大扶康眼膏中氟康唑含量的一阶导数光谱法测定

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作者 李会轻 万兆津 +1 位作者 马建华 韩季青 《山东医药工业》 2000年第1期5-6,共2页

氟康唑为氟代唑类抗真菌药,其注射液含量测定采用紫外分光光度法和HPLC法,但其眼膏的含量测定尚未见报道。本文采用一阶导数光谱法测定大扶康眼膏中氟康唑的含量,方法简便快速,结果准确。

关键词 大扶康眼膏 氟康唑 阶导数光谱法

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连翘中的木脂素单糖苷 被引量：20

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作者 刘东雷 徐绥绪 +2 位作者 李会轻 崔巍 方冰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1997年第3期196-198,共3页

自连翘（ＦｏｒｓｙｔｈｉａｓｕｓｐｅｎｓａＶａｈ１．）的果实中分离得到３种木脂素单糖苷，根据理化数据和光谱手段鉴定为（＋）松脂素－β－Ｄ－葡萄糖苷（ｐｉｎｏｒｅｓｉｎｏｌ－β－Ｄ－ｇｌｕｃｏｉｄｅ）（１），（＋）松脂... 自连翘（ＦｏｒｓｙｔｈｉａｓｕｓｐｅｎｓａＶａｈ１．）的果实中分离得到３种木脂素单糖苷，根据理化数据和光谱手段鉴定为（＋）松脂素－β－Ｄ－葡萄糖苷（ｐｉｎｏｒｅｓｉｎｏｌ－β－Ｄ－ｇｌｕｃｏｉｄｅ）（１），（＋）松脂素单甲基醚－β－Ｄ－葡萄糖苷（ｐｉｎｏｒｅｓｉｎｏｌｍｏｎｏｍｅｔｈｙｅｔｈｅｒ－β－Ｄ－ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ）（２），（＋）连翘苷（ｐｈｉｌｙｒｉｎ）（３）．其中，（２）为本种植物首次分离． 展开更多

关键词 连翘 松脂素单甲基醚 葡萄糖苷

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连翘属植物化学成分的研究进展 被引量：35

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作者 刘东雷 李会轻 徐绥绪 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1995年第4期300-300,共1页

连翘属植物化学成分的研究进展刘东雷，李会轻，徐绥绪沈阳药科大学中药系１１００１５连翘属为木犀科（Ｏｌｅａｃｅａｅ）植物，现已知有十几种，分布于世界各地（见附表）．国内连翘属植物可做药用的主要为连翘（Ｆｏｒｓｙｔｈｉａ... 连翘属植物化学成分的研究进展刘东雷，李会轻，徐绥绪沈阳药科大学中药系１１００１５连翘属为木犀科（Ｏｌｅａｃｅａｅ）植物，现已知有十几种，分布于世界各地（见附表）．国内连翘属植物可做药用的主要为连翘（Ｆｏｒｓｙｔｈｉａｓｕｓｐｅｎｓａ（Ｔｈｕｎｂ．）Ｖ... 展开更多

关键词 连翘属 化学成分 中草药

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大扶康眼膏的研制及临床疗效 被引量：1

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作者 李伟 李会轻 +1 位作者 王本敏 刘爱明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 2000年第4期243-245,共3页

目的 :对大扶康眼膏的制备和质量控制方法进行研究 ,并观察其临床疗效。方法 :以一阶导数光谱法测定大扶康眼膏中大扶康的含量 ,并对 5 3例真菌性角膜溃疡患者进行临床观察。结果 :可以消除眼膏中其他物质对测定的干扰 ,平均回收率为 99... 目的 :对大扶康眼膏的制备和质量控制方法进行研究 ,并观察其临床疗效。方法 :以一阶导数光谱法测定大扶康眼膏中大扶康的含量 ,并对 5 3例真菌性角膜溃疡患者进行临床观察。结果 :可以消除眼膏中其他物质对测定的干扰 ,平均回收率为 99.0 1% ,RSD为 0 .6 4% (n =4) ,临床总有效率为 77.4%。结论 :该制剂的制备工艺简便 ,检测方法快捷 ,结果准确 ,有临床应用价值。 展开更多

关键词 大扶康眼膏 一阶导数光谱法 研制 临床疗效

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高效分子排阻色谱法测定涉药品不良反应注射用曲克芦丁中多糖和蛋白类大分子物质 被引量：1

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作者 张琪 于德志 +2 位作者 高倩 李会轻 杨钊 《中国药业》 CAS 2023年第13期86-90,共5页

目的采用高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定涉药品不良反应(ADR)注射用曲克芦丁中多糖和蛋白类大分子的含量。方法检测器为示差折光检测器,色谱柱为TSKgel G4000PWXL凝胶柱(300 mm×7.8 mm,10μm),流动相为纯化水,流速为0.5 mL/min,柱... 目的采用高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定涉药品不良反应(ADR)注射用曲克芦丁中多糖和蛋白类大分子的含量。方法检测器为示差折光检测器,色谱柱为TSKgel G4000PWXL凝胶柱(300 mm×7.8 mm,10μm),流动相为纯化水,流速为0.5 mL/min,柱温为35℃,以不同相对分子质量右旋糖酐标准品为对照,对注射用曲克芦丁中多糖类大分子物质进行筛查;检测器为紫外检测器,色谱柱为TSKgel G2000SWXL凝胶柱(300 mm×7.8 mm,10μm),流动相为乙腈-水-三氟乙酸(45∶55∶0.05,V/V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为214 nm,以生长抑素、胸腺肽α1、人胰岛素、核糖核酸酶A为对照,对注射用曲克芦丁中蛋白类大分子物质进行筛查。结果涉ADR批次及正常批次注射用曲克芦丁中多糖类大分子物质的数据无明显差异;涉ADR批次中蛋白类大分子物质的含量高达正常批次的3倍,且制剂对应厂家的曲克芦丁原料药中蛋白类大分子物质的含量远高于同测第三方厂家曲克芦丁原料药的20倍。结论该研究中注射用曲克芦丁发生ADR的原因为产品中蛋白类大分子物质的含量偏高。 展开更多

关键词 高效分子排阻色谱法 注射用曲克芦丁 药品不良反应 大分子物质

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直接多肽反应在预测注射用曲克芦丁过敏反应中的应用

6

作者 张琪 于德志 +2 位作者 李会轻 高倩 杨钊 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第9期1041-1047,共7页

目的建立直接多肽反应试验(DPRA)的致敏检测方法,对发生药品不良反应(ADR)聚集性信号的注射用曲克芦丁的致敏性进行评价。方法运用HPLC法,测定注射用曲克芦丁涉ADR批次和正常批次对半胱氨酸多肽(Cys)和赖氨酸多肽(Lys)的消耗量。结果涉... 目的建立直接多肽反应试验(DPRA)的致敏检测方法,对发生药品不良反应(ADR)聚集性信号的注射用曲克芦丁的致敏性进行评价。方法运用HPLC法,测定注射用曲克芦丁涉ADR批次和正常批次对半胱氨酸多肽(Cys)和赖氨酸多肽(Lys)的消耗量。结果涉ADR批次及正常批次制剂,与Cys和Lys均不发生共洗脱,采用1∶10 Cys和1∶50 Lys模型预测,各批次之间的数据结果差异较小,依模型预测判定各批次致敏性均为阴性。结论各批次注射用曲克芦丁DPRA方法预测结果均为阴性,基于该方法原理分析,初步判定涉ADR批次注射用曲克芦丁发生临床ADR聚集性信号原因应与小分子半抗原无关,同时探讨了该方法用于预测致敏成分是否为小分子半抗原的可行性。 展开更多

关键词 注射用曲克芦丁 药品不良反应 直接多肽反应试验 过敏反应 半抗原

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无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨 被引量：6

7

作者 张新妹 李会轻 +2 位作者 胡昌勤 李玉兰 苏德模 《中国药师》 CAS 2003年第11期730-732,共3页

无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌... 无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考。 展开更多

关键词 无菌检查法 阳性对照菌 培养条件 结果判断 药物检查

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5种抗生素滴眼剂的无菌检查 被引量：4

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作者 张新妹 李会轻 +1 位作者 胡昌勤 赵郁 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2003年第5期380-381,共2页

目的　探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法　采用薄膜过滤法做无菌试验 ,用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠 ,用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果　 5个抗生素品种 18个生产厂家4 5批次... 目的　探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法　采用薄膜过滤法做无菌试验 ,用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠 ,用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果　 5个抗生素品种 18个生产厂家4 5批次的一般用途的滴眼剂无菌试验全部符合规定 ,薄膜过滤法可用于控制菌检查。结论　滴眼剂的微生物质量标准应统一为无菌要求。 展开更多

关键词 抗生素 滴眼剂 无菌检查 微生物质量标准 检验方法

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HPLC法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量 被引量：5

9

作者 李会轻 刘晓春 +1 位作者 栾成章 王露华 《中国药师》 CAS 2010年第9期1301-1302,共2页

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量。方法:采用Venusil MP C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁在... 目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量。方法:采用Venusil MP C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),水(磷酸调节pH为2.2)-乙腈(90:10)为流动相,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁在27.01～432.16μg·ml^(-1)的范围内,线性关系良好(r=0.999 9)。平均回收率为99.8%,RSD为1.18%。结论:该方法简便,快速,准确,可用于测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 硫普罗宁注射液 含量测定

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无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨 被引量：2

10

作者 张新妹 李会轻 +2 位作者 胡昌勤 李玉兰 苏德模 《广东药学》 2004年第4期25-27,共3页

无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照... 无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考。 展开更多

关键词 无菌检查法 阳性对照菌 培养条件 结果判断

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HPLC法测定盐酸奥昔布宁片的含量 被引量：1

11

作者 李会轻 邢淑艳 +1 位作者 陈喜梅 罗玲 《中国药品标准》 CAS 2005年第1期9-11,共3页

目的:建立HPL C法测定盐酸奥昔布宁片中盐酸奥昔布宁的含量。方法:采用Kromasil C1 8色谱柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94 g与磷酸氢二钾2 .4 8g,加水10 0 0 ml使溶解,用1mol/ L磷酸溶液调节p H值为6 .8) (85∶15 )为流动相,检... 目的:建立HPL C法测定盐酸奥昔布宁片中盐酸奥昔布宁的含量。方法:采用Kromasil C1 8色谱柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94 g与磷酸氢二钾2 .4 8g,加水10 0 0 ml使溶解,用1mol/ L磷酸溶液调节p H值为6 .8) (85∶15 )为流动相,检测波长为2 2 0 nm。结果:测得线性范围0 .0 2 5～0 .2 mg/ m l(γ=1.0 0 0 0 ) ,平均回收率为99.70 % ,RSD为0 .3% (n=5 )。结论:方法简便、快速、准确,可用于测定盐酸奥昔布宁片的含量。 展开更多

关键词 HPLC法 测定 盐酸奥昔布宁片 含量

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顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量 被引量：11

12

作者 李会轻 栾成章 +1 位作者 王尊文 邵磊 《中国药事》 CAS 2010年第4期397-399,共3页

目的建立顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇毛细管柱,载气为氮气,流速为4.5mL.min-1。FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;程序升温为初始温度40℃,保持5min,以5℃... 目的建立顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇毛细管柱,载气为氮气,流速为4.5mL.min-1。FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;程序升温为初始温度40℃,保持5min,以5℃.min-1升至80℃,再以30℃.min-1升至200℃,保持5min。顶空进样,平衡温度为100℃,平衡时间为30min,分流比为1∶1,二甲亚砜为溶剂,外标法测定盐酸拉贝洛尔中丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇的残留量。结果在此色谱条件下，几种有机溶剂均能得到良好的分离，空白对照无干扰，峰面积与检测浓度在所考察的范围内具有良好的线性，r=0．999440．9998；平均回收率为96．0％～106．8％，精密度均小于2．oH，丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇最低检出限分别为0．091、0．171、0．738、0．534、0．412μg·mL^-1。结论本试验建立的色谱方法灵敏、准确，适合盐酸拉贝洛尔原料中有机溶剂残留量的检测。 展开更多

关键词 盐酸拉贝洛尔 残留溶剂 顶空气相色谱法

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醋酸去炎舒松维甲酸乳膏的质量标准研究 被引量：2

13

作者 李会轻 庞靖 《中国药业》 CAS 2007年第22期28-29,共2页

目的探讨醋酸去炎舒松维甲酸乳膏的质量标准。方法对处方中的醋酸去炎舒松进行理化鉴别,用紫外分光光度法鉴别维甲酸并测定维甲酸的含量。结果维甲酸质量浓度在0.00174～0.00522mg/mL的范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100.28%(... 目的探讨醋酸去炎舒松维甲酸乳膏的质量标准。方法对处方中的醋酸去炎舒松进行理化鉴别,用紫外分光光度法鉴别维甲酸并测定维甲酸的含量。结果维甲酸质量浓度在0.00174～0.00522mg/mL的范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100.28%(n=9)。结论紫外分光光度法简便、准确、可靠,可用于控制醋酸去炎舒松维甲酸乳膏的质量。 展开更多

关键词 紫外分光光度法 醋酸去炎舒松维甲酸乳膏 维甲酸

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我国真江蓠生物活性物质PG的检出 被引量：5

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作者 华玉琴 孙健华 +2 位作者 李会轻 王友兰 高青芝 《中国海洋药物》 CAS CSCD 2000年第3期31-32,共2页

以青岛沿海产海藻真江蓠 ( Gracilaria asiatica Zhang et Xia)为原料 ,从中提取计划生育用药——前列腺素类活性物质 ,经与对照品的薄层层析及高压液相图谱对照分析 ,初步鉴定为前腺素 E2 ( PGE2 )

关键词 真江蓠 前列腺素 化学成分 提取 分离

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紫外-可见分光光度法测定维生素B_1片含量的不确定度分析 被引量：6

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作者 李会轻 庞靖 《齐鲁药事》 2009年第5期276-277,共2页

目的通过对维生素B1片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法.方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果建立维生素B1片含量测定不确... 目的通过对维生素B1片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法.方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果建立维生素B1片含量测定不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度.结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定. 展开更多

关键词 不确定度 紫外-可见分光光度法 含量测定

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HPLC法测定硫普罗宁注射液的有关物质 被引量：1

16

作者 李会轻 王亮 +2 位作者 于玮洁 李立 王尊文 《中国药品标准》 CAS 2011年第5期349-352,共4页

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以水(磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg.mL-1,重复性试验... 目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中的有关物质。方法:采用C18柱,以水(磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为210 nm。结果:硫普罗宁与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为0.11μg.mL-1,重复性试验RSD为0.8%。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定硫普罗宁注射液中的有关物质。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 硫普罗宁注射液 有关物质

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青岛口岸进口药品近红外快速检验模型的建立与验证 被引量：5

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作者 张磊 丁大中 +3 位作者 杨龙华 李会轻 于毓 栾成章 《中国药事》 CAS 2018年第1期59-66,共8页

目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,建立青岛口岸进口药品近红外快速检验模型并进行验证。方法:收集来自青岛口岸的13种进口药品,由不同实验员在3台近红外仪上采集光谱,筛选最优的建模谱段和预处理方法。结果:... 目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,建立青岛口岸进口药品近红外快速检验模型并进行验证。方法:收集来自青岛口岸的13种进口药品,由不同实验员在3台近红外仪上采集光谱,筛选最优的建模谱段和预处理方法。结果:对全部药品建立一致性检验模型并进行验证,能将建模品种与其他品种完全区分开。结论:所建模型准确、可靠,筛查高效、快速,可用于厂家在线监控和监管部门筛查及打击假劣药品。 展开更多

关键词 近红外漫反射光谱法 一致性检验 进口药品 快速检验

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复方地塞米松乳膏的制备及质量控制 被引量：2

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作者 张媛媛 李会轻 庞靖 《齐鲁药事》 2007年第1期27-29,共3页

目的研制复方地塞米松乳膏并制订其质量可控方法。方法以地塞米松磷酸钠为主药制备乳膏，采用高效液相色谱法测定其含量。结果地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围为6.0～90ug·ml^-1（r=0．9999，n=5），平均回收率为100．75％（RSD=0... 目的研制复方地塞米松乳膏并制订其质量可控方法。方法以地塞米松磷酸钠为主药制备乳膏，采用高效液相色谱法测定其含量。结果地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围为6.0～90ug·ml^-1（r=0．9999，n=5），平均回收率为100．75％（RSD=0．70％。n=9）。结论复方地塞米松乳膏制备方法简便，性质稳定，质量可控。 展开更多

关键词 复方地塞米松乳膏 制备 质量控制

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HPLC测定盐酸依替福辛胶囊含量及有关物质

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作者 庞靖 李会轻 李立 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第23期1823-1826,共4页

目的建立用高效液相色谱法测定盐酸依替福辛胶囊含量及其有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果盐酸依替福辛在9～90 mg·... 目的建立用高效液相色谱法测定盐酸依替福辛胶囊含量及其有关物质的方法。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果盐酸依替福辛在9～90 mg·L-1内线性关系良好(r=0.999 9),进样量为10μL,检出量分别为盐酸依替福辛1.0 ng,杂质A 3.3 ng,B4.0 ng,C 1.8 ng。平均回收率为99.82%,各杂质峰和主峰分离良好。结论方法简便、准确、专属,适用于盐酸依替福辛胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 盐酸依替福辛 有关物质

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夏枯草研究进展 被引量：4

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作者 刘明生 姚丽玲 +1 位作者 李会轻 李铣 《国外医药（植物药分册）》 1993年第3期104-106,共3页

本文主要综述了近年来夏枯草化学成分及生物活性的研究概况。

关键词 夏枯草 化学成分 生物活性

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