喜炎平注射液致57例不良反应/不良事件文献分析

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作者 杜雪晨 金鑫瑶 +2 位作者 王春洋 曹璐佳 郑文科 《天津中医药大学学报》 CAS 2024年第1期37-41,共5页

[目的]结合喜炎平注射液临床不良反应报道,探讨其发生规律,为临床合理用药提供参考。[方法]采用文献分析方法,检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统等数据库中关于喜炎平注射液不良反应的报道,对纳入研究的各... [目的]结合喜炎平注射液临床不良反应报道,探讨其发生规律,为临床合理用药提供参考。[方法]采用文献分析方法,检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统等数据库中关于喜炎平注射液不良反应的报道,对纳入研究的各相关因素进行统计分析,总结不良反应发生规律。[结果]共纳入相关文献52篇,包含不良反应/不良事件57例。分析结果发现,喜炎平注射液相关不良反应/不良事件中,尚未发现不良反应/不良事件的发生与性别、过敏史有关,不良反应/不良事件多发生于<10岁年龄组,患者原患疾病多为呼吸道感染性疾病早期,其出现时间多发生于用药后的30 min内,不良反应/不良事件主要类型为变态反应,在经过临床有效处理后,预后良好,无后遗症发生,无肝肾损伤。[结论]引起喜炎平不良反应/不良事件的可能因素众多,临床表现以变态反应为主,病情大多发展迅速,在得到及时处理后,预后良好,无肝肾损伤。 展开更多

关键词 喜炎平注射液 不良反应 文献分析

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中成药治疗2型糖尿病的临床研究总结及评价 被引量：1

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作者 王丹蕾 季昭臣 +6 位作者 胡海殷 冯超男 强晓钰 吴晓蕾 彭德慧 曹璐佳 张俊华 《天津中医药》 CAS 2023年第1期57-62,共6页

[目的]对中成药治疗2型糖尿病的临床随机对照试验(RCT)的基本情况和方法学质量进行全面总结与分析,为临床研究的开展、政策及指南的制定提供循证证据与合理建议。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收... [目的]对中成药治疗2型糖尿病的临床随机对照试验(RCT)的基本情况和方法学质量进行全面总结与分析,为临床研究的开展、政策及指南的制定提供循证证据与合理建议。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,补充检索中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表信息、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。[结果]纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs研究377篇,其中样本量>200例的RCTs研究26篇,占6.90%。涉及中成药79种,其中口服中成药54种(68.35%),注射液25种(31.65%);干预vs对照设置以“中成药+西药vs西药”应用最多,涉及93篇RCTs占总纳入文献量的24.67%;疗程以31~90 d为主(194篇,51.46%);评价指标中,理化检测指标(81.70%)和症状/体征指标(10.00%)应用最多。[结论]已发表的中成药治疗2型糖尿病RCTs在设计和实施方面存在缺陷,多数研究分配序列的保存、受试者盲法被评为中高风险;研究关键环节如试验注册、伦理审批等报告不足。建议后续开展大样本、高质量的RCT研究,在试验设计方面邀请方法学专家提供专业技术支撑,并遵守试验注册、伦理审批等关键环节要求,严格按照临床试验报告规范(CONSORT)声明报告结果,进一步提升证据可靠性。 展开更多

关键词 中成药 2型糖尿病 随机对照试验 循证医学

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浅析BIM在工程造价管理中的应用 被引量：2

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作者 曹璐佳 《门窗》 2018年第2期226-226,229,共2页

BIM(建筑信息化管理)是以建筑工程的相关信息数据作为基础,借助于计算机上专门的软件,构建三维立体模型,从而仿真出建筑的真实信息,为工程设计、施工等工作提供必要的指导。利用BIM辅助完成工程造价管理,一方面可以展示工程项目的相关信... BIM(建筑信息化管理)是以建筑工程的相关信息数据作为基础,借助于计算机上专门的软件,构建三维立体模型,从而仿真出建筑的真实信息,为工程设计、施工等工作提供必要的指导。利用BIM辅助完成工程造价管理,一方面可以展示工程项目的相关信息,提高工程造价管理的全面性和客观性,另一方面又可以实现动态化的工程造价调整,从而维护房产公司的经济利益。因此,探究BIM在工程造价管理中的应用具有重要的应用价值。 展开更多

关键词 BIM 工程造价管理 技术特点 应用分析

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房产公司工程项目设计阶段的工程成本管理 被引量：1

4

作者 曹璐佳 《绿色环保建材》 2018年第3期74-74,共1页

通过开展有效的工程成本管理,可以帮助房产公司开源节流,对于工程项目的建设和经济效益的提升都起到了重要帮助。同时,工程造价控制要想取得预期成效,还必须树立全过程控制理念,在项目设计、施工等各个阶段加以落实。文章以工程项目设... 通过开展有效的工程成本管理,可以帮助房产公司开源节流,对于工程项目的建设和经济效益的提升都起到了重要帮助。同时,工程造价控制要想取得预期成效,还必须树立全过程控制理念,在项目设计、施工等各个阶段加以落实。文章以工程项目设计阶段为例,分别从规划指标、单体设计、地下车库、基础设施以及景观绿化等方面,就工程成本管理相关工作的具体开展进行了分析。 展开更多

关键词 房产公司 工程项目 设计阶段 工程成本

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2019—2020年度中成药临床证据分析报告 被引量：6

5

作者 欧益 季昭臣 +3 位作者 胡海殷 强晓钰 曹璐佳 张俊华 《天津中医药》 CAS 2022年第5期616-621,共6页

[目的]随着循证医学理念的推广应用,中医药临床试验数量快速增长,为促进相关研究证据的转化应用,对2019—2020年度研究情况进行总结和评估并提出合理建议。[方法]基于中医药循证评价证据库系统(EVDS),辅以文献数据库补充检索,获取2019—... [目的]随着循证医学理念的推广应用,中医药临床试验数量快速增长,为促进相关研究证据的转化应用,对2019—2020年度研究情况进行总结和评估并提出合理建议。[方法]基于中医药循证评价证据库系统(EVDS),辅以文献数据库补充检索,获取2019—2020年度发表的中成药随机对照试验文献并进行统计分析。[结果]共纳入文献2463篇,其中中文2439篇,英文24篇,中文核心期刊收录149篇(6.11%),中国科学引文数据库(CSCD)收录91篇(3.73%)。共涉及547种中成药,其中注射剂77种,口服/外用中成药470种。研究的热点病种为循环系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等。单中心研究占98.29%,多中心研究仅占1.71%。56.23%的研究样本量小于100例。方法学方面,44.18%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况;分配隐藏、盲法、其他偏倚等条目的低风险率均不足5%。此外伦理审查和方案注册问题依旧突出。[结论]虽然有大量的临床随机对照试验发表,但普遍存在方法学问题,欠缺有国际影响力的期刊论文。未来需要对研究者加强方法学培训,促进高质量研究数据的产出,推动研究数据向诊疗指南、专家共识、药品说明书等产品的转化应用,为科学决策提供依据。 展开更多

关键词 中成药 随机对照试验 循证医学

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血塞通软胶囊治疗脑梗死有效性和安全性的系统评价 被引量：2

6

作者 冯超男 胡海殷 +5 位作者 季昭臣 欧益 强晓钰 吴晓蕾 张俊华 曹璐佳 《天津中医药》 CAS 2022年第7期893-900,共8页

[目的]系统评价血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed及Embase数据库,检索期限从建库至2021年8月。检索血塞通软胶囊治疗脑梗死的随... [目的]系统评价血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed及Embase数据库,检索期限从建库至2021年8月。检索血塞通软胶囊治疗脑梗死的随机对照试验(RCT),采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,并对血塞通软胶囊的有效性和安全性进行系统评价。[结果]检索得到683条文献题录,最终纳入16篇RCT,共1 973例患者。16项研究病例数据均完整,但未进行试验注册及方案审批。14项研究未提分配隐藏及受试者盲法,其中6项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法,1项研究未在结果部分充分报告方法学内容。Meta分析结果:包括临床疗效、美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)和Barthel指数等5项指标,其中13项研究报告了临床疗效,合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗,[OR=3.51(2.01,6.12),P<0.05]。7项研究报告了NIHSS评分,合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗,[MD=-3.29(-3.89,-2.70),P<0.05]。3项研究报告了Barthel指数,提示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗。5项研究报告了血浆黏度,合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗,[MD=-1.17(-1.64,-0.71),P<0.05]。3项研究报告了全血黏度,合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗,[MD=-4.88(-9.09,-0.67),P<0.05]。[结论]本研究系统评价了血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性,结果显示相比于单用常规治疗,血塞通软胶囊联合常规治疗可提高脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题,研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。 展开更多

关键词 血塞通软胶囊 脑梗死 系统评价 META分析

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养心定悸胶囊联合常规西药对心律失常患者心功能指标有效性及安全性的Meta分析 被引量：1

7

作者 季昭臣 胡海殷 +4 位作者 李凯 王辉 曹璐佳 张俊华 庞博 《天津中医药》 CAS 2022年第10期1277-1288,共12页

[目的]系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Embas... [目的]系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库,搜集关于养心定悸胶囊联合西药常规治疗心律失常的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2021年11月31日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。[结果]共检索到文献242篇,最终纳入27篇,样本量2665例。Meta分析结果提示,相较于单纯西药常规治疗,养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善以下临床指标方面具有显著优势,包括临床总有效率[OR=3.04,95%CI(2.45,3.76),P<0.00001],室性期前收缩[MD=-1.49,95%CI(-2.00,-0.99),P<0.00001]、房性期前收缩[MD=-1.19,95%CI(-1.60,-0.77),P<0.00001]及阵发性房颤[MD=-40.98,95%CI(-51.34,-30.63),P<0.00001]发作频次,心率变异指标正常RR间期标准差(SDNN)[MD=9.96,95%CI(4.22,15.70),P=0.0007]、RR间期平均值标准差(SDANN)[MD=10.44,95%CI(4.56,16.31),P=0.0005]和相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)[MD=4.34,95%CI(0.96,7.71),P=0.01],心脏多普勒超声指标左室射血分数(LVEF)[MD=4.56,95%CI(3.25,5.86),P<0.00001]、左室舒张末期内径(LVEDD)[MD=-6.91,95%CI(-11.95,-1.86),P=0.007]和左室收缩末期内径(LVESD)[MD=-4.34,95%CI(-5.79,-2.88),P<0.00001]。此外,养心定悸胶囊联合西药常规治疗患者不良事件发生低于西药常规对照[OR=0.49,95%CI(0.36,0.66),P<0.00001]。[结论]当前证据支持养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善心律失常患者心功能指标、提高临床疗效方面具有优势,且安全性较好。但由于文献数量及质量限制,仍需更多随机对照、多中心、大样本临床试验提供高质量证据。 展开更多

关键词 养心定悸胶囊 心律失常 系统评价 META分析 随机对照临床试验

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“以患者为中心药物研发”中患者体验数据的收集技术要点

8

作者 史梦龙 张晨瑶 +5 位作者 吴晓蕾 马毓聪 杜亮 刘炳林 曹璐佳 张俊华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期478-483,共6页

患者作为药物临床试验的受试者和医疗实践的参与者,最能体会自身病情、了解自身需求。基于此,美国食品药品监督管理局(FDA)提出“以患者为中心的药物研发”并发布系列指导原则,希望将患者的体验、观点、需求和偏好纳入药物的研发和评估... 患者作为药物临床试验的受试者和医疗实践的参与者,最能体会自身病情、了解自身需求。基于此,美国食品药品监督管理局(FDA)提出“以患者为中心的药物研发”并发布系列指导原则,希望将患者的体验、观点、需求和偏好纳入药物的研发和评估过程。如何识别患者重要信息,需要建立收集和提取患者体验数据的方法。本文基于FDA指导原则二,重点介绍患者体验数据收集方法中定性研究、定量研究和混合研究的特点、常见方法及注意事项,以期为收集患者体验数据提供参考。 展开更多

关键词 以患者为中心药物研发 患者体验数据 定性研究 定量研究 混合研究

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“以患者为中心”临床结局评估的选择与开发

9

作者 张晨瑶 吴晓蕾 +6 位作者 史梦龙 马毓聪 庞稳泰 杜亮 刘炳林 曹璐佳 张俊华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期472-477,共6页

为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列“以患者为中心的药物研发”的指导原则。本文围绕指导原则3“选择与研发合适的临床结局评估”,对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏... 为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列“以患者为中心的药物研发”的指导原则。本文围绕指导原则3“选择与研发合适的临床结局评估”,对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏感性五个方面进行概述,并介绍四种常见类型的临床结局评估,为以患者为中心的临床试验结局评价工作实施提供参考。 展开更多

关键词 以患者为中心 药物研发 临床结局评估

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中成药临床综合评价指南(2022年版试行) 被引量：23

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作者 元唯安 张俊华 +21 位作者 刘建平 杨忠奇 曹俊岭 廖星 席晓宇 韩梅 李文元 丘振文 冯时茵 郭媛媛 曹璐佳 廖小红 艾彦伶 黄菊 贾露露 苏祥飞 吴雪 戴泽琦 郭继华 路冰清 张霄潇 唐健元 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期256-264,共9页

当前,中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象,就评价实例看,尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看,已有多种不同类型... 当前,中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象,就评价实例看,尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看,已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价,进一步提升评价的权威性和评价质量,需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果,从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求,经过多轮专家论证和公开征求意见后,形成了目前的试行稿。 展开更多

关键词 中成药 临床综合评价 指南 卫生技术评估

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天津市北辰区社区老年人高血压和糖尿病及血脂异常患病情况分析 被引量：8

11

作者 王瑶 曹璐佳 +4 位作者 赵丰廷 刘淑敏 张美琳 李首 黄国伟 《中国慢性病预防与控制》 CAS 2015年第3期161-163,共3页

目的分析2011-2013年天津市北辰区社区老年人高血压、糖尿病及血脂异常患病情况,为社区慢病管理提供依据。方法利用2011-2013年天津市北辰区果园新村街社区卫生服务中心对60岁以上居民共20 780人的体检数据,分析高血压、糖尿病及血脂异... 目的分析2011-2013年天津市北辰区社区老年人高血压、糖尿病及血脂异常患病情况,为社区慢病管理提供依据。方法利用2011-2013年天津市北辰区果园新村街社区卫生服务中心对60岁以上居民共20 780人的体检数据,分析高血压、糖尿病及血脂异常的患病情况。结果 2011-2013年分别有6 404、7 299和7 077名老年人参加体格检查。2011-2013年高血压标化患病率分别为60.78%、54.74%和57.97%,总体患病率呈下降趋势,2011年和2012年高血压标化患病率女性高于男性,差异有统计学意义(P<0.01)。2011-2013年糖尿病标化患病率分别为19.23%、20.59%和25.09%,患病率呈上升趋势,女性标化患病率均高于男性,差异有统计学意义(P<0.01)。2011-2013年血脂异常标化患病率分别为39.80%、52.30%和62.35%,患病率呈上升趋势,女性标化患病率均高于男性,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 2011-2013年果园新村街社区卫生服务中心对60岁以上居民高血压的预防及控制效果较好,但糖尿病、血脂异常的防控工作还需进一步加强。 展开更多

关键词 老年人 社区 高血压 糖尿病 血脂异常

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母乳喂养效能及乳汁成分含量与产妇体重指数的相关性研究 被引量：9

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作者 董胜雯 曹璐佳 韩姹 《中国妇幼保健》 CAS 2015年第1期30-33,共4页

目的：调查天津市产妇母乳喂养自我效能及乳汁成分含量与体重指数（Body Mass Index,BMI）的关系,为今后孕前及产前护理干预提供依据。方法：采用《一般情况调查表》、《母乳喂养自我效能量表》于2013年12月-2014年4月对天津市48例产妇... 目的：调查天津市产妇母乳喂养自我效能及乳汁成分含量与体重指数（Body Mass Index,BMI）的关系,为今后孕前及产前护理干预提供依据。方法：采用《一般情况调查表》、《母乳喂养自我效能量表》于2013年12月-2014年4月对天津市48例产妇进行调查,并收集产后1个月内乳汁,检测其成分含量。结果：孕前BMI及孕期BMI增幅与产后母乳喂养效能呈负相关;产妇BMI增幅及孕期BMI与乳汁成分含量具有相关性;部分乳汁成分间有相关性。结论：控制BMI增幅有利于提高产妇母乳喂养信心,有助于乳汁中成分含量更加均衡。 展开更多

关键词 母乳喂养自我效能 乳汁成分含量 体重指数

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中药注射液治疗脓毒症的系统评价再评价 被引量：4

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作者 高颖 杨晓琨 +6 位作者 季昭臣 彭德慧 许欣宜 吴祎璠 李凯 张俊华 曹璐佳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期1962-1975,共14页

该研究对中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床实践提供参考,推动临床证据质量的提升。通过全面检索中国知网(CNKI)、Medline、EMbase等8个中、英文数据库,搜集中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析,检索... 该研究对中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床实践提供参考,推动临床证据质量的提升。通过全面检索中国知网(CNKI)、Medline、EMbase等8个中、英文数据库,搜集中药注射液治疗脓毒症的系统评价/Meta分析,检索时限为建库至2022年6月。分别采用AMSTAR 2量表、PRISMA 2020、GRADE证据分级并结合“基于证据体的中医药临床证据分级标准建议”对纳入研究进行方法学质量、报告质量、证据质量评价。共纳入27篇系统评价/Meta分析,包含血必净注射液、参附注射液、参麦注射液和生脉注射液。AMSTAR 2量表评价结果表明,纳入系统评价/Meta分析方法学质量为中级到极低级,其中存在明显缺陷的关键条目为条目2(前期设计方案),非关键条目为条目3(研究类型选择)、条目10(资助来源)和条目16(利益冲突)。PRISMA 2020结果表明,8个主题的条目完整报告缺失>50%,分别为检索策略、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、支持、利益冲突、补充材料。纳入的系统评价/Meta分析共涉及30个结局指标,对出现频次最多的3个结局指标(病死率、APACHEⅡ评分、安全性)进行证据质量评价,结果均为中级,其降级的主要原因为随机分配及隐藏不充分、盲法、样本量计算缺失。现有证据显示,中药注射液是治疗脓毒症的一种有效且安全的辅助方法,有助于降低脓毒症患者的病死率、控制炎症反应、调节免疫功能、改善凝血功能、组织灌注和全身氧代谢,但相关系统评价/Meta分析质量有待提高,未来需要更多高质量研究为中药注射液治疗脓毒症的有效性和安全性提供证据支持。 展开更多

关键词 中药注射液 脓毒症 方法学质量 报告质量 AMSTAR 2 PRISMA 2020 证据分级

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以患者为中心药物研发相关概念介绍

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作者 吴晓蕾 史梦龙 +5 位作者 张晨瑶 马毓聪 杜亮 刘炳林 曹璐佳 张俊华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第12期1472-1477,共6页

患者作为疾病亲身经历者,对疾病的痛苦感受和对健康产品的需求最直接也最明确。虽然当前防治疾病和维护健康的技术手段不断丰富,但人类的疾病负担并未减少,患者的健康需求并未充分满足。因此,“以患者为中心药物研发”势在必行。通过多... 患者作为疾病亲身经历者,对疾病的痛苦感受和对健康产品的需求最直接也最明确。虽然当前防治疾病和维护健康的技术手段不断丰富,但人类的疾病负担并未减少,患者的健康需求并未充分满足。因此,“以患者为中心药物研发”势在必行。通过多渠道全面收集患者的诉求,并将收集的信息纳入药物研发全过程,有助于确保患者的体验、观点、需求和优先事项被关注重视。本文将从相关概念、发展过程、面临的具体问题等方面对“以患者为中心药物研发”进行介绍。 展开更多

关键词 以患者为中心药物研发 临床结局评估 患者体验数据

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6～36个月龄婴幼儿铁营养状况及变化趋势分析 被引量：6

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作者 施风兰 邓继民 +4 位作者 曹璐佳 郑雨芝 白冬 闫婧 黄国伟 《中国妇幼保健》 CAS 2016年第10期2087-2089,共3页

目的分析2014年天津市和平区6～36个月龄小儿贫血率及低铁蛋白率的情况,探讨不同月龄间血红蛋白及铁蛋白含量的变化趋势。方法通过天津市和平区妇幼保健中心2014年体检数据来分析小儿血红蛋白及铁蛋白含量、贫血率及低铁蛋白率,进而评... 目的分析2014年天津市和平区6～36个月龄小儿贫血率及低铁蛋白率的情况,探讨不同月龄间血红蛋白及铁蛋白含量的变化趋势。方法通过天津市和平区妇幼保健中心2014年体检数据来分析小儿血红蛋白及铁蛋白含量、贫血率及低铁蛋白率,进而评估铁营养状况。结果 1 208名小儿血红蛋白及铁蛋白数据被纳入分析,其贫血患病率为10.93%,低铁蛋白率为10.26%。其中6～12个月龄贫血率及低铁蛋白率显著高于其他月龄水平（P〈0.01）。结论及时添加含铁辅食是预防6～12个月龄小儿贫血及低铁蛋白的必要途径。 展开更多

关键词 婴幼儿 血红蛋白 低铁蛋白 贫血

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中成药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究及评价 被引量：14

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作者 冯超男 胡海殷 +5 位作者 季昭臣 强晓钰 陈哲 欧益 曹璐佳 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2351-2357,共7页

对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)... 对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,检索建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗COPD的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。纳入中成药治疗COPD的RCTs 733篇,其中样本量大于100例的228篇,占31.10%;涉及中成药88种,其中口服中成药40种,注射液48种;纳入研究的干预及对照措施(中成药+常规治疗)vs(常规治疗)RCTs研究应用最多为327篇,占43.8%;94.40%的研究报告了治疗的疗程,53.21%的研究以8~14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测指标(70.57%)和症状/体征指标(24.35%)应用最多;分配隐藏、盲法的使用存在不准确问题;注册、伦理等环节常见缺失。中成药治疗COPD的临床研究实施存在的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗COPD的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗COPD的临床价值,提高证据质量。 展开更多

关键词 中成药 COPD 随机对照试验 循证医学

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中成药治疗肺炎的临床研究及评价 被引量：11

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作者 季昭臣 强晓钰 +5 位作者 胡海殷 陈哲 欧益 冯超男 曹璐佳 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2343-2350,共8页

对中成药治疗肺炎的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,为临床研究、指南研制和政策制定提供参考,推动临床证据质量改善与提升。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CN... 对中成药治疗肺炎的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,为临床研究、指南研制和政策制定提供参考,推动临床证据质量改善与提升。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库,检索时间为建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗肺炎的RCTs作为临床证据来源,对数据进行分析与评价。纳入中成药治疗肺炎RCTs 1 245篇,最早发表于1990年。共涉及中成药84种,其中口服药45种,注射液39种。85.9%的RCTs设置疗程≤14 d;43.3%的RCTs样本量>100例,6.1%的RCTs样本量≥200例;纳入RCTs共涉及13种干预/对照措施,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占32.6%。疗效评价指标方面,症状/体征指标(3 285次)和理化检测指标(2 066次)应用最多。方法学方面,71.2%的RCTs“分配隐藏”过程描述不清或未被提及,仅23.9%的RCTs“盲法”应用符合规范标准。注册、伦理等环节未充分报告。综上,已发表的中成药治疗肺炎RCTs在设计与实施方面存在较多方法学不足,对研究结果的可靠性和实用性有一定影响;研究关键环节的标准(如疾病分类方法、核心结局指标选择等)尚不明确。未来研究应优先重视方案设计的严谨性和科学性并加强过程质控,加快关键环节的规范化研究。 展开更多

关键词 中成药 肺炎 随机对照试验 循证医学

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中成药治疗流行性感冒的临床研究及评价 被引量：8

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作者 生晓迪 陈哲 +5 位作者 季昭臣 胡海殷 欧益 曹璐佳 郭利平 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2338-2342,共5页

对中成药治疗流行性感冒的临床随机对照试验(RCT)进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(V... 对中成药治疗流行性感冒的临床随机对照试验(RCT)进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library等收录的关于中成药治疗流行性感冒的RCT,检索时间自建库至2021年7月25日,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。共纳入中成药治疗流行性感冒的RCTs 92篇,发表于2005—2021年,其中17篇研究(18.48%)样本量大于200例,平均样本量145例。涉及中成药27种,其中口服中成药21种,注射剂6种,发文量大于5篇的研究涉及中成药分别为连花清瘟胶囊/颗粒、痰热清注射液、热毒宁注射液。纳入研究的干预措施共14种,中成药+西药+常规vs西药+常规(20.65%)应用最多。85.87%的研究报告了治疗疗程,80.43%的研究以3~7 d为干预疗程。共提取45种结局指标,使用频次434次,分属于症状/体征、理化检测、安全性事件、中医症状/证候、生活质量、远期预后、经济学评估等指标域,其中症状/体征类指标(61.52%)应用最多。纳入的研究普遍存在方法学问题。中成药治疗流行性感冒的临床研究数量较少,实施过程的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,未来研究的开展需要全程把握产品的价值特点,开展科学严谨的设计,加强全过程质量控制。 展开更多

关键词 中成药 流行性感冒 随机对照试验 循证医学

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中成药治疗心力衰竭的临床研究及评价 被引量：7

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作者 吴晓蕾 强晓钰 +6 位作者 季昭臣 胡海殷 冯超男 王丹蕾 彭德慧 曹璐佳 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2322-2329,共8页

对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证... 对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science数据库。检索时间为建库至2020年12月31日。纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价。共纳入RCTs 1 631篇,其中中文1 622篇,英文9篇;最早发表于1995年,2016年发文量最多;样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43%)。研究共涉及中成药78种,其中口服药49种,注射液29种;共有34种干预/对照措施,其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇,28.51%)。94.0%的研究报告了疗程,以14~56 d为主。评价指标以理化检测和症状/体征为主,计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多,计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多。方法学方面,92.0%的研究受试者盲法被评为高风险,报告注册信息的研究仅13篇(0.80%),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制,以期提高证据质量,避免研究浪费。 展开更多

关键词 中成药 心力衰竭 随机对照试验 循证医学

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老年急性髓系白血病中微小残留病检测与预后的关系

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作者 曹璐佳 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2020年第11期0239-0240,共2页

研究老年急性髓系白血病(AML)化疗后骨髓中微小残留病(MRD)检测在指导复发的价值及进一步治疗中的作用。方法:通过回顾性分析2018年1月至2020年1月初诊于我院首次诱导化疗CR后的40例老年急性髓系白血病患者,根据化疗后首次诱导缓解后MR... 研究老年急性髓系白血病(AML)化疗后骨髓中微小残留病(MRD)检测在指导复发的价值及进一步治疗中的作用。方法:通过回顾性分析2018年1月至2020年1月初诊于我院首次诱导化疗CR后的40例老年急性髓系白血病患者,根据化疗后首次诱导缓解后MRD的水平分为MRD阳性(≥0.1)组及MRD阴性(<0.1)组,动态监测治疗结束每1个月后的MRD水平,观察MRD、性别、基础疾病与无复发生存时间(DFS)之间的关系并进行统计学分析。结果:在40名患者中,经诱导化疗至首次CR后MRD阳性组为31例,中位复发生存时间为5个月,MRD阴性组9例,中位复发生存时间为8个月;两组无复发生存时间差异有统计学意义(P<0.05)。多因素分析结果显示,MRD阳性是复发的唯一因素(P<0.05)。结论:在老年急性髓系白血病患者中MRD阳性率较高,应持续监测MRD提早预测复发,为其制定个体化的治疗方案。 展开更多

关键词 老年 急性髓系白血病 微小残留病 预后

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