静 王勇 郭淑贞 王伟 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期112-116,共5页

目的观察益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血液流变学的影响。方法巴马小型猪32只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、芪参益气滴丸组、益心解毒方组,每组6只,另... 目的观察益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血液流变学的影响。方法巴马小型猪32只,采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、芪参益气滴丸组、益心解毒方组,每组6只,另制备假手术动物4只。测定全血黏度、还原黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞变形指数和红细胞聚集指数。结果给药前,模型组、芪参益气滴丸组、益心解毒方组全血黏度1/5与假手术组比较均显著升高(P<0.01或P<0.05)。给药后2周、4周、8周,模型组全血黏度1/150、1/10、1/5,还原黏度1/38、1/10、1/5,红细胞压积、聚集指数和变形指数与假手术组相比均显著升高(P<0.01或P<0.05)。各时间点2治疗组异常指标数量明显减少,给药后2周、4周还原黏度1/38和给药后8周红细胞压积值与模型组比较均显著降低(P<0.01或P<0.05)。益心解毒方组给药后8周各项指标与假手术组比较无显著差异。结论益心解毒方能够显著改善Ameroid缩窄环致心肌缺血心功能不全小型猪的血液流变学指标。 展开更多

关键词 益心解毒方 心功能不全 血瘀证 血液流变学 小型猪

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某医疗机构国家药品集中采购和使用试点工作的单中心分析 被引量：9

13

作者 张沫 所伟 +3 位作者 许莎 石秀锦 白玉国 林阳 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第16期1332-1335,共4页

目的分析某三甲医疗机构国家药品集中采购工作试点实施数据,并研究医院药师在药品集中采购工作中的作用。方法收集医疗机构国家药品集中采购中药品使用数据,利用EXCEL对中选品种的数量、金额、品种、处方/医嘱及用药频度(DDDs)进行回顾... 目的分析某三甲医疗机构国家药品集中采购工作试点实施数据,并研究医院药师在药品集中采购工作中的作用。方法收集医疗机构国家药品集中采购中药品使用数据,利用EXCEL对中选品种的数量、金额、品种、处方/医嘱及用药频度(DDDs)进行回顾性分析。结果国家药品集中采购执行后,约70%的药品使用量变化不大或增加,中选药品每月完成年度使用量的5%~13%,药品费用下降明显。结论医院国家药品集中采购运行平稳,改革成效明显,药师在其中发挥了重要作用。 展开更多

关键词 药品集中采购 带量采购 采购模式

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阿托伐他汀钙及其主要代谢物在中国健康成年男性中的药代动力学和生物等效性研究 被引量：6

14

作者 刘文芳 林阳 +10 位作者 杨克旭 李静 鲁春艳 谭莉 所伟 赵桂平 张颖超 杜海燕 仇琪 周子杰 邬洪波 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期925-928,共4页

目的研究阿托伐他汀钙片仿制药与原研药在中国健康男性中单剂量空腹给药的药代动力学和生物等效性,为临床使用和一致性评价提供依据。方法采用空腹给药、半重复、三周期、交叉、参比药物校正的平均生物等效性试验(RSABE)设计,共纳入36... 目的研究阿托伐他汀钙片仿制药与原研药在中国健康男性中单剂量空腹给药的药代动力学和生物等效性,为临床使用和一致性评价提供依据。方法采用空腹给药、半重复、三周期、交叉、参比药物校正的平均生物等效性试验(RSABE)设计,共纳入36例健康男性受试者,随机分为3组进行重复服用参比药物、三周期、交叉试验,每周期单剂量口服阿托伐他汀钙片20 mg,给药前和给药后按时采集静脉血,以HPLC-MS/MS法测定血浆中阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀的浓度,用Win Nonlin 6. 3计算药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果阿托伐他汀AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)均CV_(WR)<30%,用ABE的判断标准,受试药物与参比药物药代动力学(PK)参数几何均数平均值(GMR)估计值的90%置信区间分别为94. 8%～104. 4%和94. 9%～104. 5%,均不超出80. 0%～125. 0%; C_(max)的CV_(WR)> 30%,用RSABE的判断标准,critbound=-0. 049 <0,pointest=0. 94不超出0. 80～1. 25,可以判断受试药物和参比药物的阿托伐他汀具有生物等效性。邻羟基阿托伐他汀和对羟基阿托伐他汀的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和C_(max)的GMR点估计值均在80. 0%～125. 0%,可进一步支持受试药物和参比药物具有生物等效性的判断。结论国产阿托伐他汀钙片和进口阿托伐他汀钙片药代动力学生物等效。 展开更多

关键词 阿托伐他汀钙 药代动力学 生物等效性 高变异药物 参比药物校正的平均生物等效性

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高脂饮食对阿雷地平及其活性代谢产物的人体药动学、药效学特征及安全性的影响 被引量：3

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作者 杜海燕 刘文芳 +12 位作者 杨跃汉 李静 杨克旭 林阳 吴学思 揭秉章 方珊娟 闫秀娟 贾小欣 周子杰 吴伟 所伟 赵桂平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期948-952,共5页

目的评价高脂饮食对口服阿雷地平肠溶胶囊后健康中国人体内阿雷地平(AR)及其活性代谢产物羟基阿雷地平(AR-M1)的药动学(PK)、药效学(PD)的影响,并评价高脂饮食对该制剂的安全性的影响。方法采用随机、开放、自身交叉试验设计,12名健康... 目的评价高脂饮食对口服阿雷地平肠溶胶囊后健康中国人体内阿雷地平(AR)及其活性代谢产物羟基阿雷地平(AR-M1)的药动学(PK)、药效学(PD)的影响,并评价高脂饮食对该制剂的安全性的影响。方法采用随机、开放、自身交叉试验设计,12名健康受试者(男女各半)分两个阶段分别进行空腹和高脂餐后单次口服AR肠溶胶囊10 mg的PK试验,两次给药间隔7 d。每次给药前及给药后36 h内采集PK血样,采用液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)测定健康受试者给药后血浆中AR及AR-M1的浓度。采用DAS2.1.1软件计算AR和AR-M1的主要PK参数(AUC0-t、AUC0-∞、mρax、tm ax、t1/2、Ke、CL/F、Vd/F等)。给药前及给药后36 h内分别测量收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及心率作为药效学指标。整个试验过程中进行全面安全性评估。结果空腹和高脂餐后单次口服AR肠溶胶囊10 mg后,AR的AUC0-t、AUC0-∞、和tm ax有显著性差异(P<0.05)。AR-M1的tm ax有极显著性差异(P<0.01)。其他参数无显著性差异(P>0.05)。空腹和高脂餐后单次口服AR,受试者DBP、SBP发生不同程度降低,其中在给药后8 h两组受试者DBP均显著低于基线值(P<0.05),部分受试者心率加快,但无统计学差异;空腹及高脂餐后两组比较,受试者DBP、SBP及心率均无显著性差异。在空腹和高脂餐后给药,男女受试者的主要药动学参数及各药效学指标均无显著性别差异(P>0.05)。结论高脂饮食导致AR的吸收出现延迟现象,吸收程度显著增加;AR-M1的体内生成延迟;血压、心率无显著变化;本研究制剂安全性较好,试验过程无严重不良事件发生。综合考虑,临床应用不需调整用法用量,但应充分考虑病人的饮食习惯,建议空腹给药及清淡饮食。 展开更多

关键词 阿雷地平 羟基阿雷地平 高脂饮食 药动学 药效学 安全性

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益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血流动力学的影响 被引量：4

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作者 林阳 仇琪 +5 位作者 杨克旭 所伟 啜文静 王勇 郭淑贞 王伟 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期1280-1282,共3页

目的:观察益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血流动力学的影响。方法:巴马小型猪40只,随机抽取4只小型猪作为假手术组采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、地高辛组... 目的:观察益心解毒方对Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪血流动力学的影响。方法:巴马小型猪40只,随机抽取4只小型猪作为假手术组采用左冠状动脉前降支放置缩窄环的方式制备小型猪慢性心肌缺血心功能不全模型,随机分为模型组、地高辛组、芪参益气滴丸组、益心解毒方组,每组6只。测定股动脉收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP),左室内压峰值(LVSP),左室舒张末压(LVEDP),左室内压上升,下降最大速率(±dp/dtmax)和左心室射血时间(LVET)。结果:与假手术组比较,模型组SBP、DBP、MAP、LVSP、LVEDP和±dp/dtmax显著降低(P<0.01);与模型组比较,地高辛组、芪参益气滴丸组和益心解毒方组SBP、DBP、MAP、LVSP、±dp/dtmax显著升高(P<0.05,P<0.01)。结论:益心解毒方能够显著改善Ameroid缩窄环致心功能不全小型猪的心功能。 展开更多

关键词 益心解毒方 心功能不全 血流动力学 小型猪

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